Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsCleaning, disinfection and sterilisation instruments

Cleaning, disinfection and sterilisation instruments - consumables

Code EMDN Z12011385

26 fabricants, 55 modèles dont 55 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Albert Browne Mandataire UE : STERIS Ireland Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Browne49 réf. Celerity4 réf. Celerity VH2O2 Process Challenge Device3 réf. Eschmann Isapor3 réf. 5 autres Melag Top Dent and Browne Valve Basket VERIFY3 réf. VERIFY SixCess	I MDR	Site web ra-emea@steris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schuelke	Allemagne	gigasept AF forte3 réf. gigasept FF (neu)3 réf. gigasept powerSET3 cleaning wipe gigasept powerSET3 rinsing wipe gigazyme X-tra3 réf. 3 autres rotasept3 réf. thermosept ED3 réf. UnoDent Surgical Instru. Cleanser3 réf.	I, IIa, IIb MDR	Site web info@schuelke.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CBC (Europe)	Italie	Filter II FI-KF2-8 K-DET K-SALT SA-KNACL-5000T KOKONAT 3.0	I MDR	Site web sales@cbceurope.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodisin	Italie	MkActive™ Neudry Prolub	I MDR	info@biodisin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Informer Med	Pologne	BD Control3 réf. CCS100 WCS1003 réf. Dry-Tubes INS5	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steris FDA Mandataire UE : STERIS Ireland Ltd (Irlande)	États-Unis	CELERITY DART2 réf. VERIFY5 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web ra-emea@steris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lights Medical Manufacture Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	L-00, L-01, L-01A, L-02, L-02A, L-07, L-09, L-09S, L-09SA, L-12, L-12A, L-12B, L-13, L-13A, L-13B, L-17, L-18, L-18A, L-19D, L-20, L-23,L-29,L-35,L-35F,L-35G SL-00, SL-01, SL-01A, SL-02, SL-02A, SL-07, SL-09, SL-09S, SL-09SA, SL-12, SL-12A, SL-12B, SL-13, SL-13A, SL-13B, SL-17, SL-18, SL-18A, SL-19D, SL-20, SL-23,SL-29,SL-35,SL-35F,SL-35G	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanosonics FDA Mandataire UE : Nanosonics Europe GmbH (Allemagne)	Australie	CORIS QUANTUM® Cleaning Agent trophon NanoNebulant	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rfxcare FDA Mandataire UE : RFX+Care International A/S (Danemark)	Chine	Alcohol prep pad 3~30cmx3~30cm3 réf. Cleansing Wipe 3~30cmx3~30cm3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tristel FDA Mandataire UE : Tristel NV (Belgique)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Tristel Clean for Stella 1 x 1L2 réf. Tristel Rinse Assure Solutions RA Solutions	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@tristel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aguettant	France	BIDON EAU STERILE 5L STERILE WATER 5L	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Borage FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	150*100 mm	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changzhou Kenno Medical Instruments Mandataire UE : Ancada Healthcare GmbH (Allemagne)	Chine	one nail cleaner3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dent4You FDA Mandataire UE : Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG (Allemagne)	Suisse	HIP Cleaning Solution CS-HIPC-U2 réf.	I MDR	info.ch@coltene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dochem FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Plastic BD Sterilizing Box 1A6707 1A6708 1A6709 1A6710 1A6711 1A7010 1A7011 1A6906 1A6695 1A6696 1A6697 1A6698 1A6696 1A6697 1A6705 1A6706	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fartley FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Cleaning brush3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Key Surgical Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Chemical Indicators3 réf.	I MDR	Site web ra-emea@steris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medica Europe	Pays-Bas	DEPPER3 réf.	I MDR	Site web qa@medica-europe.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medivators FDA Mandataire UE : STERIS Ireland Ltd (Irlande)	États-Unis	Adaspor and Adaspor Plus Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medster	Turquie	Chemical Indicator Steam Adhesive Type 43 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MMM Münchener Medizin Mechanik	Allemagne	Hyper LTS 150 Cartridge	IIa MDR	Site web info@mmmgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmabiotics	France	PlasmaBAG3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@plasmabiotics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
REDA Instrumente FDA	Allemagne	Tuch / Cloth3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SciCan FDA Mandataire UE : SciCan GmbH (Allemagne)	Canada	HIP Cleaning Solution CS-HIPC3 réf.	I MDR	Regulatory@SciCan.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Utsat	Turquie	CFΔ Collection System CLHKL	A IVDR	Site web info@utsat.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuxi Kangyou Medical Products Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Apteczka ABC Gaziki dezynfekcyjne 63cm, 6.53 cm, 84 cm, 5.62.8 cm2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 132

