Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instruments
Therapeutic and surgical ophtholmological treatments instruments
Code EMDN Z121202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 20
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 98
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Microsurgical Technology, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 30° MST .7mm A1 Bent Phaco Tip 45° MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 45° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip, Reverse Bevel MST/Packard .7mm Bent Phaco Tip 30° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip Dewey 45° | K953959 (1995) |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bausch + Lomb Stellaris Millennium MICS SIL I/A HDP 45° STELL 1/B SILICONE I/A HANDP CURVED 1/B IRR HANDPIECE SMOOTH,20G,12/BX | K261264 (2026) |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex UltraQ Reflex Solo 2RT Integre Pro Scan Yellow Tango Neo | K222395 (2022) |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | TruScan Pro Lightlas SeLecTor Deux SYL-9000 YAG Laser LightLas 532 LightLas 577 LightLas 810 | K190448 (2019) |
| Lumenis Be, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Selecta Duet™ Smart-V Illumination Add-on LaserLink S Digital Duet™ | K220877 (2022) |
| Beaver-Visitec International, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K240615 (2025) |
| Belle Healthcare Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Lutronic Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K153769 (2016) |
| Lutronic Vision, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K220974 (2022) |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| OPHTHALMED LLC | États-Unis | – | K142830 (2015) |
| Peregrine Surgical , Ltd. | États-Unis | 27GA Curved Laser Probe - Iridex 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Iridex 25GA Curved Illuminating Laser Probe - Short 27GA Curved Illuminating Laser Probe - DORC 25GA Curved Illuminating Laser Probe 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Alcon | K132614 (2013) |
| KATALYST SURGICAL LLC | États-Unis | 25ga Extendable MultiFlex Laser Probe, Dorc Connector 23ga Illuminated MultiFlex™ Laser Probe, Iridex Connector 25ga MultiFlex Laser Probe, Dorc Connector Laser Probe OS4, MultiFlex Extendable, 25ga Khaimi Concentrator, 0.15 mL 25ga Revolver Flexible Curved Illuminated | K140362 (2014) |
| FCI S A S FCI 20 22 | – | 90° ADJUSTABLE LASER PROBE, 23G NIDEK T.CURVED ILLUM LASER PROBE,25G QUANTEL & 19G NEEDLE STRAIGHT LASER PROBE, 20G DORC STRAIGHT LASER PROBE, 20G IRIDEX/B&L T.CURVED ILLUM LASER PROBE,23G QUANTEL & 19G NEEDLE 90° ADJUSTABLE LASER PROBE, 25G DORC | enregistré |
| Synergetics, Inc. | États-Unis | Synergetics VersaVit | K113857 (2012) |
| SIE AG, Surgical Instrument Engineering | Suisse | Procedure Pack FEMTO LDVᵀᴹ Intershields FEMTO LDV SIM-LASIK Pack Procedure Pack Z8 FEMTOLDV | K213559 (2022) |
| Medical Instrument Development Laboratories, Inc. | États-Unis | Bi-Blade® Bi-Blade™ Adaptable Vit Enhancer™ Ultimate Vit Enhancer™ | K153168 (2016) |
| Oertli Instrumente AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Oertli® | K233398 (2024) |
| MICROSPECIALITIES, INC. | – | – | enregistré |
| Medical Technical Products | États-Unis | US Handpiece, Standard Irrigation Sleeve, 20GA, Pack 5 Vinyl Cover, M3000 Aspiration Tip, .3mm, Straight Operators Manual, M3000 Operators Manual, M2000, Premium, Chinese | K940083 (1994) |
| Vortex Surgical, Inc. | États-Unis | Vortex Surgical Inc Vortex Surgical Inc. 23ga Bending Laser Probe - Iridex Compatible 27ga Curved Laser Probe 25ga Bending Laser Probe - Alcon Compatible 23ga Straight Laser Probe | K220263 (2022) |
| Topcon Medical Laser Systems, Inc. | États-Unis | PASCAL Synthesis PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope PACSAL Synthesis PASCAL Synthesis TwinStar | K180402 (2018) |
| Alma Lasers, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FemiLift Sleeve FemiLift Slim Sleeve 24 iPixel Module - Line Scan With Wheel and Support FemiLift Handpiece Femilift HP & Camera Handpiece Focus 50mm for CO2 Alma | enregistré |
| This AG | Suisse | SOPHI SOPHI A Phaco Set Sophi - 20G/Curved Cassette Peristaltic Sophi ECO Phaco Set Sophi - 20G/30° Phaco Set Sophi - 21G/30° | K250501 (2025) |
| MANI, INC. | – | MANI Infusion Cannula MANI Trocar MANI Trocar Kit | enregistré |
| AKTIVE SRL | Italie | Trocar set 20G with removable valve Trocar 23G with removable valve Trocar set 25G with removable valve Trocar set 27g with removable valve Trocar set 23G with removable valve Trocar 27G with removable valve | enregistré |
