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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPneumonology and respiratory physiopathology instrumentsVarious pneumology and respiratory physiopathology instruments

Body plethysmographs

Code EMDN Z12159007

8 fabricants, 10 modèles dont 10 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Cosmed FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Italie, États-Unis I, IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@cosmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensible Medical Innovations FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Israël IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geratherm Respiratory Allemagne IIa MDR Site web info@geratherm-respiratory.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jaeger Medical FDA Allemagne IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical equipment europe Allemagne IIa 93/42 Site web info@smartpft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PISTON Műszaki Fejlesztő, Kereskedelmi és Ügynöki Korlátolt Felelősségű Társaság Hongrie IIa 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@pistonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SOMNOmedics FDA Allemagne IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitalograph FDA Irlande IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Medi Soft SA Présent sur le marché en France Belgique BodyBox enregistré
Ganshorn Medizin Electronic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne PowerCube+ Series K240706 (2024)
Cynosure, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis MEDI-FRIG enregistré
D. E. Hokanson, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Hokanson K932812 (1994)
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife États-Unis – enregistré
eResearchTechnology GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré

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