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein MAXITEST	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC.	enregistré
Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	Fisherbrand	enregistré
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Integra® Miltex® Integra® Jarit®	enregistré
W&H Sterilization S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	Talos+ RIW-100UC Talos+ RIW-100TT	enregistré
CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	QwikCheck®	enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Getinge Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K031647 (2003)
Medicom Group Présent sur le marché en France	Canada	–	enregistré
SPS Medical Présent sur le marché en France	France	–	enregistré
Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K261992 (2026)
Propper Manufacturing Co., Inc.	États-Unis	Propper Strate-Line Autoclave Indicator Tape Propper Blue Autoclave Indicator Tape Propper Duo-Record Steam & Ethylene Oxide Record Keeping Cards Propper OK Strips Propper Vapor Line Integrators Propper OK Sterilization Bags	K240910 (2024)
TERRAGENE S.A.	Argentine	VERISURE™ Integron® Bionova® Tuttnauer® Chemdye® SEALSURE™	K200272 (2020)
JMU DENTAL, INC	–	JMU	enregistré
STERITEC PRODUCT MFG. CO., INC.	–	Getinge Assure Chemisix Sterilization Emulator SteriTec EO Sterilization Indicator Tape Getinge Assure S.M.A.R.T. Green Sterilizer Mechanical Air Removal Test Getinge Sterilization Indicator Tape Ethylene Oxide (EO) Getinge Assured Tape 18mm (Steam) Getinge Assured Mini Bowie-Dick Test Pack	enregistré
CARGUS INTERNATIONAL, INC	–	MARK3	enregistré
Spsmedical Supply Corp.	États-Unis	DRY HEAT INDICATOR STRIP CHEMICAL VAPOR INDICATOR STEAMPLUS TRAY RECORD CARD DUAL RECORD CARD DRY HEAT INDICATOR LABEL STEAM INDICATOR LABEL	K130211 (2013)
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS SERVICES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Tyvek® CIDEX™ SEALSURE™ AUTOSURE™ STERRAD™	enregistré
PMS TIBBI CIHAZLAR TEKNOLOJISI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI	–	Getinge Pack Sterilization Pouch Getinge Pack Self-Seal Pouch Getinge Pack Sterilization Roll	enregistré
HU-FRIEDY MFG. CO., LLC	États-Unis	Hu-Friedy	enregistré
NEVS INK, INC.	États-Unis	Nev's Ink Inc. VWR VWR GeneMate Pipette.com Nev's Ink, Inc.	K101580 (2010)
Case Medical Inc.	États-Unis	CASE MEDICAL	K982151 (1999)
Kerr Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	PeelVue Pro Peel Vue Pro	enregistré
SKLAR CORPORATION	–	Sklar®	enregistré
Temptime Corporation	États-Unis	HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT24 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F12 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F9 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: F3 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT36 HEATmarker® Time-Temperature Indicators: CT2	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
ICP, INC.	États-Unis	Dental City	enregistré
Plastcare USA	–	Plastcare	enregistré
Proguard Health, Inc	États-Unis	PlastCare	enregistré
Bright Supply, Inc.	–	Britedent	enregistré
BENCO DENTAL SUPPLY CO.	–	BENCO	enregistré
Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	AESCULAP	enregistré
CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Steam Indicator Tape STEAMPLUS STERILIZATION INTEGRATOR VH202 INDICATOR STRIP RED Chemical Indicator Label Steam Indicator Strip	K143520 (2015)
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC	–	Darby Dental Supply, LLC	enregistré
Andersen Sterilizers, Inc.	États-Unis	AN1087 Dosimeter, Chemical Indicator AN4000.66 EOGas 4 Ethylene Oxide Gas Sterilizer, SS, 120V AN87 Dosimeter, Chemical Indicator AN85 EO Indicator, Type 1 Process Indicator AN86 EO Indicator, Type 1 Process Indicator AN1036.00 Dosimeter, 14 Units EOG4 3&6 Hour Exposure	K200334 (2020)
Dynarex Corporation	États-Unis	Self-Sealing Sterilization Pouches, With Internal & External Indicators Sterilization Pouches Self-Sealing Sterilization Pouches, With Internal And External Indicators	enregistré
BGSS Company Inc.	–	SAFE DENT	enregistré
Pristine Dental Supplies, Inc.	–	Perfect Sterilization	enregistré
AIRA, LLC	–	Aira	enregistré
