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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsDigital bioimaging management instrumentsVarious digital bioimaging management instruments

Diagnostic imaging workstations

Code EMDN Z11069005

12 fabricants, 28 modèles dont 24 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon
1 autre
 IIa, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Threepalmsoft FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) États-Unis I MDR Site web info@threepalmsoft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis I, IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tatramed Slovaquie I, IIa MDR, 93/42 Site web info@tatramed.sk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Wings FDA Allemagne IIa MDR regulatory@dental-wings.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Epsilonhealthcare Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Inde IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ims Giotto FDA Italie I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
L.M. Medical Division Italie I MDR Site web info@lmmedicaldivision.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Sunmc Dental Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tur-Med Hastane Malz San Tic Şti Turquie I MDR Site web info@turmedonline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultraviol Pologne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intrasense Aucun modèle encore en vente France IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@intrasense.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
BIOMET SPINE LLC – TIMBERLINE MPF LATERAL MODULAR PLATE FIXATION SYSTEM Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System enregistré
Faxitron Bioptics, LLC États-Unis Faxitron Faxitron Path Faxitron OR Faxitron Core K183142 (2019)
Kubtec Présent en Europe dans d’autres catégories – KUBTEC XPERT80 XPERT80L XPERT42 XPERT40 XPERT84 enregistré
CIRDAN IMAGING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Solas OR CoreLite K213691 (2021)
CompAI Healthcare (Suzhou) Co.,ltd Chine TrueView K230140 (2023)
CompAI MedTech (Suzhou) Co., Ltd. Chine TrueView enregistré
Clarix Imaging Corporation États-Unis Clarix Imaging Corps K192939 (2019)
CompAI Healthcare (Shenzhen) Co.,ltd Chine TrueView K202713 (2020)
Kub Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K210955 (2021)
XEOS Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Belgique – enregistré

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