Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsPolysomnography instruments
Polysomnography instruments - hardware accessories
Code EMDN Z12100580
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nox Medical ehf. | Islande | Nox C1 Kit Nox C1 Access Point Nox A1 Starter Sensor Kit, Adult Nox A1 Starter Sensor Kit, Pediatric Nox A1® EEG 5 Lead Gold Electrode Cable Nox A1s System | enregistré |
| Myotronics-Noromed, Inc. | États-Unis | K7 Evaluation System-ESG MES 9000 Dynamic EMG K7 Evaluation System-CMS MES 9000 Muscle Tester K7 Evaluation System-EMG Monotrode 101 | K003287 (2000) |
| Bio-Research Associates, Inc. | États-Unis | M-Scan BioPAK BioEMG | K130158 (2013) |
| HHS SYSTEMS, INC. | États-Unis | HindexRV | enregistré |
| BTS SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | TEETHAN | K161716 (2016) |
| Bioresearch | États-Unis | – | enregistré |
| Electronic Waveform Laboratory, Inc. | États-Unis | – | K862121 (1987) |
| Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| JIANGYIN SINBON ELECTRONICS CO LTD | Chine | – | enregistré |
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