Plasmapp Co,., Ltd.	Corée du Sud	STERLINK™	enregistré
TUTTNAUER ISRAEL LTD.	–	TIVA8-MD TIVA2 TD TIVA2-H TD TIVA10-1V-HS-MD TIVA10-2V-HS-MD	enregistré
MAXILL, INC.	États-Unis	AUTOCLAVE TAPE u-test SI Steam Sterilization Integrator	enregistré
MESA LABORATORIES, INC.	États-Unis	ProChem SSW ProChem EXT Bowie Dick Type Test Mesa Labs Dry Heat Indicator Labels	enregistré
METREX RESEARCH, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Metricide Metritest	enregistré
Dukal LLC	États-Unis	DUKAL	enregistré
Tianchang Jiarui Medical Material Co., Ltd.	–	CARATE	enregistré
True Indicating, LLC	États-Unis	True Indicating Cheeta Larr	K242860 (2025)
CENORIN, L.L.C.	États-Unis	Cenorin	K183444 (2019)
Dental Health Products Inc	–	DHP/Health-Tec Sterilization Tape	enregistré
PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC.	États-Unis	Patterson®	enregistré
Serim Research Corp.	États-Unis	Serim® GUARDIAN™ Peracetic Acid Test Strips Serim® DISINTEK™ OPA Test Strips	K251035 (2025)
YOUNG DENTAL MANUFACTURING I, LLC	–	DH Nyclave Indicator Labels Nyclave TTS Autoclave Indicator Labels	enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC	–	Frontier Dental by 3D Dental Design	enregistré
AMD Medicom Inc	Canada	Medicom SafeSeal	enregistré
Avalign Technologies, Inc.	États-Unis	Millennium	enregistré
CERTOL INTERNATIONAL, LLC	–	ProChek S	enregistré
CIVCO Medical Instruments Co., Inc.	États-Unis	UltrOx	enregistré
CPAC EQUIPMENT, INC.	États-Unis	STERIDENT	enregistré
Healthlink	–	BOWIE-DICK TYPE TEST PACK pkg of 20 tests	enregistré
MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC.	États-Unis	Medical Action Industries	enregistré
MEDICAL CHEMICAL CORPORATION	États-Unis	Wavicide MEC Indicator	enregistré
MicroCare, LLC	États-Unis	ProChek S	enregistré
PEARSON DENTAL SUPPLIES, INC.	–	N' Sure EZTest Bio Stream Indicators	enregistré
Sultan Healthcare Inc	–	SPOROX®	enregistré
TSO3 Inc	États-Unis	STERIZONE® CI+ Chemical indicator	K141698 (2014)
Virox Technologies Inc	–	Prevention	enregistré
AD Supply Group Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
ANQING CLEAN DENTAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO.,LTD	Chine	–	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
AT-OS S.r.l. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
Advanced Sterilization Products Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K234084 (2024)
Amcor Flexibles	États-Unis	–	enregistré
Anhui Ares Medical Technology Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
BGSS COMPANY ASIA LIMITED	Chine	–	enregistré
BenQ Materials Corp. Yunlin Factory 3	Taïwan	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
COLTENE/WHALEDENT INC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Canadian Technical Tape, Ltd.	États-Unis	–	K161024 (2016)
Cefla S.C. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
Coast Pneumatics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Crosstex International, Inc. (A Cantel Medical Company) Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K200096 (2021)
DORT-A TIP MALZ SAN ITH IHR TIC LTD STI	Turquie	–	enregistré
Dongguan SafeSecure Medical Packaging Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Eikon Device Inc.	Canada	–	enregistré
Fomed Industries, Inc.	Chine	–	enregistré
GUANGDONG MAIDI MEDICAL CO.,LTD	Chine	–	enregistré
HI MEDICAL CO., LTD.	Corée du Sud	–	enregistré
HOGY MEDICAL CO., LTD.	Japon	–	enregistré
HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD	Chine	–	enregistré
Hi-Tech Products Inc.	États-Unis	–	enregistré
Hi-Tech Products de Mexico S.A. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Hubei Guarddent Medical Technology Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Ibt Scientific	États-Unis	–	K263267 (2026)
Imperial Trading Limited	BB	–	enregistré
Indilab, Inc.	États-Unis	–	K110369 (2011)
Innopex Limited	Canada	–	enregistré
Intertape Polymer, Inc.	États-Unis	–	K260181 (2026)
Jiangmen New Era External Drug Use Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Jiangmen New Era External Use Drug Co., Ltd.	Chine	–	K241036 (2024)
Jiangsu jsongmed medical materical co.,ltd	Chine	–	enregistré

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