Non-specific consumables for diagnostic instruments
Diagnostic registration papers
Code EMDN Z1302
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 20
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 51
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Kendall non branded | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Paper Avalon ECG/IUP Transducer Fetal monitoring recording paper Thermal Printer Kit, USB Avalon Toco+ MP Transducer Avalon Toco+ Transducer | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH Kendall | enregistré |
| Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | 50mm x 22m ECG Printer Paper (3/roll) ECG PRINTER PAPER, 100MM ECG PRINTER PAPER 50MM CABLE, PRINTER, LP35 100mm x 22m ECG Printer Paper (2/roll) KIT, PRINTER, LP35 | K881346 (1988) |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SHP UNT R50 RECORDER UNIVERSA INFINITY R50-N RECORDER Infinity R50-S Recorder | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare Intesys Clinical Suite | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K905856 (1991) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Schiller AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medica Corp. | États-Unis | PAQ.112X100X100BIOCARE PAQ.400X300X1000/EEG/001050 PAQ.245X300X1000/EEG/NK FV245-30 PAQ.210x140x200/QT-HS80/FX4010-FX8322 ROLLO 114X25X16I.PRINTER PAQ.210X150X300/QT80/BDCK7980 | enregistré |
| GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP | – | Vermed GE Healthcare | enregistré |
| A-M SYSTEMS, LLC | États-Unis | Chart Paper, Thermal, for Cosmed Pony FX Spirometer Chart, X-Ref Puritan Bennett 089028 Chart, X-Ref Ohio Med 617-0020-300, 5" x 200', 8L Chart, X-Ref Puritan Bennett 4020 Chart Paper Thermal For PB900 4 9/32" x2 1/4" Chart, X-Ref Collins Apex 22023 11" x 19.625", Grn | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | MediChoice | enregistré |
| Fukuda Denshi USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FUKUDA DENSHI | K852487 (1985) |
| Avante | – | Waveline Pro+ | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED PATIENT MONITOR | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Patient Monitor | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | Paper | enregistré |
| Bio/Data Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Printer Paper Profiler Paper | enregistré |
| MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC | – | MedSource Defibrillator Paper MedSource EKG Paper | enregistré |
| MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| SKANRAY TECHNOLOGIES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | STAR 65 | enregistré |
| APS Trading OOD | Bulgarie | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Diagramma Dietikon AG | Suisse | – | enregistré |
| Dykam Ein Harod Meuhad ACA Ltd. | Israël | – | enregistré |
| ENDONEST MEDICAL SYSTEMS LLP | Inde | – | enregistré |
| GERMAINE LABORATORIES, INC | États-Unis | – | enregistré |
| ISD MEDITECH SDN. BHD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Malaisie | – | enregistré |
| KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Little Doctor Electronic (Nantong)Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| NICOLAY GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| SHANGHAI LIONS INDUSTRIAL CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shanghai Jolly Industrial Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife | États-Unis | – | enregistré |
| Tele-Paper (M) Sdn Bhd | Malaisie | – | enregistré |
| XIAMEN MK HEALTH CARE PRODUCT CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
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