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Surgical navigation instruments - consumables

Code EMDN Z12011485

24 fabricants, 75 modèles dont 75 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 10

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
X-Nav Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	EDX Bone Screw and Cap3 réf. P00883593/42 P00883693/42 P00883793/42 P00884093/42 11 autres P00884193/42 P00884293/42 P01092093/42 P01092193/42 P01092293/42 P01092393/42 P01092493/42 P01092593/42 X-Clip P009083 X-Guide BONE SCREW - 2.0 x 10mm - 3 ct.93/42 X-Guide P00884393/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web regulatory@x-navtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brainlab FDA	Allemagne	Cirq Robotic Disposable Kinematic Unit Disposable Clip-on Remote Control (1 pcs.)2 réf. DISPOSABLE GENERIC ULTRASOUND ADAPTER BAND (SIZE L) (3 PCS) 41860-463 réf. DISPOSABLE HEADBAND FOR PATIENT REFERENCE ARRAY (1 PC) DISPOSABLE HEADBAND FOR PATIENT REFERENCE ARRAY (10 PCS)2 réf. Disposable Radiolucent Skull Pins (3 Pcs)93/42 7 autres Disposable Radiolucent Skull Pins (30 Pcs)93/42 Disposable Reflective Marker Spheres (3pcs)2 réf. Disposable Skull Reference Bone Fixation Screw 1.5 mm x 6 mm Disposable Skull Reference Drill Bit 1.1 mm for Bone Fixation Screw Disposable Trocar Insert Pedicle Access Needle (1 PC) Drill Bit Cranial 2.1/2.53 réf. EM Disposable Stylet	I, IIa, III MDR, 93/42	Présent sur le marché en France regulatory.affairs@brainlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA	Allemagne	08858250000520RJ 08858250000553RZ 08858250000555S5 08858250000567SC3 réf. 08858250000572S53 réf. 3 autres CranialMask 08858250000521RL OrthoLock 08858250000550RT2 réf. SPINEMASK 08858250000510RF	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blue Ortho FDA	France	GPS Station v2 User Kit GPS Station v3 User Kit GPS Sterile Batteries GPS User Kit	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@blue-ortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masmec FDA	Italie	KRB01H-BL93/42 KRB01H-FL93/42 LUA01 - LATERAL UNIVERSAL ADAPTER93/42 LUA02 - LATERAL UNIVERSAL ADAPTER93/42	I 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clear Guide Medical FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	TipTAG93/42 VisiMARKER93/42 VisiMARKER II CG-VM293/42	I 93/42	Site web info@clearguidemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imactis FDA	France	IMACTIS® NaviKit™ Needle Holder (Not sterile) A10200 Needle Holder A10010	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stereotaxis FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Hemostasis Adapter III Spares Hemostasis Adapter IV Spares QuikCAS III	I MDR	Présent sur le marché en France Info@stereotaxis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BPR	Italie	BPR-CURVE01 BPR-CURVE02	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cascination FDA Mandataire UE : CAScination Deutschland GmbH (Allemagne)	Suisse	CAS-One IR Consumable Set General CAS-One IR Marker Template	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@cascination.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lunghealth Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	EMNC001 EMNC0023 réf.	IIa MDR	info@lunghealth.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microport FDA Mandataire UE : MicroPort Medical B.V. (Pays-Bas)	Chine	Disposables (Long Pin)3 réf. SkyWalker TA8200, TA83003 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perfint Healthcare Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Inde	MAXIO Drape3 réf. Needle Bush93/42	I MDR, 93/42	Site web info@perfinthealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teleflex FDA Mandataire UE : Teleflex Medical (Irlande)	États-Unis	VPS Rhythm(TM) ECG Accessory Pack with Johans Adapter RHY-100-ECGJ93/42 VPS TipTracker(TM) Stylet Accessory RHY-177-TTSAP93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aimooe FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	AimMarker AM-BL130	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Circinus Medical Technologies Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	Bolt BN002-022 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Collin	France	Adhesive for frontal capsule CNAUTOCAPS	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curexo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	CUVIS-joint Flat Marker Set	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fiagon FDA	Allemagne	Adhesive Pad Accessory to Cube4D Navigation System / fixation material	I MDR	Site web info@fiagon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Globus Medical FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	PULSE	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Izimed FDA Mandataire UE : ILUMARK GmbH (Allemagne)	États-Unis	ACCELUS SNAP ON SPHERZ - 4 PACK Spherz and DPA	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuromedex FDA	Allemagne	Navigationsmarker-Kugel M33 réf.	I MDR	Site web contact@neuromedex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	40001 PercuNav Coaxial Needle Tracker, 13Gx11cm3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tinavi FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Sterile, Disposable Navigation Tool Kits TS1，TS2，SS1，SS23 réf.	IIa MDR	info@tinavi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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