Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral and multidisciplinary surgery instrumentsInstruments for ultrasonic surgery
Instruments for ultrasonic surgery - hardware accessories
Code EMDN Z12010880
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 22
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Shanghai Saints Sages Surgical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
1 autre |
I, IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Olympus FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne) | Japon | I, IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Reachsurgical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Innolcon Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Gyrus ACMI FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne) | États-Unis | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hironic FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web ra@hironic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Orthofix FDA | Italie | I, IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Stryker FDA Mandataire UE : Stryker European Operations Limited (Irlande) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Surgnova FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
I, IIa MDR | Présent sur le marché en France qara@surgnova.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Tianjin Huahong Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Arjo FDA | Suède |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@arjo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| B.J.ZH.F.Panther Medical Equipment FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine | IIb MDR | Site web ra@pantherhealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Ethicon Endo-Surgery FDA Mandataire UE : Johnson & Johnson Medical GmbH (Allemagne) | États-Unis | I MDR | eudamed_enquiries@its.jnj.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Integralife FDA | Irlande |
|
IIb, III MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| LHbiomed FDA Mandataire UE : TECHNOLUX Srl (Italie) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Mectron FDA | Italie | IIa MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Solta FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sonicmed FDA Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) | Chine |
|
IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| SRA Developments FDA Mandataire UE : BOWA-electronic GmbH (Allemagne) | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Tenex Health FDA Mandataire UE : Donawa Lifescience Consulting Srl (Italie) | États-Unis | IIa 93/42 | Site web info@tenexhealth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Wuxi Beien Surgery Device FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Service@Beien-Surgery.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 37
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | Piezomed Pro Accessory Piezomed Pro M-PH350 Piezomed Pro M-PM100 | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. CALCUSON | enregistré |
| E.M.S Electro Medical Systems S.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LITHOCLAST | K230893 (2023) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | – | enregistré |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Orthosonics, Ltd. | Royaume-Uni | OSCAR | K093805 (2010) |
| Satelec | États-Unis | ACTEON SATELEC | K100410 (2010) |
| RADLEY SCIENTIFIC LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | TORS | enregistré |
| Peter Brasseler Holdings, LLC | États-Unis | Axiom Blades Axiom Accessories Axiom Handle Axiom Kit Axiom Generator | enregistré |
| SMTP Medical Co., Ltd. | Chine | SMTP | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Ultra-Drive® Tool ULTRA-DRIVE TOOL ULTRA-DRIVE® ULTRA DRIVE III HANDPIECE ULTRA DRIVE III CONSOLE ULTRA DRIVE IRRIGATION | enregistré |
| Cybersonics, Inc. | États-Unis | – | K171024 (2017) |
| Electro Medical Systems SA | États-Unis | – | enregistré |
| Foreasytech S.r.l. | Italie | – | enregistré |
| Frueh Verpackungstechnik AG | Suisse | – | enregistré |
| Intl. Medical Technologies, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MAVERA TIBBI CIHAZLAR ANONIM SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| MDTGlobal, a.s. | Slovaquie | – | enregistré |
| MIING WEI CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| Misonix, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Morley Research Consortium | États-Unis | – | K172464 (2018) |
| Primo Medical Group, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| SIMAGEC | France | – | enregistré |
| Satalec-Acteon Group | France | – | K163610 (2017) |
| Satelec - Acteon Group | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Codyson Electrical Co, Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Perfect Idea Technology Limited | Chine | – | enregistré |
| Single Source Medical LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Smtp Technology Co., Ltd. | Chine | – | K201274 (2021) |
| Summit Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| TOUCHBEAUTY BEAUTY & HEALTH (SHENZHEN) CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| W&H Dentalwerk Buermoos GmbH | Autriche | – | enregistré |
| W&H Impex Inc. | Canada | – | enregistré |
| Zimmer Biomet APAC DFE | Chine | – | enregistré |
| ZimmerBiomet Americas DFE | États-Unis | – | enregistré |
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