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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPneumonology and respiratory physiopathology instrumentsSpirometry instruments

Peak flow spirometers

Code EMDN Z12150102

19 fabricants, 39 modèles dont 38 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
MIR - Medical International Research FDA Italie
5 autres
 IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Besmed FDA Mandataire UE : Casus Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Taïwan
2 autres
 I, IIa MDR, 93/42 Site web info@besmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Disposafe FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Inde I MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GaleMed FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine, Taïwan I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sh Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xeek Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine IIa 93/42 Site web service@xeek.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dalumedical FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Site web quality@charamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eResearchTechnology FDA Allemagne IIa MDR Site web customercare@clario.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karaoğlu Baskül Ve Cerrahi̇ Aletler İmal San Ti̇c Şti̇ Turquie I MDR Site web info@karaoglucerrahi.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mbelec FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medset Allemagne IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microlife FDA Mandataire UE : Microlife UAB (Lituanie) Taïwan IIa MDR info@microlife.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Greetmed Medical Instruments FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Healthway Import & Export Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Jianeng Medical Equipment Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ShenZhen Bi-rich Medical Devices FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Smart Respiratory Products Mandataire UE : Smart Respiratory Manufacturing Kft. (Hongrie) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIa 93/42 info@smartasthma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Tedamed Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente United Kingdom (ex Northern Ireland) I 93/42 eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 124

