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Various digital bioimaging management instruments - software accessories
Code EMDN Z11069082
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 20
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 30
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Logicon Caries Detector | P980025 (2019) |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Logicon Caries Detector | P030007 (2007) |
| GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ChestView US | K252486 (2026) |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ImageChecker CAD 10.0 | P970058 (2016) |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | K201560 (2021) |
| AZmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K243831 (2025) |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K261072 (2026) |
| Icad, Inc. | États-Unis | PowerLook PRO Tomo Detection and SLD, GE Powerlook PRO Hardware Upgrade, SLD PowerLook AMP PRO, SLD, GE, ROW PowerLook Tomo Detection Software PowerLook AMP SLD Siemens OUS PowerLook PRO Tomo Detection FRU | P160009 (2017) |
| Riverain Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClearRead Detect Docker ClearRead Xray Detect ClearRead +Detect ClearRead Xray Detect ClearRead Detect Server | enregistré |
| QVIEW MEDICAL | États-Unis | QVCAD System QVCAD System Installation Kit | P150043 (2017) |
| Overjet, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Overjet Caries Assist Overjet Periapical Radiolucency Assist Overjet Calculus Assist Overjet Caries Assist-Pediatric | K261059 (2026) |
| Imagen Technologies, Inc. | États-Unis | Chest-CAD ChestSuite | K230085 (2023) |
| PARASCRIPT, LLC | – | Parascript® AccuDetect® | P120004 (2015) |
| Pearl, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Second Opinion | K250525 (2025) |
| BENCH7 INC. | États-Unis | SugarBot | K250264 (2025) |
| DEEPTEK MEDICAL IMAGING PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | DeepTek CXR Analyzer | enregistré |
| DGNCT LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Diagnocat | K252934 (2026) |
| QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | qXR-LN | enregistré |
| Velmeni, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Velmeni for Dentists | K252953 (2026) |
| Videahealth, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Videa Dental Assist | K251002 (2025) |
| Vucomp, Inc. | États-Unis | M-Vu Algorithm Engine | enregistré |
| Better Diagnostics AI Corp. | États-Unis | – | K260851 (2026) |
| Cube Click, Inc. | États-Unis | – | K242437 (2025) |
| DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Deeptek Medical Imaging Pvt, Ltd. | Inde | – | K231001 (2023) |
| Denti.Ai Technology, Inc. | Canada | – | K230144 (2023) |
| Exo, Inc. | États-Unis | – | K243239 (2025) |
| Imidex, Inc. | États-Unis | – | K223133 (2023) |
| Nobel Biocare C/O Medicim NV | Belgique | – | K252086 (2025) |
| Qure.Ai Technologies | Inde | – | K251934 (2026) |
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