Bioimaging and radiotherapy instrumentsMagnetic resonance imaging (MRI) instrumentsMagnetic resonance (mr) systems
Closed magnet MRI scanners with magnetic field greater than 2t and less than or equal to 4t
Code EMDN Z11050105
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | États-Unis | IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR, 93/42 | services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 33
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | MAGNETOM Avanto MAGNETOM Flow.Elite MAGNETOM Flow.Neo Flex Large 4 MR coil 3T MAGNETOM Prisma MAGNETOM Sola | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Ingenia MR 7700 Achieva MR 5000 Series MR 5300, MR 7700 & Ingenia Ingenia, MR 5300 and MR 7700 | enregistré |
| Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MAGNETOM Amira MAGNETOM Sempra MAGNETOM Flow.Plus MAGNETOM Flow.Ace Body 6 MR Coil Set 1.5T 3T Shoulder 16 Small | enregistré |
| Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K962627 (1997) |
| U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | MAGNETOM Altea MAGNETOM Vida MAGNETOM Lumina MAGNETOM Sola BIOGRAPH One MAGNETOM Viato.Mobile | enregistré |
| IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | InVision 1.5 Surgical Theatre InVision™ 1.5T Operating Suite InVision™ 3T Operating Suite InVision™ 3T Recharge Operating Suite IMRIS iMRI 3T V | enregistré |
| Usa Instruments, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BrainSpec Inc. | États-Unis | BrainSpec Core™ Software | enregistré |
| 20MED PTE LTD | Singapour | – | enregistré |
| AGITO Medical A/S | Danemark | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Elsmed Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Everx Japan Co. Ltd | Japon | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| HM Product Solutions, Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| LJ Business Corporation | Japon | – | enregistré |
| M-solutions Inc. | Japon | – | enregistré |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Medivest Group | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Nova Medical, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Quality Electrodynamics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Rapid Biomedical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Siaron Medical Ltd | Canada | – | enregistré |
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