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Cervical screening systems
Code EMDN W02020502
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| CooperSurgical FDA Mandataire UE : CooperSurgical Distribution B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
I MDR | RA-CSI@coopersurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Datexim | France |
|
– 98/79 | Présent sur le marché en France Site web contact@datexim.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) | États-Unis | C IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Newmars Technologies Kft | Hongrie |
|
IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Noul FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | – 98/79 | Site web cs@noul.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) | Chine | – 98/79 | Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shandon Diagnostics FDA Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| YD Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | A IVDR | Site web admin@yd-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 22
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| QIAGEN SCIENCES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | digene® HC2 DNA Collection Device | enregistré |
| Andwin Scientific | États-Unis | Andwin Scientific Papette Andwin Rovers Safetex | K983599 (1998) |
| Rovers Medical Devices B.V. | États-Unis | Rovers® Cervex-Brush® Rovers® Cervex-Brush® Combi Rovers® EndoCervex-Brush® Rovers® Viba-Brush® Rovers® Cervex-Brush® RT Rovers® EndoCervex-Brush®-S RT | K043369 (2005) |
| Medical Packaging Corp. | États-Unis | CytoSoft CYTO-PAK | K870398 (1987) |
| AERO-MED, LLC | – | Aero-Med | enregistré |
| NORTH EOS INDUSTRIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | EOS | K963685 (1996) |
| Puritan Medical Products | États-Unis | Puritan Histobrush® Puritan Histobrush Puritan Histobrush Cytology Brush | K111681 (2012) |
| Team Technologies, Inc. | États-Unis | Cytology Brush 6.5" Cytology Brush | K971849 (1997) |
| Kolplast C I | Brésil | KOLPLAST | K153128 (2017) |
| RECE INTERNATIONAL CORPORATION | – | ViaMed | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar® | enregistré |
| Advanced Engineering, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Cancer Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Cordica Medical (Formally Team Technologies, Inc) | États-Unis | – | enregistré |
| Excell Company, LLC | États-Unis | – | K182049 (2019) |
| Hardwood Products Co., LP | États-Unis | – | K961934 (1996) |
| JIANGSU SUYUN MEDICAL MATERIALS CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Kolplast CI Ltda Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | – | enregistré |
| MedGyn Products, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SHANGHAI NEO-MEDICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| THE ANDWIN CORP. | États-Unis | – | enregistré |
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