| Lensar, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LENSAR LLS-fs 3D LLS/ALLY ALLY | K220259 (2022) |
| MICROVISION, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Norlase ApS | Danemark | Norlase ECHO photocoagulator Norlase LION photocoagulator Norlase Leaf photocoagulator Norlase LYNX photocoagulator | K242397 (2024) |
| Optimedica Corporation | États-Unis | LIQUID OPTICS INTERFACE CATALYS SYSTEM | K161455 (2016) |
| Technolas Perfect Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ACCUGLIDE® Disposable Blade Zyoptix® XP Microkeratome Disposable Blades MICROKERATOME Disposable Tubing Patient Interface 125 Kit VICTUS™ Femtosecond Laser Platform | K200724 (2020) |
| Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. | États-Unis | MICOR Auto I/A MICOR extractor MICOR drive | K243395 (2025) |
| Meridian Medical d.o.o. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | MR Q Merilas MR Q supine MR Q SLT | enregistré |
| AMERICAN CONTRACT SYSTEMS, INC. | – | ACS | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Surgical Symmetry Adson | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | Rumex | enregistré |
| Belkin Vision, Ltd. | Israël | Eagle Voyager DSLT | K252979 (2026) |
| SIS AG, Surgical Instrument Systems | États-Unis | AMADEUS | K043150 (2005) |
| Geuder Aktiengesellschaft | – | N.A. | enregistré |
| A.R.C Laser GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K170183 (2017) |
| A7 Precision Machine Technology Inc. | Canada | – | enregistré |
| AMC | États-Unis | – | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | – | enregistré |
| AUROLAB | Inde | – | enregistré |
| AURORA SURGICAL, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Medical Optics, Inc. | États-Unis | – | K170322 (2017) |
| Alcon Research, Ltd. | États-Unis | – | K191650 (2019) |
| Amo Manufacturng USA, LLC | États-Unis | – | K200056 (2020) |
| Autocam Medical | États-Unis | – | enregistré |
| B. Ali Impex | Pakistan | – | enregistré |
| COASTLINE INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec Cataract Technologies | États-Unis | – | K262097 (2026) |
| Celestica | Espagne | – | enregistré |
| D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Elos Medtech Onyx | États-Unis | – | enregistré |
| Eyeq, Inc. | États-Unis | – | K243014 (2025) |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Garish Apparels | Pakistan | – | enregistré |
| HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ISCON SURGICALS, LTD. | Inde | – | enregistré |
| JUNOPACIFIC INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lake Region Medical | États-Unis | – | enregistré |
| Linemaster Switch Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| MANI, INC. (HEAD OFFICE) | Japon | – | enregistré |
| MEDONE SURGICAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| MEED SKILLS SURGICAL | Pakistan | – | enregistré |
| MOOG, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| Medicar Health Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Meridian Co., Ltd. | Suisse | – | K232417 (2024) |
| Micro Specialties, Inc. | États-Unis | – | K033457 (2004) |
| Modo Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Omniguide, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| OnCore Manufacturing LLC | États-Unis | – | enregistré |
| PROVIDENCE ENTERPRISE LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Precision Optics Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Primo Medical Group, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Psi/Eye-Ko, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QSA SURGICAL (PVT) LTD. | Pakistan | – | enregistré |
| Raico, LLC | États-Unis | – | K192418 (2020) |
| Rg Medical USA | États-Unis | – | enregistré |
| Roechling Medical Rochester, L.P. | États-Unis | – | enregistré |
| SPARTECH INSTRUMENTS & CO. | Pakistan | – | enregistré |
| STERIMEDIX LTD. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STERIPAC GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Saint-Gobain Performance Plastics | États-Unis | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Speedway Surgical Co. | Inde | – | enregistré |
| Strub Medical GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Univac Precision Engineering Pte Ltd | Singapour | – | enregistré |
| Viant Medical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Victor Medical Instruments Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Visioncare Devices, Inc. | États-Unis | – | K212763 (2022) |
| Vista Ophthalmics, LLC | États-Unis | – | K220030 (2022) |
| ZIEMER OPHTHALMIC SYSTEMS AG | Suisse | – | enregistré |
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