Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPneumonology and respiratory physiopathology instruments
Various pneumology and respiratory physiopathology instruments
Code EMDN Z121590
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 113
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 154
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Invacare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Invacare® HomeFill® Cylinder Bag Invacare® Platinum Oxygen Concentrator Invacare® Supply Line Assembly with Coiled Tubing Invacare® Perfecto2V Oxygen Concentrator | K203210 (2021) |
| Medi Soft SA Présent sur le marché en France | Belgique | TransAir3 BodyBox | enregistré |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Respiratory Mechanics Combined Flow/CO2 Sensor – Neonatal Respiratory Mechanics Sensor – Neonatal | enregistré |
| Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Nouvelle-Zélande | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE | enregistré |
| Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MiniBox MiniBox+ | K161295 (2016) |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Spirometry Sensor | enregistré |
| Resmed, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | External Battery Assembly | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| DYN'R Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Hans Rudolph, Inc. | États-Unis | 5570 3L SYRINGE 5530 3L SYRINGE 4900 7L SYRINGE 5540 1L SYRINGE 5510 100ML SYRINGE 5550 1/2L SYRINGE | enregistré |
| Ventec Life Systems, Inc. | États-Unis | VOCSN Patient Breathing Package VOCSN HomeFill® Oxygen System VOCSN Patient Air Intake Filters VOCSN Power Supply VOCSN Fan Filters | enregistré |
| Airsep Corp. | États-Unis | NewLife Elite NewLife Intensity 10 NewLife Intensity VisionAire Focus FreeStyle | K150930 (2015) |
| A-M SYSTEMS, LLC | États-Unis | Noseclip, Disposable , White, Foam Pad Disposable Blue PFT Nose Clip with Rubber Pads Disposable PFT Nose Clip with Foam Pads Disposable Blue PFT Nose Clip with Foam Pads Disposable PFT Nose Clip with Rubber Pads Disposable White PFT Nose Clip with Rubber Pads, Labeled D R Burton | enregistré |
| VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VMAX Avea FreeFlow™ Vyntus | K183567 (2019) |
| BELLUSCURA PLC | États-Unis | X-PLO2R DISCOV-R | K203086 (2021) |
| Percussionaire Corp. | États-Unis | Percussionaire | K905236 (1991) |
| Abmrc, LLC | États-Unis | BiWaze Clear Dual Lumen Circuit - Acute BiWaze Cough Dual Lumen Circuit With Face Mask - Adult Medium BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Mouthpiece BiWaze Cough BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Face Mask - Child BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Trach Adapter | K260604 (2026) |
| VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ViveBreathe Vive Breathe | enregistré |
| Mv Life LLC | États-Unis | OxyGo OxyHome | K252407 (2026) |
| RESMED ASIA PTE. LTD. | – | Mobi External Battery Assembly Charger AC/DC with power cord Mobi Backpack Mobi Mounting Straps Mobi Shoulder Bag | enregistré |
| Shape Medical Systems, Inc. | États-Unis | Shape-HF Shape Shape Vital Sign System Disposable Patient Interface with filter Shape II System Refurbished | K150888 (2016) |
| GAS CONTROL EQUIPMENT LIMITED | Royaume-Uni | GCE Arya | enregistré |
| Innovision A/S | États-Unis | Innocor | K102047 (2011) |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| Medical Graphics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SW Ascent 2.5 Download SW ASCENT 2.4.0 DOWNLOAD Medical Graphics MGC Diagnostics | K242809 (2024) |
| NSPIRE HEALTH, INC. | États-Unis | nSpire Health | enregistré |
| Vortran Medical Technology 1, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VORTRAN-IPPB VORTRAN PercussiveNEB 2.0 VORTRAN PercussiveNEB 2.0 w/ Top Nebulizer Port VORTRAN-IPPB with Manomter VORTRAN-IPPB with Water Trap VORTRAN PercussiveNEB | K003684 (2001) |
| Rhythm Healthcare, LLC | – | Rhythm Healthcare Rhythm Healthcare, LLC Rhythm | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Resp-O2 PFM Nose Clips, Adult / Pediatric Oxygen Concentrator Resp-O2 10L Oxygen Concentrator Resp-O2 Oxygen Concentrator, 5L | enregistré |
| TREYMED INC | États-Unis | Metaphor Flow Sensor | enregistré |
| Vacumed | – | White w/white foam noseclip 100/bx Multicolor noseclip 50/bag Snuffer noseclip 1000/bx Multicolor noseclip 500/bag | enregistré |
