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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsVarious bioimaging and radiotherapy instruments

Laser systems for patient positioning

Code EMDN Z119010

4 fabricants, 10 modèles dont 6 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
C-RAD Positioning FDA Suède
1 autre
 I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@c-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radon Tibbi̇ Malzemeler İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ Turquie I 93/42 Site web info@radonfix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Klarity Medical & Equipment（GZ） Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR sales@klarity-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lap Laser Applikationen FDA Allemagne I MDR Site web info@lap-laser.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CT Sim+ Sun Nuclear MICRO+ MR Sun Nuclear MICRO Sun Nuclear MICRO+ enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Meicen enregistré
AADCO MEDICAL, INC. États-Unis Hercules AADCO MRI-Safe Rayshield enregistré
Aktina Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories – Cross-Hair Reticule, Open-Air Cross-Hair Reticule, Radiation Opaque Port Film Graticule, Siemens Compatible Cross-Hair Reticule, XRETIC Port Film Graticule, Tray Mount, Elekta Compatible Port Film Graticule, Latch Mount, Elekta Compatible enregistré
HUESTIS MACHINE CORPORATION États-Unis Huestis Centralite Patient Positioning Laser enregistré
Amcad Biomed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan Head & Neck Laser Alignment Tool enregistré
Aktina Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande – enregistré
LAP of America Laser Applications LLC États-Unis – enregistré
Labpeak Co.,Ltd Chine – enregistré
Scitek Global Co.,Ltd Chine – enregistré
Shenzhen Tengfei Yu Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré

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