ReagentsInfectious diseasesHepatitis viruses (infect. immunology/NAT)
Hepatitis b virus
Code EMDN W01050202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MONOLISA™ GS MONOLISA | P050048 (2025) |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | P030026 (2023) |
| Siemens Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | P110041 (2025) |
| Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | – | enregistré |
| Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | P130015 (2025) |
| Tosoh Bioscience, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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