Non-specific consumables for diagnostic instruments

X-ray films

Code EMDN Z1301

16 fabricants, 37 modèles dont 37 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 3

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 16

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Skydent	Slovaquie	DENTIX D2 réf.93/42 DENTIX E93/42 DENTIX F93/42 PRIMAX RDX-58 E93/42 SKYDENT D2 réf.93/42 2 autres SKYDENT E3 réf.93/42 SKYDENT F93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	DRYPRO MODEL TH3 réf. SD-E3 réf. SD-P, SD-PM, SD-Q, SD-QM, SD-Q2, SD-QM2 SD-S, SD-SM Plus3 réf. TR-S3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA	Belgique	CAWO DRY FILM3 réf. CP-BU M8 réf.93/42 Ortho CP-GU M10 réf.93/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Colenta	Autriche	HighCap XLp DICOM Printer2 réf. MEDIPHOT DL - Dry Laser Imaging Film 26x36cm (10"x14") - 150 sheets DLFilm2 réf. MEDIPHOT DLM - Dry Laser Mammography Imaging Film 20x25cm (8"x10") - 150 sheets DLMFilm3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin KangMeiTu YunYi Medical Instruments Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Laser Imaging Film KMT-G-20cm×25cm3 réf. Medical printing film KMT-C-11in×14in3 réf. Medical Thermal Dry Image Film KMT-F-10in×12in3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA	Allemagne	Imaging Plate Size 03 réf. VistaScan Image Plate 127x3053 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	Fuji Medical Dry Imaging Film3 réf. FUJI Medical X-ray Film3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Taike Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TK-410（14×17）in、TK-410（13×17）in、TK-410（11×14）in、TK-410（10×14）in、TK-410（10×12）in、TK-410（8×10）in、TK-410-A3、TK-410-A4、etc3 réf. TK-JG-A 14in×17in、TK-JG-A 13in×17in、TK-JG-A 14in×14in、TK-JG-A 11in×14in、TK-JG-A 10in×14in、TK-JG-A 10in×12in、TK-JG-A 8in×10in、TK-JG-A A3、TK-JG-A A4、TK-JG-A 16K、TK-JG-A B5; etc3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Smart Health Biotech (Guangxi) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	MEDICAL DRY FILM SM-HTO-C3 réf. MEDICAL DRY LASER FILM SM-HLJ-C3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wolf X-Ray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Flow Dental Intraoral X-ray Film 18310E93/42 Flow Dental Intraoral X-ray Film 18635E93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changshu Pingfang Wheelchair FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	ELECTRIC WHEELCHAIR F308, F309, F310, E08P3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Codonics FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Codonics ChromaVista Paper/WhiteFilm, A-CVP DirectVista Medical Film3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dimedi FDA Mandataire UE : AF Pharma Service Europe SL (Espagne)	Corée du Sud	ZEROPSP- TYPE13 réf.	I MDR	Inquiry@mtgs.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Meiqing Digital Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	R-001，R-002，R-003，R-004，R-005，R-006，R-007，R-008，R-009，R-010	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inpixel Medical Technology Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Dental image plate IP003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weifang Hengcai Digital Photo Materials Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	RM-HA1 8x10inch,RM-HA1 10x12inch,RM-HA1 11x14inch,RM-HA1 14x17inch,RM-HL 8x10inch,RM-HL 10x12inch,RM-HL 11x14inch,RM-HL 14x17inch	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 33

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	DRYVIEW DVB Laser Imaging Film Ultra-speed Medical X-ray Green / MXG Film T-MAT G/RA Film INSIGHT DRYVIEW DVE Laser Imaging Film	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	enregistré
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Precision Cut GafChromic™ Film	enregistré
CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Flow X Ray Corporation	États-Unis	PureLife X-Ray Film UnoDent Minimax Bitewing TRX-3 Minimax TRX-S SAFCO D SPEED FILM FILM FSS-54 D CHILD SINGLE FILM BUTTERFLY PACKETS F SPEED	enregistré
Palodex Group OY Présent en Europe dans d’autres catégories	Finlande	Imaging Plates OCCLUSAL 4C KIT SCAN EXAM OCCLUSAL 4C START-UP KIT	enregistré
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Phosphor Storage Plate Phosphor Storage Plate Guide Size 2 Phosphor Storage Plate Guide Size 3 Plate Transfer Box Phosphor Storage Plate Guide Size 4 Phosphor Storage Plate Guide Size 0	enregistré
TYPENEX MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Rad Control IRRADIATION INDICATOR TAG	enregistré
BENCO DENTAL SUPPLY CO.	–	VISION XR	enregistré
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC	–	Darby Dental Supply, LLC	enregistré
SAFCO DENTAL SUPPLY CO.	États-Unis	Safco panoramic film Safco X-Pose intraoral x-ray film Safco duplicating film	enregistré
Young Innovations, Inc.	États-Unis	The Orthodontic Store	enregistré
NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC.	–	Quala	enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC	–	Visionary by 3D Dental	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Agfa-Gevaert AG	États-Unis	–	enregistré
Aktina Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
BIOSEAL	États-Unis	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
DHEF INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
HPC Ventures, LLC	États-Unis	–	enregistré
Indusbello Ind. e Com. de Prod. Med. e Odont. Ltda.	Brésil	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
ONVET MEDICAL CANADA INC	Canada	–	enregistré
On Point Medicals GmbH	Autriche	–	enregistré
Ortho Organizers, Inc.	États-Unis	–	enregistré
PALM MEDICAL INTERNATIONAL BV	Belgique	–	enregistré
SAMTRADE SUPPLIES INC.	Canada	–	enregistré
Shanghai Alwings Medical Instrument Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
Soher Med Limited	Hong Kong	–	enregistré
WHITE MOUNTAIN IMAGING	États-Unis	–	enregistré
ZAW gGmbH	Allemagne	–	enregistré

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