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Welch Allyn, Inc. K191013 (2019)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Medline HUDSON RCI enregistré
Intersurgical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PULMO-PROTECT LUNG FUNCTION FILTER WITH INTEGRATED MOUTHPIECE PULMO-PROTECT LUNG FUNCTION FILTER PULMO-PROTECT BREATHING FILTER WITH FLEXIBLE MOUTHPIECE AND NOSE CLIP PULMO-PROTECT LUNG FUNCTION FILTER, MOUTHPIECE AND NOSE CLIP PULMO-PROTECT LUNG FUNCTION FILTER PULMO-PROTECT™ LUNG FUNCTION FILTER, MOUTHPIECE AND NOSE CLIP enregistré
FIM MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France SPIROWIN Ergofilter QFLOW NOSE CLIP Q13 DEPISTEO Spirolyser VT1 K161676 (2016)
Respironics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Sensor Pro-Tech WIRE SET Sensosr enregistré
Bionet Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Cardio Q50, Cardio Q70 Spiro Handle Cardio7 K130322 (2013)
Schiller AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse Diagnostic Station DS20 SPIROVIT SP-250 K992823 (2000)
PULMONX CORPORATION Présent sur le marché en France États-Unis Pulmonx Chartis Tablet Console Chartis Console K180011 (2018)
Cosmed Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis COSMED K093174 (2010)
FORA CARE INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Taïwan FORA enregistré
Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MiniBox MiniBox+ K141793 (2015)
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Henry Schein enregistré
MESI d.o.o. Présent sur le marché en France Slovénie MESI mTABLET SPIRO K251777 (2026)
Medi Soft SA Présent sur le marché en France Belgique SpiroAir enregistré
Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Omron Peak A-I-R Peak Flow Meter enregistré
Pall International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Pall® Pro-Tec Filter for Pulmonary Function Testing enregistré
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis HUDSON RCI enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
DYN'R Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Vitalograph , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Micro Model 4000 Alpha PFT BVF Pneumotrac K212938 (2022)
POLYTECHNIC RESOURCES INC États-Unis Polytech Filter Polytech Mouthpiece K042758 (2005)
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC. – Curaplex enregistré
Jaeger Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Vyaire Jaeger Micro Medical enregistré
Medical Graphics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis MGC Diagnostics MCG Diagnostics MGC Diagnotics enregistré
Sdi Diagnostics, Inc. États-Unis Astraguard Astra Spirometer Filtrette Mouthpiece Filtrette with Mini Mouthpiece Mini Mouthpiece K150515 (2016)
Clement Clarke, Inc. Royaume-Uni Mini Wright In-Check Airzone Mini-Wright Able K053156 (2006)
Ganshorn Medizin Electronic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne PowerCube+ Series SpiroScout SP SpiroScout SpiroScout SP plus K160116 (2016)
Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis DISPIRO K791177 (1979)
NSPIRE HEALTH, INC. États-Unis nSpire Health Hudson RCI enregistré
ANESTHESIA ASSOCIATES, INC. États-Unis AincA® enregistré
Innovision A/S États-Unis Innocor K083879 (2009)
Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K863656 (1986)
Medikro Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande M913, Medikro® Nano M915-PCD, PCD Spirometer Kit M921, Medikro® SpiroStar DX 703552 Spirometer Kit (Serial) M914, Medikro® Primo M915, Medikro® Pro K120577 (2015)
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Disposable Spirometer Mouthpieces Midmark Digital Spirometer Midmark Digital Spirometer w/Calibration Syringe Midmark IQspiro® Digital Spirometer Midmark IQspiro Digital Spirometer Midmark IQspiro® Digital Spirometer with Calibration Syringe enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. – McKesson enregistré
Monaghan Medical Corp. États-Unis TruZone® TruPeak® Strive® K123945 (2013)
NDD Medizintechnik AG Présent en Europe dans d’autres catégories Suisse EasyOne Diagnostic Spirometer EasyOne Air Diagnostic Spirometer Easy on-PC EasyOne Sky Spirometer K230178 (2023)
Morgan Scientific, Inc. États-Unis ComPAS2 ComPAS K213872 (2022)
SAFEY MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED – Safey Pocket Spirometer NxGen Pocket Spirometer Safey Peak Flow Meter NxGen Peak Flow Meter enregistré
ANDESFIT LIMITED – Andnesfit Health Andesfit enregistré
Benson Medical Instruments Co. États-Unis – K123896 (2013)
Corsano Health B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas Corsano CardioWatch 287-2 System enregistré
Dynarex Corporation États-Unis Resp-O2 Peak Flow Meter Full Range 50-800 L/min Resp-O2 Peak Flow Meter Low Range 50-300 L/min enregistré
FUTUREMED AMERICA, INC. États-Unis FUTUREMED K973456 (1998)
GVS FILTER TECHNOLOGY UK LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Spiroguard Spiroguard Noseclip-Cheek holder enregistré
Koko, LLC – KoKo, LLC enregistré
MAICO Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Benson enregistré
Monitored Therapeutics, Inc. États-Unis Turbine Assembly, Bagged for GoSpiro Spirometer GoSpiro K202837 (2020)
NuvoAir AB Présent en Europe dans d’autres catégories Suède Air Next K231416 (2024)
WALGREEN CO. – Walgreens enregistré
Caring Mill – caring mill enregistré
Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd. Chine sonmol K241338 (2024)
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Nellcor enregistré
Engineered Medical Systems États-Unis Pulmonary Function Filter K013123 (2002)
FEELLIFE HEALTH INC. Chine Spirometer K222443 (2023)
GENIA MEDICAL, INC. États-Unis AsthmaMD enregistré
Guangzhou Red Elephant Medical Technology Co.,Ltd – SpiroLink enregistré
KNOX MEDICAL DIAGNOSTICS INC. États-Unis Aluna K232588 (2024)
PMD HEALTHCARE, INC. États-Unis Spiro PD K103575 (2011)
RESTECH SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Italie Resmon PRO FULL enregistré
SIMPLE DIAGNOSTICS INC États-Unis Clever Choice Peak Flow Meter enregistré
TECHNOPULM LTD Israël STS enregistré
Tenovi Co. – Tenovi enregistré
VECTRACOR INC États-Unis Orbit Spirometer enregistré
AD Supply Group Limited Royaume-Uni – enregistré
Aidar Health, Inc États-Unis – enregistré
Alerkan, Ltd. États-Unis – K111587 (2011)
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC États-Unis – enregistré
Bernd Richter GmbH Allemagne – enregistré
BiometerPlus USA, Inc. États-Unis – enregistré
Breathe Me, Ltd. Israël – K180487 (2018)
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
CEVA Logistics Netherlands BV Pays-Bas – enregistré
CURRENT HEALTH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni – enregistré
Chongqing Sonmol Technology Co., Ltd. Chine – enregistré
Conod Medical Co., Limited Chine – enregistré
DEMANT A/S Danemark – enregistré
Dictum Health, Inc. États-Unis – enregistré
Dynamic EMS Ltd Royaume-Uni – enregistré
Emsere, Inc Pays-Bas – enregistré
FLEXICARE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni – enregistré
Flexible Circuit Technologies États-Unis – enregistré
FondCircle Inc. États-Unis – enregistré
GVS Technology (Suzhou) Co., Ltd Chine – enregistré
Global Life Sciences Solutions USA LLC États-Unis – enregistré
Gostar Co., Ltd. Taïwan – K241843 (2024)
Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. Chine – K191239 (2019)
HUMA THERAPEUTICS LIMITED Royaume-Uni – enregistré
Inofab Saglik Teknolojileri A.S Turquie – K213754 (2023)
Intersurgical Medical Apparatus (Changzhou) Co., Ltd. Chine – enregistré
KOKO PFT LTD Royaume-Uni – enregistré
Key-Tech Scotland LTD Royaume-Uni – enregistré
LOUDWATER TRADE FINANCE LTD Royaume-Uni – enregistré
Mainline Medical Dental Supply Canada – enregistré
MedChip Solutions Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni – enregistré
Mehow Innovative, Ltd. Chine – K201493 (2021)
Minnetronix Medical, Inc. États-Unis – enregistré
Ningbo Tianyi Medical Appliance CO. Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré

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