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Code EMDN Z11069099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Hunan Deruk Medical Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| MediCapture FDA Mandataire UE : MEDICAPTURE EUROPE B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web info@medicapture.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Barco FDA | Belgique | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Codonics FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hiprove Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) | Chine |
|
I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Immersivevision Technology Mandataire UE : Immersivevision Technology Europe Ltd (Hongrie) | Inde | I 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| KA Imaging FDA Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas) | Canada | IIa MDR | raqa@kaimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Real View Imaging FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Israël | IIa MDR | info@realviewimaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Viximed | Suède |
|
I 93/42 | Site web info@viximed.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 29
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Merit Medical® Excite™ | enregistré |
| LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Datapad ESSENZ Connect | K212003 (2021) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | IntelliVue GuardianSoftware | K151736 (2015) |
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZOLL Code Writer ZOLL ePCR iOS | K132488 (2014) |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARESCAPE CENTRAL STATION | K133882 (2014) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K760721 (1976) |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K162012 (2016) |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | K151366 (2015) |
| AirLife Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Vital Signs™ | enregistré |
| St Jude Medical | États-Unis | VantageView™ | K110085 (2011) |
| CARROT MEDICAL, LLC | États-Unis | C-View® Pro System C-View® Platinum System C-View® Plus System C-View® Pro-S System C-View® Lite System | enregistré |
| MURATA VIOS, INC. | États-Unis | Vios Monitoring System Mobile Application Vios Monitoring System Central Station Monitor Vios Monitoring System Central Server | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vital Sync | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | – | enregistré |
| Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | BIGTIDE | K201162 (2020) |
| Eizo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | CuratOR | K112645 (2011) |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| GWW | Allemagne | – | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | Allemagne | – | K212208 (2021) |
| Sorin Group Italia S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K170460 (2017) |
| TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Tribe Medical Group | Canada | – | enregistré |
| Vios Medical, Inc. | États-Unis | – | K173107 (2018) |
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