IVD instrumentsHematology / histology / cytology instrumentsHistology / cytology
Laboratory instruments for microscopic investigations
Code EMDN W02020503
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 52
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 30
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Formalin-fixed) Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Ethanol-fixed) | enregistré |
| FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Synapse Pathology | enregistré |
| Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France | Japon | NanoZoomer S360MD Slide scanner system | K260964 (2026) |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VENTANA DP 600 slide scanner | enregistré |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | EmbryoScope+ | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (MN Kuppam) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (Thiruvandar Koil) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Carl Zeiss, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Sectra AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K232208 (2024) |
| Barco N.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | Barco | K203364 (2021) |
| Genea Biomedx Pty, Ltd. | Australie | Geri Connect Server (including software) Geri Embryo Incubator Geri Software Connect and Assess 2.0 Geri Software Connect and Assess 1.3 | enregistré |
| Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NOVA Lite® DAPI ANA Kit NOVA View® AUTOLoader NOVA View® Automated Fluorescence Microscope NOVA Lite® DAPI dsDNA Crithidia Luciliae Kit | K153150 (2015) |
| Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. | Chine | Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator Time-lapse Incubator Capacity Expansion Module | enregistré |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | LW Scientific, Inc. | enregistré |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HELIOS® Automated IFA System | enregistré |
| Aesku.Systems GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | – | HELIOS | enregistré |
| Proscia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Concentriq AP-Dx | K230839 (2024) |
| Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Metiec | enregistré |
| COHEN INDUSTRY CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Carl Zeiss CMP GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Indica Labs, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K232833 (2024) |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ningbo Haishu District Proway Imp. & Exp. Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Paige.Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K242783 (2024) |
| Virasoft Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K251952 (2026) |
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