Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsCleaning, disinfection and sterilisation instruments
Plasma sterilisers
Code EMDN Z12011309
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 18
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Trilogy® NexGen® Gender Solutions® Natural-Knee® Prolong® | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | enregistré |
| ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ideate Medical | États-Unis | SteroScope Biopsy Connector Assembly, Type R1, Qty 1 SteroScope Sterilization Container SteroScope Olympus Vent Connector Assembly, Qty 1 SteroScope Pipette Connector Assembly, Type 3, Qty 1 SteroScope Insert Connector Extra Small, Type R1, Qty 1 SteroScope Insert Connector Small Assembly Type 2, Qty 1 | K233762 (2024) |
| Steris Mexico, S. de R.L. de C.V. | – | V-PRO | enregistré |
| Plasmapp Co,., Ltd. | Corée du Sud | STERILINK™ | K231169 (2023) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Dreamtech co., ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| Imperial Trading Limited | BB | – | enregistré |
| Innopex Limited | Canada | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lowtem Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K231893 (2024) |
| Ningbo Incote Precision Machinery Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Sterilucent, Inc. | États-Unis | – | K190005 (2019) |
| Zimmer Biomet APAC DFE | Chine | – | enregistré |
| ZimmerBiomet Americas DFE | États-Unis | – | enregistré |
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