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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instrumentsVarious ENT instruments

Impedance meters for the auditory system

Code EMDN Z12149005

9 fabricants, 16 modèles dont 15 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Amplivox FDA Mandataire UE : DGS Diagnostics A/S (Danemark) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIa MDR Site web info@amplivox.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inventis FDA Italie IIa MDR Présent sur le marché en France Site web quality@inventis.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
G. Heinemann Medizintechnik Allemagne IIa 93/42 Site web info@heinemann-ent.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Natus FDA Danemark I, IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioMed Jena Allemagne IIa 93/42 Site web eudamed@biomed-jena.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interacoustics FDA Danemark IIa MDR Site web info@interacoustics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuranix Italie IIa MDR Site web info@neuranix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pathme FDA Allemagne IIa MDR Site web info@pathme.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maico FDA Aucun modèle encore en vente Allemagne IIa MDR Site web info@maico.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 13

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Welch Allyn, Inc. K861516 (1986)
MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MENIETT® enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Lina Medical Aps Présent en Europe dans d’autres catégories Danemark Meniett™ Earplug, Green, 14 mm Meniett™ Earplug, Blue, 16 mm Meniett™ Power Cord, Continental Europe Meniett™ Power Cord, North America Meniett ® Pulse Generator- LOANER Meniett™ Power Cord, Australia and New Zeland enregistré
Wavely Diagnostics, Inc. États-Unis WavelyDx Ear Tip - Pack of 6 WavelyDx Ear Tip - Pack of 3 WavelyDx Ear Tip - Pack of 2 WavelyDx Middle Ear Fluid CMD iOS Application enregistré
Diagnostic Group LLC États-Unis Grason-Stadler enregistré
M.R.S. SRL Italie Resonance enregistré
Db Diagnostic Systems, Inc. États-Unis Healing Healthcare Pro K183201 (2019)
Asicomo A/S Danemark – enregistré
DEMANT A/S Danemark – enregistré
Gn Otometrics États-Unis – K161707 (2016)
PATH Allemagne – enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED Royaume-Uni – enregistré

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