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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsSurgical navigation instruments

Surgical navigation instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12011480

27 fabricants, 309 modèles dont 306 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 16

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 27
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Brainlab FDA Allemagne
106 autres
I, IIa, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France regulatory.affairs@brainlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) États-Unis
57 autres
I, IIa, III MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA Allemagne
43 autres
I, IIa, III MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kico Knee Innovation Pty FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) Australie
10 autres
I, IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fiagon FDA Allemagne
6 autres
I MDR Site web info@fiagon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spineart FDA Mandataire UE : Alpes CN SAS (France) Suisse
4 autres
IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@spineart.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cascination FDA Mandataire UE : CAScination Deutschland GmbH (Allemagne) Suisse
2 autres
I MDR Présent sur le marché en France Site web info@cascination.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantum Surgical FDA France I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ClaroNav FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Canada I MDR Présent sur le marché en France Site web info@claronav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mininavident Mandataire UE : Axxos GmbH (Allemagne) Suisse I MDR Site web info@mininavident.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R.A.W Italie I, IIa MDR Site web quality@endo-sight.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Straumann FDA Mandataire UE : Etkon GmbH (Allemagne) Suisse I MDR Présent sur le marché en France Site web info@straumann.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesculap FDA Allemagne I, IIa MDR Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BEC Allemagne I MDR Présent sur le marché en France Site web info@bec-robotics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citieffe FDA Italie I MDR Site web info@citieffe.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ergosurg Allemagne I 93/42 Site web info@ergosurg.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Joimax FDA Allemagne I MDR Présent sur le marché en France Site web quality@joimax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NuVasive FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stereotaxis FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Info@stereotaxis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ATLAS medical technologies Allemagne I MDR Site web info@atlas4d.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blue Ortho FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@blue-ortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lunghealth Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR info@lunghealth.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medacta FDA Mandataire UE : Medacta Italia srl (Italie) Suisse I MDR Présent sur le marché en France Site web info@medacta.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NICO FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande) États-Unis I MDR Site web info@NICOneuro.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Therenva FDA France I MDR Présent sur le marché en France Site web contact@therenva.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tinavi FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR info@tinavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 195

