Hematology / histology / cytology instrumentsHistology / cytologyLaboratory instruments for microscopic investigations

Optical laboratory microscopes

Code EMDN W0202050303

19 fabricants, 84 modèles dont 83 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 6

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Evident FDA Mandataire UE : Evident Europe GmbH (Allemagne)	Japon	BX432 réf. BX462 réf. BX532 réf. BX632 réf. CKX532 réf. 11 autres CX233 réf. CX333 réf. CX433 réf. IX733 réf. IX832 réf. IX853 réf. SZ513 réf. SZ613 réf. SZX103 réf. SZX163 réf. SZX72 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optika Microscopes	Italie	B-1000 B-150 B-190 B-290 B-380 11 autres B-510 B-60 B-800 IM-300 IM-5 IM-7 SFX SLX SZ SZP SZR-180	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leica Microsystems CMS FDA	Allemagne	DM IL LED3 réf. DM10002 réf. DM20002 réf. DM25002 réf. DM30002 réf. 6 autres DM4 B2 réf. DM6 B2 réf. DMi13 réf. DMi83 réf. MATEO TL IVD GLOBAL VISORIA B IVD GLOBAL	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Opta-Tech	Pologne	LAB40 FL3 réf. LAB50 FL Mikroskop Biologiczny OPTA-TECH serii LAB 503 réf. MB2003 réf. Mikroskop Biologiczny OPTA-TECH serii MB-5 MB5 Mikroskop Stereoskopowy OPTA-TECH serii SK 2 autres Mikroskop Stereoskopowy OPTA-TECH serii STX 12 MW50 FL Mikroskop Odwrócony OPTA-TECH serii MW 502 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Mandataire UE : Carl Zeiss Microscopy GmbH (Allemagne)	Allemagne, Chine	Axio Imager.Z2 clinical3 réf. Axio Observer 5 clinical3 réf. Axioscope 5 / Axioscope 7/ Axiolab 5 / Primostar 3 / Primostar 13 réf. Axiovert 5 / Primovert / Axio Vert.A1/Axiovert 73 réf. Stemi 3052 réf. 1 autre Axio Zoom.V163 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web regulatoryaffairs.microscopy@zeiss.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euromex	Pays-Bas	Achios-X Observer bScope Delphi-X Observer iScope Oxion	A IVDR	Site web info@euromex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro Instrument Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Inde	Micro Instrument Co. CLINICO – MD 52 ( BINO) Micro Instrument Co. EXCEL eXCL Nu-20 Micro Instrument Co. EXCEL-MIXCL Micro Instrument Co. Mi-eXCL20 Micro Instrument Co. XECELLENCE MIXCL-31	A IVDR	Site web info@mikoindia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visia Lab FDA	Italie	dIFine Automated Microscope dIFine M1 with camera dIFine M1 without camera	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web quality@visialab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Hearty Expression Medical Technology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Biological Microscope EN ISO 14971 Fluorescence biomicroscope	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Biological Microscope MSC-5-500MV3 réf. Microscope MSC Series	A IVDR	info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Fluorescent Biological Microscope Inverted Biological Microscope	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Motic FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Motic AE31E AE2000 PX43 BIO3 réf. Motic Panthera E2 Panthera C2 Panthera DL Panthera Cloud PA43 PA53 BIO BA210E BA210LED BA310E BA310LED BA410E 50W BA410E 100W3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	BIOSYSTEMS MIRA	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cision Vision FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	États-Unis	Cision InVision Imaging System Version 1.0	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	EUROStar IV Plus YG 0307	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Yipai Intelligent Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pathology Slide Scanner MDS-ML1080、MDS-ML3603 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nikon FDA Mandataire UE : Nikon Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	ECLIPSE Ci-E	A IVDR	Présent sur le marché en France Regulatory.Affairs@nikon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	RT-i1000, RT-i1100, RT-i1200, RT-i130098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ZJ-B-2003 réf.	A IVDR	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Danemark	EmbryoScope+	enregistré
Appasamy Associates Private Limited (MN Kuppam) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Inde	–	enregistré
Appasamy Associates Private Limited (Thiruvandar Koil) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Inde	–	enregistré
Carl Zeiss, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Genea Biomedx Pty, Ltd.	Australie	Geri Connect Server (including software) Geri Embryo Incubator Geri Software Connect and Assess 2.0 Geri Software Connect and Assess 1.3	enregistré
Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.	Chine	Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator Time-lapse Incubator Capacity Expansion Module	enregistré
LW SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	LW Scientific, Inc.	enregistré
Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Metiec	enregistré
COHEN INDUSTRY CO., LTD.	Japon	–	enregistré
Ningbo Haishu District Proway Imp. & Exp. Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
PLEXUS CORP.	États-Unis	–	enregistré

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