Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsSurgical navigation instruments

Surgical navigation system

Code EMDN Z12011401

31 fabricants, 69 modèles dont 69 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 12

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 31

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Autopilot Tool Changer CAMERA CART 9735670 STEALTH S8 MAIN CART 9735665 STEALTH S8 PREMIUM MAIN CART 9735667 STEALTH S8 PLUS STEALTH 9735894 S8 PLANNING STATION 4 autres Stealth AXiS Clinical Application Stealth AXiS Platforms3 réf. STEALTH EM EMITTER BED ARM KIT AL STEALTH EM EMITTER BED ARM KIT SS	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Joimax FDA	Allemagne	joimax® Intracs® EM Control Unit joimax® Intracs® EM Field Generator joimax® Intracs® EM Patient Mapper - AP2 réf. joimax® Intracs® EM Patient Tracker2 réf. joimax® Intracs® EM Sensor Clip 2 autres joimax® Intracs® EM Sensor Wire 1503 réf. joimax® Intracs®em System	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web quality@joimax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ClaroNav FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Calibrator 950-ND-CAL3 réf. Navident EVO Mount 955-ND-ND2 réf. Navient2 réf. Navient 955-NC-NC93/42 Navient 955-NE-NE93/42 1 autre Navient Air	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@claronav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Collin	France	Bone reference CNSPAM Curved tip for CNS3 réf. DCX Shaver Adaptor3 réf. Frontal Reference2 réf. 1 autre Stylus Tip3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortoma FDA	Suède	OTS™ Aufsatzadapter Fix OT3 réf. OTS™ Computer- und Kameraständer3 réf. OTS™ Hüftführungs-Software OTS™ Hüftführungssystem OTS™ Tracer CB3 réf.	I, IIb MDR	Site web info@ortoma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masmec FDA	Italie	ORION H293/42 ORION H2/US93/42 SIRIO H393/42	I, IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
X-Nav Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	X-Guide P00783993/42 X-Guide P01100093/42 X-Guide System P0110002 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web regulatory@x-navtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fiagon FDA	Allemagne	4K Navigation Unit Cube4D Cube 4D Navigation System3 réf. Localizer K-Wire RIWOtrack Navigation System3 réf.	IIa MDR	Site web info@fiagon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iSYS Medizintechnik FDA	Autriche	Micromate iONE Micromate™ / Micromate™ Navi+ iONE	I MDR	Site web info@interventional-systems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthokey FDA	Italie	Perseus Device Sensor93/42 Robin Navigation Unit2 réf.	I, IIa MDR, 93/42	quality.assurance@orthokey.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perfint Healthcare Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Inde	MAXIO93/42 ROBIO EX93/42	IIa 93/42	Site web info@perfinthealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Straumann FDA Mandataire UE : Etkon GmbH (Allemagne)	Suisse	Dynamic Navigation system M1000 Straumann® Falcon	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@straumann.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Therenva FDA	France	EndoNaut (Server) System v1.x.x EndoNaut (System)3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web prrc@therenva.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
7Dsurgical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	7D surgical System 10-0001	IIb MDR	Site web info@orthofix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Amit Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Prostate Biopsy Navigation System FARH-UR-P	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ATLAS medical technologies	Allemagne	ATL-A-7D001	I MDR	Site web info@atlas4d.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainnavi FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	NaoTrac93/42	IIb 93/42	Site web service@brainnavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Circinus Medical Technologies Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	Bolt BN001-02	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ekliptik	Slovénie	GUIDING STAR MINI 293/42	IIa 93/42	info@ekliptik.si Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ergosurg	Allemagne	ENT Navigation Electromagnetic93/42	I 93/42	Site web info@ergosurg.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Futurtec Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	XGK-6508B	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imactis FDA	France	IMACTIS Navigation station	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Image Navigation FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Israël	IGI AIG0005-V23 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kico Knee Innovation Pty FDA	Australie	ARVIS	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microport FDA Mandataire UE : MicroPort Medical B.V. (Pays-Bas)	Chine	SkyWalker Total Knee System OSR-1100	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantum Surgical FDA	France	EPIONE 30-0001	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA	Allemagne	TGS Navigation 08858250000559SD	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Digital-health Care Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Dental Implant Navigation Equipment DHC-DI7	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teleflex FDA Mandataire UE : Teleflex Medical (Irlande)	États-Unis	VPS Rhythm(R) ECG Lead IEC VPS Rhythm Device ECG Lead (1)	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tinavi FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Robotic-guided Orthopedic Surgical System TiRobot ForcePro Superior	IIb MDR	info@tinavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yakebot Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas)	Chine	Yakebot DRS-02-RA-Pro	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	–	enregistré
Neocis, Inc.	États-Unis	Neocis Guidance System YomiLink Arch (LLUR) Yomi S YomiLink Arch LLUR YLB-IOFA- Large Yomi S Extra Oral Fiducial Array LRUL YomiLink Bone (LR)	K261321 (2026)
Navigate Surgical Technologies Inc	Canada	Inliant	K213392 (2022)
PACIFIC PLASTICS INJECTION MOLDING	États-Unis	–	enregistré

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