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
FHC, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis microTargeting™ Insertion Tube with Stylet microTargeting™ Insertion Tube microTargeting™ Insertion Tube Set microTargeting™ Platform microTargeting™ Spacer Tube STar™ Drive Frame Adapter K121950 (2012)
Medtech S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France MAYFIELD HEAD HOLDER ADAPTOR STORZ 28160 G ADAPTOR SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø3.2MM SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø2.15MM LEKSELL FRAME REGISTRATION PLATES SEEG SST DRILL ADAPTOR Ø2.55MM K231103 (2023)
Elekta Solutions AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suède Leksell Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System K261932 (2026)
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CRW® Integra® Integra® Luminant® CRW® Precision CRW™ K160811 (2016)
Exactech, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis EXACTECHGPS Truliant GPS enregistré
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne n.a. NAV1 enregistré
Renishaw Mayfield Sarl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France neuromate tool guide neuromate - Tool guide neuromate planning station hardware neuro|mate® - Adaptation for Leksell Model G Elekta frame NMControl neuro|mate® - Tool-holder locking screw K181706 (2018)
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PiGalileo TKR ACHIEVECAS PROFIX PIGALILEO K083565 (2009)
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada Sesamoid NavitrackER Polaris K071929 (2007)
Inomed Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
SI-BONE, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis iFuse Navigation Tracking System enregistré
Materialise NV Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Belgique ProPlan CMF K111558 (2012)
Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Ball Joint Guide Array (BJGA)-Navigation Set Ball Joint Guide Array (BJGA)-Guide Set K250893 (2025)
IMAGE NAVIGATION LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Israël IGI enregistré
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CONMED enregistré
RENISHAW P L C Présent sur le marché en France – neuroinspire enregistré
3C-Medical Intelligence GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Bayer Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – enregistré
KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Soterix Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K191422 (2020)
UNIMED S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse – enregistré
VB Spine LLC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K062228 (2006)
Elekta Instrument AB Suède Leksell Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System Leksell Stereotactic System Neurosurgical Instruments Leksell Gamma Knife Perfexion/Icon K190887 (2019)
PMT CORPORATION États-Unis PMT CORPORATION - STEREOTACTIC STEREOTACTIC PMT CORPORATION ACCUNAV® enregistré
Mazor Robotics , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël SA Reduction Tube, 10 pack 4mm x 120mm Schanz Screw, Qty: 10 SA 3.0mm Short Drill, 10 pack Brain Disposable Kit Drill Guide Anchor, 10 pack Arm 4 K120812 (2012)
Izi Medical Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Snap On Spherz Threaded Spherz Quick Spherz Navigated Brain Biopsy Cannula Disposable Passive Array - Blunt Probe DISP DYNAMIC REFERENCE FRAME K143241 (2015)
KOH YOUNG TECHNOLOGY INC. Corée du Sud Geniant Cranial K253856 (2026)
ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis SmartFrame ClearPoint SmartFrame OR SmartFrame Array SMARTFrame Expanded Accessory Kit, 5 Fr ClearPoint Array K243657 (2025)
Compass Intl., Inc. États-Unis Compass International Compass COMPASS CYGNUS-PFS IGS System COMPASS Stereotactic Retractor System COMPASS Stereotactic System COMPASS CT Adaptation Stereotactic System K964229 (1997)
BRAIN NAVI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan Instrument Adaptor (5 mm) Instrument Registration Platform Cover Foot Controller Instrument Adaptor (2.2 mm) Instrument Holder S Nao Trac S K242575 (2025)
Acclarent, Inc. États-Unis TruDi Shaver Blade ACCLARENT PIVOT RELIEVA SPINPLUS NAV TruDi Probe TruDi NAV Suction TruDi NAVWIRE K231862 (2023)
Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis EXCELSIUS GPS CREO K182000 (2019)
Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne tracking tools stimguide visor2 K210109 (2022)
Localite GmbH Allemagne Localite TMS Navigator TS K223577 (2023)
Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Scopis GmbH Allemagne NOVA AR Registration pointer EM-D Instrument clamp forceps Patient tracker tabs (PU 100) Instrument port Instrument clamp 10-16 mm K171661 (2017)
Navinetics, Inc. États-Unis NaviNetics Skull Anchor Key Kit NaviNetics MR Localizer Tubing Kit NaviNetics Ground Truth Fixture NaviNetics MR Localizer Kit NaviNetics Reusable Stereotactic Frame NaviNetics CT Localizer Kit K231392 (2023)
Northern Digital Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Canada NDI Passive Spheres NDI Passive Sphere Disposable Reflective Marker Spheres (DRMS) Disposable Reflective Marker Sphere (DRMS) K033621 (2004)
Synaptive Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Canada BrightMatter Guide Software Modus Nav Software Pointer Tool (SS) BrightMatter Patient Reference BrightMatter Guide Calibration Block BrightMatter Pointer Sterilizable Storage Tray K183325 (2019)
7D Surgical ULC Présent en Europe dans d’autres catégories Canada 7D Surgical Cranial Sterilization Tray 7D Surgical Cranial Articulating Arm 7D Surgical Cranial Reference Frame 7D Surgical Cranial Pointer 7D Surgical FLASH EVD Non-Sterile Kit 7D Surgical Biopsy Arm K242480 (2024)
Nexstim Oyj Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande Nexstim NBS System Nexstim Head Tracker Tape Nexstim NBS software Nexstim NBS software GER Nexstim NBS Orange Head Tracker Nexstim NBT software enregistré
Ad-Tech Medical Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Disposable Brain Biopsy Needle Kit K112094 (2012)
Sinovation (Beijing) Medical Technology Co., Ltd Chine – K220072 (2023)
PAJUNK GmbH Medizintechnologie Allemagne Disposable Pre-calibrated Biopsy Needle Disposable Biopsy Needle BRAINPRO BRAINPRO STRYKER K230201 (2023)
Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis MIH CURVED ACETABULAR IMPACTER HANDLE SELEX INSERTER HANDLE STRAIGHT EXACT BROACH HANDLE enregistré
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis CUPTIMIZE SIGMA K071334 (2007)
BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories – TruDi™ Navigation System Carto ENT enregistré
Depuy, Inc. États-Unis VELYS enregistré
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Diego enregistré
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. États-Unis MR8 Stealth-Midas enregistré
Zeta Surgical, Inc. États-Unis Zeta Stylet — S Zeta Navigation System K253663 (2026)
BIOMET SPINE LLC – Vital™ enregistré
Gsb LLC États-Unis Microtable System enregistré
MED-SURGICAL SERVICES, INC. – CBYON enregistré
Magnus Medical, Inc. États-Unis SAINT enregistré
Monteris Medical, États-Unis NeuroBlate NB3 FullFire™ 1.6 Laser Probe K090240 (2009)
Phasor Health, LLC États-Unis PHASOR K250505 (2025)
SYRMA JOHARI MEDTECH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde Johari Digital Healthcare Ltd. enregistré
Tonica Elektronik A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Danemark MagPro K221544 (2023)
inTRAvent Medical Partners, L.P. États-Unis SOLOPASS 2.0 Patient Interface Device K251317 (2025)
3D Instrumentation Sdn Bhd Malaisie – enregistré
7D Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Canada – K192945 (2019)
AD Supply Group Limited Royaume-Uni – enregistré
ARCH Medical Solutions - Olive Branch États-Unis – enregistré
ARCH Medical Solutions - Seabrook États-Unis – enregistré
Alden Tool Company, Inc. États-Unis – enregistré
American Industrial Plastics, LLC États-Unis – enregistré
American Manufacturing and Engineering États-Unis – enregistré
Arch Medical Solutions États-Unis – enregistré
Arvato Netherlands B.V. Pays-Bas – enregistré
Autocam Medical États-Unis – enregistré
Avalign Instruments & Implants États-Unis – enregistré
Axial Medical États-Unis – enregistré
B&G Manufacturing Company États-Unis – enregistré
BEMOTEC GmbH Allemagne – enregistré
Biomerics États-Unis – enregistré
Biosense Webster, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K192397 (2020)
Bradshaw Medical, Inc. États-Unis – enregistré
Brain Science Tools B.V. Pays-Bas – enregistré
Branch Medical Group États-Unis – enregistré
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
CENOVA AB Suède – enregistré
Cardimed Asia Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd Sti Turquie – enregistré
Classic Wire Cut Company, Inc. États-Unis – enregistré
ComDel Innovation, LLC États-Unis – enregistré
Confluent Medical Technologies, Inc. États-Unis – enregistré
Culver Tool & Engineering LLC dba SpiTrex CTE États-Unis – enregistré
DEPUY SPINE, LLC États-Unis – enregistré
DHF Praezisionsmechanik GmbH Allemagne – enregistré
DePuy Synthes, Inc. États-Unis – enregistré
ELOS MEDTECH AB Suède – enregistré
EXO-S Canada – enregistré
Elite Medical, LLC États-Unis – enregistré
Elos Medtech Onyx États-Unis – enregistré
Engineered Medical Systems États-Unis – enregistré
Engineering CPR Inc. Canada – enregistré

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