| DALTON MEDICAL CORPORATION | États-Unis | DALTON OXYGEN CONCENTRATOR DALTON PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Neotech Products LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NeoSeal® | enregistré |
| VECTRACOR INC | États-Unis | Nose Clips 3L Calibration Syringe | enregistré |
| WESTMED, INC. | États-Unis | Inline Water Trap OxyGo Inline Water Trap, For Oxygen Delivery Composite Respiratory Kit: Nationwide Medical | K954271 (1995) |
| Weoxy Co., LTD. | – | WeOxy | enregistré |
| CMI HEALTH INC. | États-Unis | SpiroLoop SpiroLink 2 Pro | enregistré |
| Cortex Biophysik GmbH | États-Unis | CORTEX CPET System | K001631 (2001) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Roscoe Medical | enregistré |
| ESSEX INDUSTRIES, INC. | – | Oxygen Generator and Liquifier | enregistré |
| FUTUREMED AMERICA, INC. | États-Unis | FUTUREMED | enregistré |
| Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NC 12585 Nose Clip SH 7-47 Nose Clip | enregistré |
| Molecular Products , Ltd. | États-Unis | RUGGED OXYGEN GENERATOR (ROG) | K240561 (2024) |
| NDD Medizintechnik AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | EasyOne Pro EasyOne Pro LAB | K161534 (2017) |
| On Site Gas Systems, Inc. | États-Unis | POGS | K092636 (2010) |
| Thornhill Research Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | MOVES SLC | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BF | enregistré |
| Cynosure, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MEDI-FRIG | enregistré |
| D. E. Hokanson, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Hokanson | K932812 (1994) |
| GERI-GENTLE CORPORATION | – | Oxygen Concentrator | enregistré |
| GVS FILTER TECHNOLOGY UK LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Nose Clip | enregistré |
| HEALTHCARE LOGISTICS SYSTEMS LLC | – | Healthcare Logistics Systems | enregistré |
| Jones Medical Instrument Co. | États-Unis | Satellite | K812001 (1981) |
| MERCURY ENTERPRISES, INC. | – | Nose Clip | enregistré |
| Medi/Nuclear Corporation, Inc. | États-Unis | Aero/Vent Plus | enregistré |
| Medikro Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | M9474, Medikro® Calibration Syringe, 3000 ml | enregistré |
| PARVOMEDICS, INCORPORATED | États-Unis | TrueOne 2400 | K941843 (1995) |
| POLYTECHNIC RESOURCES INC | États-Unis | Polytech Noseclip | enregistré |
| PROACTIVE MEDICAL PRODUCTS, LLC | – | Oxygen Concentrator | enregistré |
| RAPID OXYGEN INC | – | Rapid Oxygen R15 | enregistré |
| SPRYLYFE INC | – | ARYA | enregistré |
| Seoil Pacific Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Comfort Cough | K113549 (2013) |
| TECHNOPULM LTD | Israël | STS | enregistré |
| TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC. | – | Curaplex | enregistré |
| Twin Med, LLC | – | Procure | enregistré |
| 3B Medical, Inc. | États-Unis | – | K200496 (2020) |
| A-Vox Systems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| ASIA CONNECTION CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Bio Machines Pte. Ltd. | Singapour | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amt Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Applied Home Healthcare Equipment | États-Unis | – | enregistré |
| Asp Global, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BESMED HEALTH BUSINESS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Beijing Choice Electronic Technololgy Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Beijing Choicemmed Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Contec Medical System Co., Ltd. | Chine | – | K180837 (2019) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Danyang Huayi Medical Supply & Equipment Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Doner Industries, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Dongguan Yipincheng Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Emg Technology Co., Ltd. | Taïwan | – | K043520 (2005) |
| Emsere, Inc | Pays-Bas | – | enregistré |
| Englert GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| FINIX INDUSTRIAL CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| FISHER & PAYKEL HEALTHCARE NZ LTD | Nouvelle-Zélande | – | enregistré |
| FOREMOUNT ENTERPRISE CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Flying Tooling Engineering Limited | Chine | – | enregistré |
| Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | – | K251534 (2025) |
| Foxconn European Manufacturing Services s.r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| GCE s.r.o. Présent en Europe dans d’autres catégories | Tchéquie | – | enregistré |
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