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Automated urine analysers - consumables
Code EMDN W020101020185
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) | États-Unis | A, B IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Urit FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Arkray FDA Mandataire UE : ARKRAY Europe, B.V. (Pays-Bas) | Japon | A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France support_arkrayeurope@arkray.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine |
|
– 98/79 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 92
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Alltest Urinary Tract Infection Test Discover Multi-Drug Test Cup Alltest Multi-Drug 14 Drugs Test Cup Multi-Drug Test Cup (Urine) Discover Multi-Drug 12 Drugs Rapid Test Cup Alltest Multi-Drug 14 Drugs Urine Test Panel | K252607 (2025) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| DFI CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | One+Step 10A CYBOW 10 Yodoc 10 QTEST™ 11 CYBOW 11 One+Step UTI | enregistré |
| Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | STAT PROFILE | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | iChem® VELOCITY™ DxU | enregistré |
| Contec Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | CONTEC | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CHEMSTRIP 10 UA TEST STRIPS Chemstrip 7 Test Strips Chemstrip 5 OB Test Strips Chemstrip 2 LN Test Strips | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| VWR INTERNATIONAL, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| ACON Laboratories, Inc. | États-Unis | Mission Urinalysis Reagent Strips Mission U120 Smart Urine Analyzer Mission U120 Touch Urine Analyzer HealthyMe UTI Urinary Tract Infection Test Strips Mission Urinary Tract Infection (UTI) Test strips | K063295 (2007) |
| TECO DIAGNOSTICS | États-Unis | TECO DIAGNOSTICS Teco Diagnostics Uritek TC-201 Urine Chemistry Test System Teco Diagnostics TC-Thunderbolt Automated Urine Analyzer System Teco Diagnostics Uritek TC-720+ Urine Chemistry Test System | K170118 (2017) |
| BTNX Inc | – | Rapid Response | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| YD Diagnostics CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | UCARE 11 Stick URiSCAN 10 SGL strip URiSCAN 10 ACR strip URiSCAN 6 L strip | enregistré |
| GERMAINE LABORATORIES, INC | États-Unis | AIMSTRIP 10-SG AIMSTRIP US-11 AIMSTRIP US-9 AIMSTRIP US-4OB AIMSTRIP US-5B AIMSTRIP US-5 | K051727 (2005) |
| MOORE MEDICAL LLC | – | Moore Medical | enregistré |
| Immunostics Company, Inc | États-Unis | Detector UA 2GP Detector UA 10SG Detector UA 10 Detector UA 5 | enregistré |
| JANT PHARMACAL CORPORATION | – | Accustrip 10-Parameter Urine Reagent Strip Accutest Accustrip URS Strips + Reader | enregistré |
| PEPTONIC MEDICAL ISRAEL LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Equate VS-SENSE OTC Nuvetest VagiVital VS Screening Kit for Vaginal Health Florisense Preconception Vaginal Health Test | enregistré |
| Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Exploro Urinary Tract Infection (UTI) Test T Testahead URINARY TRACT INFECTION TEST Welcheck URINARY TRACT INFECTION TEST URINARY TRACT INFECTION TEST | K242767 (2025) |
| EASY HEALTHCARE CORPORATION | – | Easy@Home Urinary Tract Infection Test Strips (10 Pack) Easy@Home Urinary Tract Infection Test Strips (20 Pack) Areta Ketone Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） Areta 10 Parameters Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） Areta 10 Parameters Urinalysis Reagent Strips （50 tests kit） Areta pH Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） | enregistré |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | Urine Reagent Strips, 10-parameter Urine Reagent Strips, 5-parameter | enregistré |
| STANBIO LABORATORY, L.P. | États-Unis | Uri-Trak 120 M Urine Analyzer Uri-Chek 10SG Strips | enregistré |
| Diagnostic Automation, Inc. | – | QMedix™ | enregistré |
| MERCEDES MEDICAL, LLC | – | Tanner Scientific® | enregistré |
| NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. | – | Pro Advantage | enregistré |
| REESE PHARMACEUTICAL COMPANY | – | TopCare DG Health | enregistré |
| VIVOSENS INC. | États-Unis | Vivoo At-Home Urinary Tract Infection Test Vivoo At-Home UTI Test Strips | enregistré |
| APOTHECARY PRODUCTS, LLC | États-Unis | Ezy Dose Diabetic Specialty Solutions | enregistré |
| Weihai Kangzheng Medical Equipment Technology Co., Ltd | – | urinalysis strips | enregistré |
| ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Atida Urinary Tract Infection Test | enregistré |
| Cardinal Health 110, Inc. | – | LEADER | enregistré |
| GEISS, DESTIN & DUNN, INC | – | GOODSENSE | enregistré |
| Genabio Diagnostics Inc. | – | GenaCheck Rapid Self-Test Kit For Urinary Tract Infections | enregistré |
| REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clinical Refractometers Reichert® Digital Clinic-Chek Reichert® Digital USG-Chek | enregistré |
| RICCA CHEMICAL COMPANY LLC | États-Unis | Ricca Chemical Company® | enregistré |
| SCI Medic, Inc. | – | NEW CHOICE | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PC | enregistré |
| Biorex Labs LLC | États-Unis | DIAZO-CHEK | enregistré |
| Get Stix Inc. | – | Winx Health Inc | enregistré |
| Jilin Test BIO-Electron Co.,Ltd | Chine | Metric | enregistré |
| NOVODX Corporation | États-Unis | GoldN Easy to Use Vaginal pH Test | enregistré |
| SAVYON DIAGNOSTICS LTD | Israël | Feminine Screening Kit | enregistré |
| Serim Research Corp. | États-Unis | Serim® PeriScreen™ Test Strips | K000578 (2000) |
| WALGREEN CO. | – | Walgreens | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| ATAGO CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| AVE Science & Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Atlas Medical Présent en Europe dans d’autres catégories | JO | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Changchun Lyz Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Changchun Merydi Bio-Tech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Chungdo Pharm. Co., Ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Dylan Lucas International Inc | Canada | – | enregistré |
| ELHoda trade and supplies | Égypte | – | enregistré |
| FUBURG INDUSTRIAL CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| HONG KONG MEDSOURCING LIMITED | Hong Kong | – | enregistré |
| HUZHOU JUNDA INDUSTRY CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Healgen Scientific,, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K251800 (2025) |
| Henso Medical (Hangzhou) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Human Metabolomics Institute, Inc. | Chine | – | enregistré |
| Human Power of N | États-Unis | – | enregistré |
| Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Jilin Hongyi Bio-Tech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| LABOTECH MICROSCOPES INDIA PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Lords Mark Global LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Mainline Medical Dental Supply | Canada | – | enregistré |
| Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| PRESTIGE BRANDS HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| RHA Investment limited | Irlande | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SENSOR HEALTH PRODUCTS, INC. | Canada | – | enregistré |
| SHANGHAI YOUDING INTERNATIONAL TRADE CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| SST International Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Tyros Biopharma Inc. | Canada | – | enregistré |
| WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. Présent en Europe dans d’autres catégories | Argentine | – | enregistré |
| Weihai Kangzheng Medical Equipments Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
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