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Closed magnet MRI scanners with magnetic field less than or equal to 2t
Code EMDN Z11050104
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Alltechmed FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) | Chine |
|
IIa 93/42 | sales@alltechmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) | Japon | IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Philips FDA | Pays-Bas |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Siemens Shenzhen Magnetic Resonance FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) | Japon |
|
IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | États-Unis | IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hyperfine FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@hyperfine.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Neoscan Solutions FDA | Allemagne | IIa MDR | Site web info@neoscan-solutions.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Basda Medical Apparatus Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Siemens Healthcare FDA | Allemagne | IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthineers FDA | Allemagne | IIa MDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 26
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K962627 (1997) |
| U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | InVision 1.5 Surgical Theatre InVision™ 1.5T Operating Suite InVision™ 3T Operating Suite InVision™ 3T Recharge Operating Suite IMRIS iMRI 3T V | enregistré |
| Usa Instruments, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BrainSpec Inc. | États-Unis | BrainSpec Core™ Software | enregistré |
| 20MED PTE LTD | Singapour | – | enregistré |
| AGITO Medical A/S | Danemark | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Elsmed Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Everx Japan Co. Ltd | Japon | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| HM Product Solutions, Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| LJ Business Corporation | Japon | – | enregistré |
| M-solutions Inc. | Japon | – | enregistré |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Medivest Group | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Nova Medical, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Quality Electrodynamics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Rapid Biomedical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Siaron Medical Ltd | Canada | – | enregistré |
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