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Blood sugar monitoring systems

Code EMDN Z12040115

21 fabricants, 92 modèles dont 86 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 21

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dexcom FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Dexcom Clarity3 réf. Dexcom Flex CGM System3 réf. Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-013/ Dexcom ONE Receiver Kit (mg/dL)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-109/ Dexcom ONE Receiver Kit (mmol/L)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-002/ Dexcom ONE Starter Kit - Greece/Romania mg/dL93/42 8 autres Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-003/ Dexcom ONE Starter Kit - Belgium/France mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-005/ Dexcom ONE Starter Kit - Spain mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-101/ Dexcom ONE Starter Kit - Estonia/Latvia/Lithuania mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-102/ mmol/L, Dexcom ONE Starter Kit, Bulgaria93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-109/ Dexcom One Starter Kit - Croatia mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-001/ Dexcom ONE Sensor 1-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-003/ Dexcom ONE Sensor 3-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STT-DO-001/ Dexcom ONE Transmitter93/42	I, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dreisam (Beijing) Medical Technology Mandataire UE : Firsteck Bio Srl. (Italie)	Chine	Dreisam D1/L1/S1/D1 Pro/L1 Pro/S1 Pro Dreisam D2 Dreisam D2 Pro Dreisam D3 Dreisam D3 Pro 8 autres Dreisam L2 Dreisam L2 Pro Dreisam L3 Dreisam L3 Pro Dreisam S2 Dreisam S2 Pro Dreisam S3 Dreisam S3 Pro	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eaglenos FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Continuous Glucose Monitoring System D107G Continuous Glucose Monitoring System D107W Continuous Glucose Monitoring System D110G Continuous Glucose Monitoring System D110W Continuous Glucose Monitoring System D114G 7 autres Continuous Glucose Monitoring System D114W Continuous Glucose Monitoring System D115B Continuous Glucose Monitoring System D115G Continuous Glucose Monitoring System D115L Continuous Glucose Monitoring System D115N Continuous Glucose Monitoring System D115U Continuous Glucose Monitoring System D115W	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (Reader Kit)3 réf. FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre 2 Plus Flash Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre Select Continuous Glucose Monitoring Sensor3 réf. FreeStyle Libre 3 app3 réf. FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System (Reader Kit)3 réf. FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / Instinct sensor / Instinct Go sensor3 réf. 4 autres FreeStyle Libre Pro iQ Continuous Glucose Monitoring System2 réf. FreeStyle LibreLink app3 réf. Libre3 réf. LibreView	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA	Allemagne	Accu-Chek98/79 Accu-Chek Aviva98/79 Accu-Chek Guide98/79 Accu-Chek Insight98/79 Accu-Chek Instant2 réf.98/79 1 autre Accu-Chek Mobile2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infinovo Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Glunovo D393/42 Glunovo i393/42 Glunovo p393/42 Glunovo SI3-WL-0393/42 Glunovo SP3-WL-0393/42	IIa 93/42	Info@infinovo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	GlucoMen® iCan i3, o33 réf. GlucoMen® iCan view Glucose Data Reader iCGM-V3 Sinocare iCan i3, o3 Sinocare iCan i6, H6, i7, H72 réf.	IIb MDR	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MicroTech Medical (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	DiaExpert GX-01F, GX-02F3 réf. LinX GX-01S；GX-02S3 réf. WELLION G7-S01；G7-S01A；G7-S01B2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sisensing Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System SIBIONICS GS1 ECO Continuous Glucose Monitoring System GS1-P2 SIBIONICS GS3 Continuous Glucose Monitoring System2 réf.	IIb MDR	Site web support@sibionics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang POCTech Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	CT-312 CT-312C Pic CGM WEARABLE SENSOR CT-3023 réf.	IIb MDR	service@poctechcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionime FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	Inreda HS3122 réf. Inreda HS5103 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
i-SENS FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	ALLYcgm Continuous Glucose Monitoring System3 réf. CareSens Air 2 Continuous Glucose Monitoring System	IIb MDR	Site web regulatory@i-sens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MMT-5113JWY MMT-84002 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Cofoe Biotechnology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CMCC01 CMSC013 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtrum Mandataire UE : Medtrum B.V. (Pays-Bas)	Chine	TouchCare Glucose Sensor MD-JY-0062 réf.93/42 (plus commercialisé) Glucose Sensor MD302693/42 (plus commercialisé) Glucose Sensor MD365893/42 (plus commercialisé) Gluose Sensor JY-01693/42 (plus commercialisé) 2 autres Transmitter MD102693/42 (plus commercialisé) Transmitter MD115893/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France info@medtrum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EyeSense	Allemagne	FiberSense CGM System FS-DT-0101	IIb MDR	info@eyesense.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hippo Medical Pte Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas)	Singapour	Hippo H1	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igluco Tech	Espagne	GLUCUBE ES0201	IIa MDR	Site web regulatory@glucube.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syai Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Singapour	Syai X1, M83 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synapsor Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Syai X12 réf.	IIb MDR	RA_Group@synapsor.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teljane Mandataire UE : TRANSMED GLOBAL CONSULTING, S.L. (Espagne)	Chine	CleverCheck Instara-G1 TX-14, TX-213 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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