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Code EMDN Z1105018099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| DxTx Medical FDA Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Philips FDA | Finlande, Pays-Bas |
|
I MDR | Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Enclara Medical | Italie | I MDR | Site web info@enclaramedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| NeoCoil FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Telemed FDA | Turquie | I MDR | Site web info@telemed.solutions Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hyperfine FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@hyperfine.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ivybiomedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Kryptonite Solutions FDA Mandataire UE : Mars Medical (Allemagne) | Inde | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Lafayette Instrument FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne) | États-Unis | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Multiwave Imaging | France |
|
I 93/42 | Présent sur le marché en France Site web contact@multiwaveimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Optoacoustics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Israël | I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@optoacoustics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Quality Electrodynamics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| roclub FDA | Allemagne | IIa MDR | Site web info@roclub.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Soteria Medical FDA | Pays-Bas | I MDR | Site web Info@soteria-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Anzai Medical Co., Ltd. | Japon | – | enregistré |
| Cablon Medical B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| LifeSync Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| MARKEN HEALTHTECH LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| P BHOGILAL PVT LTD | Inde | – | enregistré |
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