Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instrumentsNeonatology instruments

Paediatric phototherapy equipment

Code EMDN Z12080401

32 fabricants, 179 modèles dont 176 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 9

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Lumitex FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Arabic, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Arabic, UK Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Arabic, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Brazilian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Bulgarian, CE Plug93/42 95 autres BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Chinese, CCC Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Croatian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Czech, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Danish, Danish Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Dutch, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Dutch, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, Australian Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, Indian Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, South Africa Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, UK Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, UK Plug, Malaysian93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, English, US Plug, Homecare93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Estonian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Finnish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, French, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, French, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, French, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, German, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, German, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Greek, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Hungarian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Indonesian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Italian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Italian, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Japanese, JP Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Kazakh, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Korean, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Latvian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Lithuanian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Norwegian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Polish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Portuguese, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Romanian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Russian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Serbian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Slovakian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Spanish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Spanish, Italy Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Spanish, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Swedish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Turkish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Ukrainian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Large Pad, Vietnamese, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Arabic, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Arabic, UK Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Arabic, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Brazilian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Bulgarian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Chinese, CCC Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Croatian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Czech, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Danish, Danish Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Dutch, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Dutch, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, Austraillian Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, Indian Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, South Africa Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, UK Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, UK Plug, Malaysian93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, English, US Plug, Homecare93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Estonian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Finnish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, French, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, French, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, French, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, German, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, German, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Greek, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Hungarian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Indonesian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Italian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Italian, Swiss Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Japanese, JP Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Kazakh, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Korean, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Latvian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Lithuanian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Norwegian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Polish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Portuguese, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Romanian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Russian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Serbian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Slovakian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Spanish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Spanish, Italy Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Spanish, US Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Swedish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Turkish, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Ukrainian, CE Plug93/42 BiliSoft 2.0 PT Systems, Small Pad, Vietnamese, US Plug93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo David Medical Device FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Equipo de Fototerapia de Bilirrubina Neonatal NBP-I Equipo de Fototerapia de Bilirrubina Neonatal XHZ-200A/XHZ-2002 réf. Equipo de Fototerapia de Bilirrubina Neonatal XHZ-90S/XHZ-90/XHZ-90L/XHZ-90P/XHZ-90Q3 réf. Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBB-I93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBB-II93/42 14 autres Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBB-III93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBB-IV93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBB-IV/NBB-I/NBB-II/NBB-III3 réf. Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment NBP-I93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-20093/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-200A93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-9093/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-90L93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-90P93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-90Q93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment XHZ-90S93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment YG-III93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment YG-IV93/42 Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment YG-IV/YG-III2 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedlight FDA	France	BiliCocoon™ Bag Pad BCC21193/42 BiliCocoon™ Bag System BCC20193/42 BiliCocoon™ Light Box BCC01093/42 BiliCocoon™ Nest Pad BCC11193/42 BiliCocoon™ Nest System BCC10193/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@neomedlight.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atom Medical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	BILI-THERAPY Pad Type93/42 BILI-THERAPY Spot Type Arm Type for F-Rail93/42 BILI-THERAPY Spot Type Mount Type93/42 BILI-THERAPY Spot Type Stand Type93/42	IIa 93/42	Site web infoEU@atomed.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediprema	France	B'BLOO 198093/42 Leddy bloo 197193/42 O'BLOO 195093/42 O'BLOO LED 1950L93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France qualite@mediprema.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Natus FDA	Danemark	9-75-7702 réf. neoBLUE Arm2 réf. neoBLUE blanket LED Phototherapy System Light Box with power supply3 réf. neoBLUE nova	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phoenix Medical Systems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Brillance Bottom93/42 Brilliance pro93/42 LED PT 10093/42 Nymphaea93/42	IIa, IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Being Technology Mandataire UE : phoenix Medtech GmbH (Allemagne)	Chine	BEING BBP-1000B93/42 BEING BBP-2000B93/42 BEING BBP-3000B93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Littlesparrowstech FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	bili-hut2 réf. bili-hut nest and mattress consumables3 réf. bili-hut perch	I, IIa MDR	Site web info@littlesparrowstech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novos	Turquie	NOVOS Bililed Maxi+93/42 NOVOS Bililed Mini+93/42 NOVOS Bilisphere360LED93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astekmed	Turquie	maviLED Phototherapy Device 3022093/42 maviLed Phototherapy Device Overhead Only 30220	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bngmed Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	LED Phototherapy Unit BN 20093/42 LED Phototherapy Unit BN 30093/42	IIa 93/42	Site web info@bngmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Datex-Ohmeda FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	Giraffe Blue Spot PT Lite3 réf. Lullaby LED Phototherapy System 2052663-001	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Technology Transfer Services Mandataire UE : Logic S.r.l. (Italie)	Viêt Nam	Colibri Phototherapy Firefly Phototherapy	IIa MDR	Site web info@mtts-asia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Niceneotech Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	SAPPHIRE nice 4000 LED93/42 SEEFAR nice 4000 SPOT93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Infant Phototherapy Equipment BL602 réf. Neonatal Phototherapy Bed BL203 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhengzhou Dison Instrument Meter Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	BL-200D BL-50D	IIa MDR	Site web info@zzdison.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alfamedic	Tchéquie	Phototherapy lamp FL-201093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bilihome	Pays-Bas	Jauni Wearable Phototherapy	IIa MDR	Site web regulatory@bilihome.org Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bistos FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	BT-40093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
conceptnatal	Allemagne	BiliSwaddler Swaddler for fibreoptic phototherapy pads	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@conceptnatal.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
David Medical Europe, Unipessoal Lda	Portugal	Neonate Bilirubin Phototherapy Equipment P-200/P-300/P-5003 réf.	IIa MDR	info@davideuropa.pt Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Draeger FDA Mandataire UE : Drägerwerk AG & Co. KGaA (Allemagne)	États-Unis	BiliLux 09490093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ertunç Özcan	Turquie	Blue Angel LED Phototherapy Device93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gerium Medical FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Israël	BiliWrap	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ginevri	Italie	NAOS93/42	IIa 93/42	Site web mail@ginevri.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
JW Pharmaceutical Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	JW-PU100093/42	IIa 93/42	export@jw-holdings.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tende	Turquie	CAREBLUE93/42	IIb 93/42	Site web info@tende.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tse	Tchéquie	LiLLY FTL-62093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weyer	Allemagne	BILICOMPACT® LED WY201693/42	IIa 93/42	Site web info@weyermed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanem Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Inde	Bilitron 700693/42 (plus commercialisé) Bilitron Sky 2006 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web info@fanem.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avihealthcare Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Inde	AVI/AVI Healthcare Bilipod LED (plus commercialisé)	IIa MDR	sales@avihealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 16

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Medela AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	Bilibed	K984589 (1999)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
NEOLIGHT LLC	États-Unis	Light Module GelMat Skylife Controller CloudCover Plus CloudCover Skylife Lightbed	K170585 (2017)
RPI	–	LAMP LAMP INCAND 12V 50W FLUORESCENT LAMP (WHITE) FLUORESCENT LAMP (BLUE) LAMP (12VDC 100W) - 6 LAMP (52VDC 50W)	enregistré
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.	États-Unis	ADVANCED LED PHOTOTHERAPY LAMP	enregistré
INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Airborne Phototherapy Light	K160238 (2016)
Physician Engineered Products, Inc.	États-Unis	Ultra Bili Light	K110550 (2012)
Amphenol Thermometrics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Avalon Biomedical (Shenzhen) Limited	Chine	–	K200031 (2020)
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE NZ LTD	Nouvelle-Zélande	–	enregistré
Gerium	Israël	–	enregistré
HERBERT WALDMANN GMBH & CO.	États-Unis	–	enregistré
Katecho, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Minnetronix Medical, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Replacement Parts Industries, Inc.	États-Unis	–	K021531 (2002)
Thera B Medical Products	États-Unis	–	K251308 (2026)

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