Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsCleaning, disinfection and sterilisation instruments
Cleaning, disinfection and sterilisation instruments - other
Code EMDN Z12011399
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 35
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 209
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Compliance EndoKit™ Hedgehog Koala™ Compliance BronchKit™ Porpoise™ | enregistré |
| Batrik Medical Manufacturing Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | Batrik Arc Wire Brushes Single Use Batrik In-Brush Twisted Wire Brushes Sharn Brushes Batrik Arc Channel Brushes Batrik Arc Wire Brushes Reusable Batrik Brush/Blue/BD 8mm/BL 50mm | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. MIP Minimal Invasive PCNL | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| W&H Sterilization S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | MN-111 Lexa MINI RIS-305 SNA30 Lexa MINI RIS-303 Lexa PLUS RIS-311 | K233504 (2024) |
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | CHANNEL CLEANING BRUSH Single Use Single-ended Cleaning Brush Single Use Soft Brush Single Use Combination Cleaning Brush | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED ConMed Blue Bullet | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | FUJIFILM | enregistré |
| Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Disposable Cleaning Brush Disposable Biopsy Valve Single Use Cleaning Brush Disposable Distal Tip Protectors Transport Bag Single-Use ErgoGrip Knob Extender | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein Maxima Turbo Maxizyme Tablets | enregistré |
| Micro-tech Usa Présent sur le marché en France | États-Unis | Air/Water Channel Cleaning Adapter Scope Tip Protector Single End Channel Attached Valve Brush Double Ended Valve Brush + Single Ended Channel Brush Double Ended Valve Brush Single Ended Channel Brush | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Dual-Ended Cleaning Brush Single-Ended Cleaning Brush Endoscope Cleaning Device Utility Cleaning Brush AVANOS | enregistré |
| Enbio Group AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Enbio Enbio-Autoclave Control Firmware Enbio PRO (ver. USA/CAN) Enbio Data Viewer | K260254 (2026) |
| MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer GETINGE | K214120 (2022) |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | COOK | enregistré |
| ENBIO TECHNOLOGY SP Z O O Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pologne | Enbio | enregistré |
| Belimed AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | K191896 (2019) |
| Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Disposable Cleaning Brush | enregistré |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | cleaning brush | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Changzhou Jiuhong Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Maquet GmbH (A Getinge Group Company) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K252307 (2026) |
| Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| STEELCO SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | K213545 (2023) |
| Steris Mexico, S. de R.L. de C.V. | – | AMSCO Atlas Amsco Evolution Eagle | enregistré |
| GETINGE IC PRODUCTION POLAND SP Z O O | – | Getinge 500 Series Getinge 700 Series Getinge 400 Series | enregistré |
| KEY SURGICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Key Surgical Endoscope Brushes Endoscope Brushes Key Surgical Pipe Cleaners | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cygnus SafeClean ® General Purpose Brush SafeClean ® Suction Tube Cleaning Brush SafeClean ® Fan Tip Brush SafeClean ® Toothbrush Style SafeClean ® Scope Channel Cleaning Brush | enregistré |
| TRICOR SYSTEMS, INC. | États-Unis | Dri-Scope Aid - Cabinet - Manifold (M2) - Series 3308 - Solaire Dri-Scope Aid - Connectors Kits - Type F2 (100 pack) Dri-Scope Aid - Jet-Stream - Pressure Test Load Kit (1 pack) Dri-Scope Aid - Cabinet - Pump Ceiling (P4R) - Series 1840 Dri-Scope Aid - Cabinet - Pump Ceiling (P3R) - Series 1840 Dri-Scope Aid - [Gen 2] Cabinet - Regulator Wall (R3) - Series 1840 | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | enregistré |
| CYGNUS MEDICAL L.L.C. | – | Ring-Handled Channel Brush Cattails NYLON SMALL DIAMETER PULL-THROUGH CHANNEL BRUSH NoDrip Roll First Step Bedside Kit - Stand-Up Pouch, Endoscopic Cleaning Pad Button Brush, Single-Use & Disposable, Brush Diameter | enregistré |
| TUTTNAUER ISRAEL LTD. | – | 69120 T-Edge 10 T-Edge 11 5596 69150 6666120 | enregistré |
| Primed Instruments Inc | Canada | 9000 Series Disposable Channel Cleaning Brush 8000 Series Reusable Channel Cleaning Brush SuperDART® ONE PASS™ Validated Channel Cleaning Kit SuperDART® ONE PASS™ Validated Channel Cleaning Device | enregistré |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark Ritter M9 Ultraclave M11 Ultraclave Ritter M9 Ultraclave Ritter M3 UltraFast | K233026 (2024) |
| HEALTHMARK INDUSTRIES CO., INC. | – | Endoscope Brushes Angled Toothbrush | enregistré |
