Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsElectromyography instruments
Electromyography instruments - consumables
Code EMDN Z12100485
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 4
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Repusi Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beneeon (Jiangsu) Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | sales@bnycmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Natus FDA | Irlande | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sinfomed | Allemagne | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 25
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Spes Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | Disposable EMG needle electrodes | K091410 (2009) |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Neuroline Twisted Pair SubdermalNeurology Needle Electrodes Neuroline ConcentricNeurology Needle Electrodes Neuroline InojectNeurology Needle Electrodes Neuroline SubdermalNeurology Needle Electrodes Concentric Kit | K093825 (2010) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ACCUGUIDE® | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K870795 (1987) |
| Technomed Engineering B.V. | – | Technomed Europe Cadwell Neuroguard Natus Neurosign V4 Consolidated Neuro Supply | enregistré |
| Neurovision Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Dragonfly® Nerveana® Nerveana+® Nerveäna+® Cobra® | enregistré |
| Chalgren Enterprises, Inc. | États-Unis | Chalgren | K982950 (1999) |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio Protech | K152984 (2016) |
| Rhythmlink International, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rhythmlink® Rhythmlink | K120342 (2012) |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| BIONEN SAS DI BARBARA NENCIONI & C. | – | BIONEN | enregistré |
| LifeSync Corporation | États-Unis | UltraPoint Rochester | enregistré |
| SGM d.o.o. | – | Twisted Pair Needle Electrode | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Bionen S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K092973 (2010) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Phillips-Medisize A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Technomed Europe Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | – | K253581 (2026) |
| The Electrode Store, Inc. | États-Unis | – | K932691 (1995) |
| VEENAK INTERNATIONAL LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| VOMA ECZA DEPOSU MEDIKAL URUNLER SAN. TIC. A.S. | Turquie | – | enregistré |
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