Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instruments
Various ophtalmology instruments
Code EMDN Z121290
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 233
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Castroviejo Speculum Mellinger Eye Speculum Jameson Caliper BARRAQUER LID SPECULUM 24B SPECULUM ADJUSTABLE 6B Bausch + Lomb | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Jarit® Integra® Miltex® | enregistré |
| MORIA SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | MORIA ONE | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | V. Mueller | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | IDS-300 AIT-250W AIT-W2 AIT-W1 AIT-16A AIT-350W | enregistré |
| Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | TIANNUO / TNMED | enregistré |
| Beaver-Visitec International, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Malosa Medical Visitec® | enregistré |
| Topcon Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | COMPUTERIZED LENSMETER CL-300 PRISM COMPENSATOR for LENSMETER LM-8 TV RELAY LENS TL-6A TV RELAY LENS TL-7A BEAM SPLITTER MS-BS03-50/50 TL-5A | enregistré |
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | UNBRANDED | enregistré |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex | enregistré |
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | SPECULUM | enregistré |
| Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | HS Hi-R NEO 900 Microscope HS NEO 900 Carrier Metis 900 | enregistré |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | Motorized Instrument Table Cyclophotocoagulation Probe | enregistré |
| LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS Présent sur le marché en France | France | Visionix | enregistré |
| REXXAM CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | Rexxam | enregistré |
| Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MOPTIM | enregistré |
| CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Lensmeter | enregistré |
| VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Auto Lensmeter | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (MN Kuppam) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (Thiruvandar Koil) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Belle Healthcare Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Carl Zeiss Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Corza Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| EUSA GLOBAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| KATENA PRODUCTS, INC. | – | Ophthalmic Speculum Oph. Spec. OPH. SPECULUM Ophthlamic Speculum MIYAJIMA ADJUSTABLE SPECULUM YU-MORGAN XEN SPECULUM RIGHT | enregistré |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| AMBLER SURGICAL CORP. | – | Ambler Surgical Ambler Value Line | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | BARRAQUER WIRE SPECULUM BLACK FARRIOR EAR SPECULA FARRIOR EAR SPECULA Wire Speculum GRUBER EAR SPECULA LIEBERMAN SPECULUM | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar Sklar® | enregistré |
| Walcott Rx Product Inc | – | Walcott Rx Products | enregistré |
| AURORA SURGICAL, LLC | États-Unis | Ophthalmic Speculum Kershner Speculum | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium Avalign | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Ophthalmic table for Nidek-Laser, symmetric Ophthalmic table Twinfield and, PC, left version, 115 V Ophthalmic table Pentacam - Corvis, symmetric, 115V Ophthalmic table, 770 x 550 mm, assymetric, 230 V Ophthalmic table OCT, asymmetric, 230 V Lift column for Twinfield, 230 V | enregistré |
| Crestpoint Management Limited | – | MR PHACO | enregistré |
| KRISHNA IMPORTS INC | – | Stephens Instruments | enregistré |
| DAUD JEE MFG. CO Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | LESTER-BURCH EYE SPECULUM CLARK SPECULUM BABY COOK EYE SPECULUM, MD #2 SOLID LIEBERMAN ASPIR SPEC CHU SOLID 15MM LIEBERMAN SPECULUM SOLID LG LIEBERMAN ASPIR SPEC K-WIRE 15MM | enregistré |
| SURTEX INSTRUMENTS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Surtex | enregistré |
| Synergetics, Inc. | États-Unis | Synergetics | K143123 (2015) |
| PHARMA SEPT MEDICAL PRODUCTS (1995) LTD. | – | Microscope Cover LEICA 137/380 7.00 HLT Microscope Cover ZEISS "MD" 115/260 6.50 Microscope Cover ZEISS 137/380 6.50 HLT Microscope Cover LEICA 115/300, 7 HLT Microscope Cover LEICA 115/210 W/DRAWSTRING HLT Microscope Cover MITAKA 137/380 HLT | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | Rumex | enregistré |
| Peregrine Surgical , Ltd. | États-Unis | 20GA Bipolar Pick - Universal 23GA Straight Pick - Alcon 25GA Light Pipe - Universal 20GA Bipolar Manipulator - Standard 20GA Light Pipe - 297 Connector 23GA Light Pipe - B&L | K233653 (2024) |
| WEXLER SURGICAL, INC. | États-Unis | Wexler Surgical, Inc. | enregistré |
| KATALYST SURGICAL LLC | États-Unis | Titanium Closed Loop Wire Speculum Titanium Nagahara Wire Speculum, Nasal Placement, 52mm Stainless Steel Closed Loop Wire Speculum, Heavy Gauge Stainless Steel Lindstrom-Chu Aspirating Speculum, K-Wire Titanium Shapira Eye Speculum Titanium Alfonso Eye Speculum, Pediatric | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Barraquer Symmetry Lieberman Symmetry Cook Symmetry Farrior Symmetry Guyton-Park Symmetry Kratz-Barraquer | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Inc. Novo Surgical Novo Surgical Inc | enregistré |