| Sharn Anesthesia | – | Sharn Inc SharnSelect Sharn Anesthesia | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED INCORPORATED ELMED | enregistré |
| Primus Sterilizer Company, LLC | États-Unis | PRIMUS Sterilizer PRIMUS Steam Sterilizer Primus Sterlizer | K233132 (2023) |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| Dent4You AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | BRAVO G4 Chamber Autoclave STATIM 5000 G4 Cassette Autoclave STATCLAVE G4 Chamber Autoclave STATIM 2000 G4 Cassette Autoclave | enregistré |
| F.R.GALANTAI MANUFACTURING COMPANY LIMITED | Nouvelle-Zélande | PULL THRU™ Cleaning Brush | enregistré |
| METREX RESEARCH, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | – | MetriZyme MetriClean 2 EmPower MetriWash EmPower Fragrance Free MetriSPONGE | enregistré |
| US Endoscopy | États-Unis | Small Wonder Double-Header Gemini Duoswift Revital-Ox | enregistré |
| Gi Scientific, LLC | États-Unis | Venturi Dry Venturi Clean Venturi MicroDryer | enregistré |
| RZ-Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RZ Medizintechnik GmbH | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX Medical PENTAX | enregistré |
| DIVERSATEK HEALTHCARE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CleanFreak® | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar | enregistré |
| Clarus Medical, LLC | États-Unis | Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 200cm Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 110cm Clarus Digital Inspection Scope, 1mm x 110cm, High Definition Clarus Digital Inspection Scope, 2mm x 60cm Clarus Inspection Scope, Long Clarus Digital Inspection Scope, Long | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Integrity Sterilizers | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Consolidated Machine Corp. | États-Unis | Consolidated Sterilizer Systems | K220736 (2022) |
| Ruhof Corporation | États-Unis | OLYMPUS ENDOSCOPY KIT V OLYMPUS ENDOSCOPY KIT III OLYMPUS ENDOSCOPY KIT I OLYMPUS ENDOSCOPY KIT VIII Ruhof Scope Valet Custom Kit OLYMPUS ENDOSCOPY KIT IV | enregistré |
| Southmedic, Inc. | Canada | Scope Sweeper Dual Action Endoscope Cleaning Brushes | enregistré |
| WISCONSIN ALUMINUM FOUNDRY COMPANY, INC. | États-Unis | All American | enregistré |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | mocom | enregistré |
| Fort Defiance Industries, LLC | États-Unis | – | K243801 (2025) |
| Tianjin Newtrans Technology Development | – | 1006-C 1008-C 1004-C 1005-C | enregistré |
| Flight Dental Systems | – | Flight Dental Systems | enregistré |
| Ga Health Company Limited | Chine | andorate® Double-End Cleaning Brush with Port Brush andorate® Double-End Cleaning Brush andorate® Single Use Combination Cleaning Brush andorate® Single-End Cleaning Brush with Port Brush andorate® Port Brush | enregistré |
| Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. | Chine | Cleaning Brush | enregistré |
| AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC. | États-Unis | Strauss Surgical | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | WHISK'R BRUSH | enregistré |
| WEXLER SURGICAL, INC. | États-Unis | Wexler Surgical, Inc. | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| SML Med-Tech Solutions Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | CeroFrict | enregistré |
| Asp Global, LLC | États-Unis | PRIMO/ASP MEDICAL GI SOURCE | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Disposable Dilator Brush | enregistré |
| Ningbo Ican Machines Co., Ltd. | Chine | icanclave | K243994 (2025) |
| Peak Medical Distribution Inc. | – | PEAK MEDICAL | enregistré |
| QUADRALENE LIMITED | Royaume-Uni | Xen QuadX 2x5L Xen Xcelerate+ Lumen | enregistré |
| 3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC | – | Pristine by 3D Dental | enregistré |
| ASSOCIATED INDUSTRIES CHINA, INC. | – | AG Neovo | enregistré |
| CELITRON Medical Technologies Ipari es Szolgaltato Korlatolt Felelossegu Tarsasag | – | Belimed | enregistré |
| CERTOL INTERNATIONAL, LLC | – | QEZ | enregistré |
| CTL Medical Corporation | États-Unis | RAPHAEL Pedicle Screw System | enregistré |
| ELLIQUENCE, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Endiscope | enregistré |
| Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ADS | K250164 (2025) |
| Lucas Lifecare, LLC | États-Unis | Lucas Lifecare | K250168 (2025) |
| Mednium Corporation | – | TroClear | enregistré |
| MicroCare, LLC | États-Unis | Spec Clean Endoscope Sponge | enregistré |
| PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. | États-Unis | Patterson® | enregistré |
| Plasmatica Ltd. | Israël | Plasma Shield | enregistré |
| SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Scican , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | STATIM 2000 G4 Cassette Autoclave | K214057 (2022) |
| Shinva Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | SHINVA | K220102 (2022) |
| Surgical Principals, Inc | États-Unis | LaproClear | enregistré |
| Torvan Medical Inc | Canada | AquaBrush System | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
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