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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instrumentsPrenatal diagnostic instruments

Cardiotocographic telemetry instruments

Code EMDN Z12080104

3 fabricants, 4 modèles dont 4 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 3
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Nestmedic Pologne IIa MDR Site web office@nestmedic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Datex-Ohmeda FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) Inde I MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 35

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis LABSYSTEM™ PRO K152693 (2015)
Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis RXi® Mini Navvus Interface Cable ACIST RXi® Mini System Overpack ACIST RXi® Mini Processing Unit ACIST RXi® Mini Mount ACIST RXi® Mini Navvus Interface K172216 (2017)
Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MIB II PROTOCOL CONVERTER IDS WITH INTERGRATED MIB K050974 (2005)
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CNS-2101 Central Monitor enregistré
Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Central Station enregistré
Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – enregistré
Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Ultrasound Transducer US Transducer Fetal monitor TOCO Transducer Fetal & Maternal Module enregistré
PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. États-Unis 2.25MHZ OB PROBE 641 2.15MHZ OB PROBE 641-A 2.20MHZ OB PROBE 641 2.25MHZ OB PROBE 641-A 2.00MHZ OB PROBE 641 2.10MHZ OB PROBE 641 enregistré
PARKER-HANNIFIN CORPORATION États-Unis FEATHERLITE TOCO FEATHERLITE TOCO PLUS FEATHERLITE AQUA enregistré
CLINICAL INNOVATIONS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Koala Toco® Koala® Cables Koala® K250897 (2025)
Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis INTRAN K961424 (1996)
American I.V. Products, Inc. États-Unis AIV K040392 (2004)
Huntleigh Healthcare, Inc. Royaume-Uni DOPPLEX enregistré
MILLAR INC. États-Unis Monitor Input Cable, Mikro-Cath to EP-Tracer System Pressure Control Unit PCU-2000 enregistré
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. États-Unis ADVANCED FETAL MONITOR enregistré
Avante – Compact II enregistré
Philips Medical Systems Hsg – Avalon Fetal & Maternal Patch enregistré
Amphenol Alden Products Company États-Unis – enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC États-Unis – enregistré
Borze, Inc. États-Unis – enregistré
CD Leycom Pays-Bas – enregistré
Creation Technologies Canada – enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. Pays-Bas – enregistré
EDAN Diagnostics, Inc. États-Unis – enregistré
GWW Allemagne – enregistré
MULTISOURCE MANUFACTURING LLC États-Unis – enregistré
Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Mindray DS USA, Inc. États-Unis – enregistré
Molex, LLC (Phillips Medsize) États-Unis – enregistré
NICOLAY GMBH Allemagne – enregistré
Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Unitron Corp. États-Unis – enregistré

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