| EPSILON EYE CARE PRIVATE LIMITED | – | Epsilon USA | enregistré |
| Vitreq B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | VitreQ | enregistré |
| Diamatrix | – | Diamatrix Diamatrix Ltd. | enregistré |
| Geuder Aktiengesellschaft | – | N.A. | enregistré |
| BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC. | – | BOSS Instruments | enregistré |
| Psi/Eye-Ko, Inc. | États-Unis | Anodyne Surgical Walcott Rx Products | enregistré |
| Hayden Medical, Inc. | – | Hayden Medical | enregistré |
| MDT SP Z O O | Pologne | Ophthalmic Electric Table | enregistré |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM MEDICAL | enregistré |
| Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft | – | Medicon | enregistré |
| ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS CORPORATION | États-Unis | ASSI | enregistré |
| Ocular Instruments, Inc. | États-Unis | Inverter Vitrectomy System Set For Leica Type Microscopes Inverter Vitrectomy System Set For Zeiss Type Microscopes Inverter Vitrectomy System For Zeiss Type Microscopes Inverter Vitrectomy System For Leica Type Microscopes Peyman-Wessels-Landers 132D Upright Vitrectomy Lens Holder Landers Lens Forceps | enregistré |
| CHARMANT INC. | Japon | Aspirating Speculum(S) Wire Speculum Double Loop Open Blade Speculum with Locking Screw Speculum Parallel OKA Speculum Wire Speculum with Blade | enregistré |
| INAMI & CO., LTD. | Japon | INAMI | enregistré |
| INNOVA Medical Ophthalmics Inc | Canada | S4 OPTIK S4Optik | enregistré |
| Medetz Surgical Instruments LLC | – | Medetz Surgical Instruments Lid Speculum | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Munich Surgical Imaging GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | SeeLuma Digital Binoculars Module SeeLuma SeeLuma Binoculars Heidelberg OPERA SeeLuma Digital Binoculars Upgrade Kit SeeLuma Re-Sterilizable Caps | enregistré |
| Vortex Surgical, Inc. | États-Unis | Vortex Surgical Inc Vortex Surgical Inc. | enregistré |
| Hasa Optix | Belgique | Sterile, Single Use, Lieberman Adjustable Speculum, V-Shaped Wire, L 65mm Sterile,Single Use,Adjustable Speculum,Speculum,14mm Round Solid Blades,L 65mm Sterile, Single Use, Kratz Barraquer Wire Speculum, 13.5mm Open Blades Sterile, Single Use, Speculum Adjustable Full Rounded Blades Sterile, Single Use, Lindstrom-Chu Aspirating Speculum, L 65mm Sterile, Single Use, Wire Speculum, 14mm Open Blades, L 45mm | enregistré |
| Leica Microsystems (Schweiz) AG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | M822 Optics Carrier RUV800 WD175 PROVEO 8 Optics Carrier PROVEO 8 F42 Leica RUV800 WD200 PROVEO 8 CT42 | enregistré |
| Nova Eye, Inc. | États-Unis | iLumin iTrack 250A iTrack Advance iTrack 250E | K253468 (2026) |
| Ecleris | États-Unis | PROCAM HD 2D BEAM SPLITTER | enregistré |
| A1 Medical GmbH | Allemagne | Lieberman Eye Speculum Kratz-Barraquer Wire Speculum Mod. Krumeich Eye Speculum | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED INCORPORATED ELMED | enregistré |
| Gimmi GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Gimmi | enregistré |
| Tomey Corporation USA Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AUTO LENSMETER | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | enregistré |
| Surgical Design, Inc. | États-Unis | Surgical Design ROYAL TEK | enregistré |
| Surgistar, Inc. | États-Unis | SURGISTAR | enregistré |
| TAKAGI SEIKO CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | MARCO TAKAGI | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| FCI S A S FCI 20 22 | – | PRECIVIA® Version I PRECIVIA® Version P CHANDELIER 25G | enregistré |
| Ningbo Ming Sing Optical R & D Co., Ltd. | Chine | Ophthalmic unit | enregistré |
| OPTOMIC ESPAÑA SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | Optomic | enregistré |
| RZ-Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RZ Medizintechnik GmbH | enregistré |
| CX ENGINEERING SP Z O O Présent en Europe dans d’autres catégories | Pologne | VISUCORE 500 Table Electric table HE Spectralis BR 110-230V | enregistré |
| DR.FRIGZ INTERNATIONAL(PVT)LTD, Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | EYE SPECULA EYES SPECULUM | enregistré |
| Eyoto, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Atlas | enregistré |
| LABOTECH MICROSCOPES INDIA PRIVATE LIMITED | Inde | Labomed Stella OPH microscope with wall mount Labomed Stella OPH microscope | enregistré |
| REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LensChekPro LensChekPlus | enregistré |
| 6 OVER 6 VISION LTD | Israël | MyRx LensScaner | enregistré |
| Adler, Inc. | – | Adler Instrument Company | enregistré |
| EVANS (INSTRUMENTS) LIMITED | Royaume-Uni | Evans (Instruments) Limited | enregistré |
| Lombart Brothers, Inc. | – | S4Optik AL 2000 Digital Lensmeter | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | iChopper | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer | enregistré |
| Visionsense, Ltd. | États-Unis | VS3 Pneumatic Arm Tubing Set | enregistré |
| 123 SEE | États-Unis | – | enregistré |
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