IVD generic use consumablesDEVICES FOR SAMPLES ANALYSES (no laboratory generic products)
Devices for samples analyses - various
Code EMDN W050390
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 61
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 142
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | K860919 (1986) |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Liquichek Lyphochek | K121143 (2012) |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | K231517 (2023) |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alinity ARCHITECT | K873183 (1987) |
| Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | EDDP CONTROL 2 DRUG CONTROL - LEVEL 2 (TDM CONTROL 2) DOA CONTROL 2 THERAPEUTIC DRUG MARKERS LINEARITY VERIFIERS (For Roche Systems) DRUG CONTROL - LEVEL 3 (TDM CONTROL 3) DRUG CONTROL - LEVEL 1 (TDM CONTROL 1) | K012319 (2001) |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Control Set DAT III Control Set DAT I Cfas DAT Qualitative Plus Clinical Control Set DAT II Control Set DAT Clinical | K080183 (2008) |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD Totalys™ SlidePrep Non-GYN Test Kit BD SurePath™ PreCoat Slides BD PrepStain™ Non-GYN Test Kit | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAC | enregistré |
| IMMY, Inc. (Immunomycologics, Inc.) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K080085 (2008) |
| Yancheng Jingwei Chemicals Co., Ltd | Chine | TANNER HARETA RANKIN PATHSUPLLY CANCER PATHSUPPLY | enregistré |
| TYPENEX MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Microscope Cover Glass Microscope Slides Microscope Sldies | enregistré |
| Leica Biosystems Richmond, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Leica Biosystems X-tra Clipped Corner Adhesive Slides, Green | enregistré |
| Slmp, LLC | – | KT ™ Premium Slides | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ADVIA Centaur® CEA Atellica IM CEA Dimension Vista® Flex® reagent cartridge CEA ADVIA Centaur® CEA Diluent Atellica IM CEA DIL Syva® Emit® Calibrator/Control Level 5 | enregistré |
| KOVA INTERNATIONAL, INC. | – | KOVA | enregistré |
| Microgenics Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MAS DOA Total Liquid Assayed Drugs of Abuse Control MAS PAR TDM Liquid Assayed Therapeutic Drug Control CEDIA Speciality Control Set MAS Tox Control Liquid Assayed Toxicology Control MGC Select DAU Control Set MGC Clinical DAU Control Set | K103656 (2011) |
| Alpha-TEC Systems, Inc. | États-Unis | Alpha-Tec Systems | enregistré |
| GRAINGER INTERNATIONAL, INC. | – | N/A (Approved Vendor) | enregistré |
| LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | Multi-Analyte DAU Control Set C, Level 1 Control Multi-Analyte DAU Control Set E, Level 1 Control Multi-Analyte DAU Control Set A, Level 1 Control DAT Opiates Multi Control I Set Multi-Analyte DAU Control Set C, Level 2 Control Multi-Analyte DAU Control Set F, Level 2 Control | enregistré |
| Utak Laboratories, Inc. | États-Unis | BARBITURATES 500 NG/ML Lead Level 2 TRICYCLICS LEVEL 2 V2 High Range AED II Mid Range AED II Lead Level 3 | K831736 (1983) |
| MEDTOX DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | MEDTOX® PROFILE®-V MEDTOXScan® | enregistré |
| BIOSEAL | États-Unis | Bioseal Inc. | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| IMMUNALYSIS CORP | – | Immunalysis | enregistré |
| Alltrista Plastics LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Kova Plastics | enregistré |
| CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION | États-Unis | CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT BL-425 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM REAGENT KIT Product No. DT425 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT ST325 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® UDT SELECT CONTROL CLC18022 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT AU-425 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT ST425 | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | LabChoice Microscope Cover Glass, 22 x 22 mm LabChoice Microscope Slides,Frosted Pink,Ground Corners LabChoice Microscope Slides, Frosted Yellow, Ground Corner LabChoice Microscope Slides, 75 mm x 25 mm x 1 mm, Frosted LabChoice Microscope Slides, Double Frosted, Ground Corners LabChoice Microscope Slides,Frosted Blue,Ground Corners | enregistré |
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CEA-NG AccuLite CLIA Test System - 96 Wells CEA AccuBind ELISA Test System - 96 Wells CEA AccuLite CLIA Test System - 96 Wells CEA AccuLite CLIA Test System - 192 Wells CEA-NG AccuBind ELISA Test System - 96 Wells CEA-NG AccuBind ELISA Test System - 192 Wells | enregistré |
| HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED | États-Unis | Pointe Multi-Analyte E DAU Level 1 Control Pointe Multi-Analyte Set D Urine DAU Level 2 Control Pointe Multi-Analyte Set C Urine DAU Level 2 Control Pointe Multi-Analyte E DAU Level 2 Control Pointe Multi-Analyte Set D Urine DAU Level 1 Control Pointe Multi-Analyte Set C Urine DAU Level 1 Control | enregistré |
| BP PHARMACEUTICALS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY | – | Amerisource Bergen | enregistré |
| CAPlugs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Caplugs/Evergreen | enregistré |
| Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Microscope Cover Glass Microscope Slides Adhesion Microscope Slides | enregistré |
| Fertility Solutions, Inc. | États-Unis | Fertility Solutions | K041240 (2004) |
| Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | StatLab | enregistré |
| Asp Global, LLC | États-Unis | ASP MEDICAL | enregistré |
| INFRARED LABORATORY SYSTEMS LLC | États-Unis | Synermed® | enregistré |
| MARKETLAB INC. | États-Unis | Marketlab, Inc | enregistré |
| BIO SB, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Hydrophilic Plus Slides Tinto Detector CapGap Plus Slides | enregistré |
| GERMAINE LABORATORIES, INC | États-Unis | DOA NEGATIVE CONTROL DOA POSITIVE CONTROL | enregistré |
| HEMOSURE INC. | – | FIRST SIGN® | enregistré |
| Henso Medical (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | Henso | enregistré |
| Nirmidas Biotech, Inc. | – | pGOLD Slides | enregistré |
| QUIDEL CARDIOVASCULAR INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Triage | enregistré |
| STANBIO LABORATORY, L.P. | États-Unis | TDM/B-Hydroxybutyrate Bi-Level Controls TDM/B-Hydroxybutyrate Tri-Level Controls | K813349 (1981) |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | IMMULITE®/IMMULITE® 1000 Systems CEA CEA Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems CEA | enregistré |
| TECHNO-PATH MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Irlande | Multichem WBT | K132174 (2013) |
| Biomedical Polymers, Inc. | – | BMP 10 CHAMBER ACRYLIC SLIDE (Decislide) | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Comprehensive Reverse | enregistré |
| HAMILTON THORNE, INC. | États-Unis | accu-beads® | enregistré |
| Instant Technologies, Inc. | – | Alere OratectCheck | enregistré |
| Kolplast C I | Brésil | CELLPRESERV KOLPLAST | enregistré |
| MARDX DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | Trinity Biotech | enregistré |
| MEDICAL CHEMICAL CORPORATION | États-Unis | Bone Marrow Kit | enregistré |
| Ningbo Chiwell Biotechnology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Chiwell Biotechnology | enregistré |
| Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VENTANA HE 600 Glass Coverslips | enregistré |
| ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| ANJI SPENQ INDUSTRIAL CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| ASP Tiger, LLc | États-Unis | – | enregistré |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Azer Scientific, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BIOGENEX LABORATORIES | États-Unis | – | enregistré |
| BIOMEDICAL POLYMERS, INC. dba BMP Medical | États-Unis | – | enregistré |
| Bio Nuclear Diagnostics Inc | Canada | – | enregistré |
| Bio-Dyne, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Gram Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | K063398 (2006) |
| Biosys Co. , Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| Cancer Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Celnovte Biotechnology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Changchun Merydi Bio-Tech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| China Shenyang Med-Land Imp/Exp Corp., Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Elsohly Labs, Inc. | États-Unis | – | K951817 (1995) |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| GANGDONG GROUP CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Guangzhou Labsim Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| HAIMEN SHENGBANG LABORATORY EQUIPMENT CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | – | enregistré |
| HUA YI MANUFACTORY | Chine | – | enregistré |
| HUZHOU JUNDA INDUSTRY CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Hangzhou Rollmed Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Huida (Vietnam) Medical Instruments Company Limited | Viêt Nam | – | enregistré |
| IGE Medical Devices, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Invenio Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Jilin Hongyi Bio-Tech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| KNITTEL GLAESER | Allemagne | – | enregistré |
Les 100 fabricants les plus actifs sont affichés, sur 142.
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.