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Chemistry / immunochemistry instrumentsImmunochemistry instrumentsLimited panel immunochemistry analysers

Limited panel immunochemistry analysers - consumables

Code EMDN W0201020285

2 fabricants, 13 modèles dont 13 en vente, 2 pays. Présents sur le marché en France : 0

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
RefLab Danemark
5 autres
 A IVDR Site web info@reflab.dk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Allemagne A IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 17

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Tinaquant IgG Gen2 IGG Immunoglobulin G Turbidimetric) Tina-quant IgG Gen.2 K050113 (2005)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ARCHITECT Alinity K983221 (1998)
Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni IgG K955798 (1996)
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Poly Rb a Hu Alpha-1-Antitrypsin Poly Rb A-Hu IgG Poly Rb A-Hu IgA, IgG, IgM enregistré
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Synchron enregistré
bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VIDAS® VIDAS® PC SOFTWARE V4.9 enregistré
HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France Yumizen C1200 Immunoglobulin G enregistré
Kamiya Biomedical Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis K-ASSAY® IgG Reagent K993281 (1999)
Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K924197 (1992)
Kent Laboratories, Inc. États-Unis Antiserum to Human IgG (gamma chain specific) K790702 (1979)
BIT Analytical Solutions GmbH Allemagne – enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Nittobo Medical Co., Ltd. Japon – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré

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