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Magnetic resonance (mr) radiofrequency surface coils
Code EMDN Z1105018001
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 62
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | MAGNETOM Avanto MAGNETOM Flow.Elite MAGNETOM Flow.Neo Flex Large 4 MR coil 3T MAGNETOM Prisma MAGNETOM Sola | enregistré |
| Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MAGNETOM ESSENZA MAGNETOM Spectra MAGNETOM Amira MAGNETOM Sempra MAGNETOM Free.Star MAGNETOM Flow.Plus | enregistré |
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDRAD® eCoil Imaging System (for Philips Ingenia) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for Philips) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for GE) MEDRAD® 1.5T eCoil Interface Device (for Philips) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for Siemens) MEDRAD® 1.5T eCoil Imaging System (for Philips) | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | 4ch Flex SPEEDER Octave SPEEDER Head QD KNEE/FOOT COIL Atlas Speeder Coil Octave SPEEDER Spine | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| Hyperfine, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Noras Mri Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Breast BI 7 MR Coil Set 3T NORAS OR HEADCOIL Top Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Bottom Array Siemens 1.5T NORAS OR HEADCOIL Bottom Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Top Array Philips 3T NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 1.5T | K241069 (2024) |
| Usa Instruments, Inc. | États-Unis | 1.5T AIR Posterior Array | K052916 (2005) |
| SCANMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ScanMed PROCURE™ Coil ScanMed Knee/Foot Coil ScanMed Elbow Coil ScanMed Blanket Coil ScanMed Shoulder/Knee (M) Coil ScanMed Long Bone (L) Coil | enregistré |
| Rapid Biomedical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | 13C/1H Head Coil 23Na/1H Head Coil 31P/1H Head Coil 1.5T Endorectal Coil 16Ch Diagnostic Breast Coil 31P/1H TxRx Flex Loop 7T | K213480 (2023) |
| IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | InSitu Coil HC300 -3T Head Coil Lower Assy HC300- 3T Head Coil Upper Assy HC150 - 1.5T Head Coil Upper Assy HC150 - 1.5T Head Coil Lower HC150 - 1.5T Head Coil Lower Assy | enregistré |
| Mr Instruments, Inc. | États-Unis | DuoFLEX® Coil Suite 32Ch Head Coil 1.5T DuoFLEX Standard Suite | K173290 (2017) |
| Shenzhen RF Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | RFT | K252587 (2026) |
| DXTX MEDICAL INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DxTx Medical 1.5T eCoil Imaging Device FRU (for Philips Ingenia) DxTx Medical 1.5T eCoil Imaging Device (for GE) 3.0T Ingenia Endorectal Coil Interface Device (eCoil®) DxTx Medical 3T eCoil Imaging Device (for Siemens) DxTx Medical 1.5T eCoil Imaging System Disposables (Prostate - Philips) 1.5T Ingenia Endorectal Coil Interface Device (eCoil®) | K243428 (2025) |
| Monteris Medical, | États-Unis | AtamA™ System AtamA System | K132444 (2014) |
| Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | MAGNETOM Altea MAGNETOM Vida MAGNETOM Lumina MAGNETOM Sola BIOGRAPH One MAGNETOM Viato.Mobile | enregistré |
| Inkspace Imaging, Inc. | États-Unis | Snuggle Pediatric Array InkSpace Imaging Body Array Snuggle Pediatric Array – PH 3T (Dino) Nuzzle Body Array – PH 3T (Whimsical) Silhouette Adult Array Snuggle Pediatric Array, 1.5T | K262813 (2026) |
| Machnet BV | États-Unis | – | K013985 (2002) |
| Nova Medical, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 3T 32 CH Head Coil 2Tx32Rx 7T Head Coil 8Tx32Rx 7T Head Coil 1Tx32Rx 7T Head Coil | K182737 (2019) |
| Hyperfine Operations, Inc. | – | Swoop Transmit and Receive Radio Frequency Head Coil | enregistré |
| Promaxo, Inc. | États-Unis | Promaxo MRI System MRI Medium RX Coil (Receive Only) Template Holder with Fiducials | enregistré |
| Polarean, Inc. | États-Unis | XENOVIEW 3.0T Chest Coil XENOVIEW 3.0T Chest Coil-GE Premier | K243316 (2024) |
| Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | uMR | K183186 (2019) |
| ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClearPoint | enregistré |
| MEDSPIRA, LLC | États-Unis | 3.0T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil 1.5T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil | enregistré |
| Aspect Imaging, Ltd. | Israël | Embrace Neonatal MRI System | enregistré |
| TIME MEDICAL SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | PICA Whole-body MRI System | K112293 (2011) |
| 20MED PTE LTD | Singapour | – | enregistré |
| AGITO Medical A/S | Danemark | – | enregistré |
| Avnet, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Creative Foam Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DirectMed Imaging, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| EVOLVE MANUFACTURING TECHNOLOGIES INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Everx Japan Co. Ltd | Japon | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| HM Product Solutions, Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Haywood Vocational Opportunities | États-Unis | – | enregistré |
| Hitachi Medical Systems America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K162079 (2016) |
| Insight Medbotics, Inc. | Canada | – | K223484 (2023) |
| Invivo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K213766 (2021) |
| Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K232762 (2023) |
| Invivo Therapeutics Corporation | États-Unis | – | K162863 (2016) |
| Kuehne GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| LJ Business Corporation | Japon | – | enregistré |
| M-solutions Inc. | Japon | – | enregistré |
| Makar Consulting Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Medivest Group | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Moras Mri Products GmbH | Allemagne | – | K162651 (2017) |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Philips Medical System Nederlands B.V. | Pays-Bas | – | K233348 (2023) |
| Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K190668 (2019) |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Shanghai Chenshi Medical Instruments Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Siaron Medical Ltd | Canada | – | enregistré |
| SteriPack USA (Limited) LLC | États-Unis | – | enregistré |
| UIH TECHNOLOGIES LLC | États-Unis | – | enregistré |
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