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Code EMDN W02050301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 29
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Targetingone Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| igenetech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ | Turquie | A IVDR | Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bioteke FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@bioteke.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| FlashDx Shenzhen Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | A IVDR | info@flash-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Inde | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai Chuangkun Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wuxi Qitian Biological Science Instrument Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Baybio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Genedrive Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Geneus Technologies (Chengdu) Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangzhou Four E’s Scientific FDA Mandataire UE : Humiss Beratung GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hangzhou Bigfish Bio-tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | États-Unis |
|
– 98/79 | quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Corée du Sud | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Lifereal Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis | A IVDR | Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Pluslife Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Qingdao MGI Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rocgene FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sense Biodetection Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | – 98/79 | Site web info@sense-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Changhe Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Toroivd Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Winnoz Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Taïwan | A IVDR | Site web service@winnoz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Xi An Tianlong Science Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| QIAGEN GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | QIAcuityDx® Four QIAcuityDx® Nanoplate 26k 24-well | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Suzhou Sniper Medical Technologies Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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