Fabricant

Lutronic

Corée du SudEntités : Cynosure Lutronic Technology Corporation, Lutronic Corporation

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Bulgarie · Chypre · Grèce · Lettonie · Pays-Bas · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 31 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

11 catégories, 29 modèles dont 17 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Laser surgery instruments - other	Z12011099	C1 Cap/Roller set, C1 Cap/C5 Tip, C1 Cap/Comb Tip(Optional), C1 Cap/Square Tip(Optional)3 réf. Comb Tip MOSAIC 3D LaseMD Ultra C1 Cap / C5 Tip LaseMD Ultra (plus commercialisé) Intense Pulsed Light93/42 (plus commercialisé) 1 autre Thulium laser2 réf.93/42 (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neodymium surgical laser	Z12011017	8mm-Zoom-Collimated handpiece (Tip type: Stick type), 8mm-Zoom-Collimated handpiece (Tip type: [Optional] Semicircle type), [Optional] Zoom handpiece (Tip type: Stick type), [Optional] Zoom handpiece (Tip type: Semicircle type), [Optional] 2mm-SD5853 réf. Frequency Doubled Q-switched Nd-YAG Laser3 réf.93/42 HOLLYWOOD SPECTRA 2mm-SD585 HOLLYWOOD SPECTRA (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon dioxide surgical laser	Z12011005	Laser System main body (Including Handpiece) eCO2 DENTA Laser System main body (Including Handpiece) eCO2 3D Surgical CO2 Laser(RF Type)93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-platform laser	Z12011019	12 mm, 14 mm, 16 mm cartridge (Optional) DermaV CLARITY II (ICD Type) CLARITY II, CLARITY II LPA3 réf. 12 mm, 14 mm, 16 mm cartridge DermaV (plus commercialisé) CLARITY II (AIR Type) CLARITY II, CLARITY II LPA3 réf. (plus commercialisé) Long-pulsed Alexandrite+Nd:YAG Laser2 réf.93/42 (plus commercialisé) 1 autre Long-pulsed Nd:YAG Laser93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrosurgical units (ESU) for general use	Z12010902	Electrosurgical Unit2 réf.93/42 G49D LUTRONIC GENIUS	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laser surgery instruments - hardware accessories	Z12011080	F50 handpiece,F100 handpiece,Zoom handpiece,F100 connector,F100 connector_D,Zoom connector,Zoom connector_D,F50 Tip head 90,F50 Tip head 120,F100 Tip head 90,F100 Tip head 120,F100 Tip head 180,Defocus Tip head,F50 Normal Tip,F50 Normal Tip_D3 réf. Static Tip 120, Static Tip 300, Static Tip 500, Static Tip Set, F100 handpiece, F100 connector, F100 connector_D, F100 normal tip, F50 handpiece, F50 Normal tip, F50 Normal Tip_D, Zoom handpiece, Zoom connector, Zoom connector_D3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General medicine therapeutic treatment instruments - other	Z12040299	HEAD-830nm/590nm HEALITE II Phototherapy Unit93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrosurgery instruments - consumables	Z12010985	LUT-ICD 550A	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dye/alexandrite surgical laser Aucun modèle encore en vente	Z12011012	Long-pulsed Alexandrite Laser2 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erbium surgical laser Aucun modèle encore en vente	Z12011014	Pulsed Er-YAG Laser93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magnetotherapy equipment Aucun modèle encore en vente	Z120606	Electromagnetic Stimulator93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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