Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsPneumonology and respiratory physiopathology instrumentsSpirometry instruments

Clinical/diagnostic spirometers

Code EMDN Z12150101

28 fabricants, 93 modèles dont 91 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 28

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Mes	Pologne	Lungtest Handy93/42 Lungtest Handy z komputerem Lungtest Handy with computer93/42 Spiormetr Lungtest Lab z opcją rhinomanometria bez komputera Lungtest Lab, rhinomanometry, no computer93/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL Lungtest Basic without computer, without SQL Base93/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcjami PIPE i wzorzec oddechowy P0.1 Lungtest Basic, no computer, no SQL Base, PIPE, Breath Pattern with P0.193/42 20 autres Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcjami RRS, DRT, Wzorzec Oddechowy P0.1 Lungtest Basic, no computer, no SQL, RRS, DRT , Brearh Pattern P0.193/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcją PIPE Lungtest Basic, PIPE, no computer, no SQL93/42 Spirometr Lungtest Basic z komputerem93/42 Spirometr Lungtest Basic z kopmuterem bez bazy SQL Lungtest Basic, computer, SQL93/42 Spirometr Lungtest Basic z kopmuterem i opcją RRS Lungtest Basic, RRS, no computer93/42 Spirometr Lungtest Basic z opcją RRS i komputerem Lungtest Basic, RRS, computer93/42 Spirometr Lungtest Basic z SQL, bez komputera Lungtest Basic without computer93/42 Spirometr Lungtest Handy bez komputera z bazą SQL Lungtest Handy without computer with SQL base93/42 Spirometr Lungtest Lab bez komputera Lungtest Lab, no computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body bez komputera Lungtest Lab Body, no computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body bez komputera ze spirometrią Lungtest Lab Body, no computer, spirometry93/42 Spirometr Lungtest Lab Body Lungtest Lab Body, computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body z komputerem i spirometrią Lungtest Lab Body, computer, spirometry93/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem i opcją Dyfuzja Lungtest Lab, computer, Diffusion93/42 Spirometr lungtest Lab z komputerem i wzorcem oddechowym P0.1 Lungtest Lab, computer, breath pattern P0.193/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem Lungtest Lab, computer93/42 Spirometr Lungtest LAB z komputerem, z opcjami Dyfuzja, DRT, PIPE Lungtest LAB, computer, Dyfuzja, DRT, PIPE93/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem, z opcjami Dyfuzja, RRS, PIPE Lungtest Lab, Duffusion, RRS, PIPE, computer93/42 Spirometr Lungtest LAB z komputerem, z opcjami RRS, Wzorzec oddechowy P.01, Wzorzec oddechowy E, PIPE Lungtest LAB, computer, RRS, Breath Pattern P.01, Breath Pattern E, PIPE93/42 Spirometr Lungtest Lab z opcją ISPA Lungtest Lab, computer, ISPA93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikro FDA	Finlande	M948893/42 M9488-E93/42 M9488-WA93/42 M9488-WA293/42 M949293/42 6 autres M9492-E93/42 M949793/42 M9497-E93/42 Medikro Duo M9497 Medikro Primo M9492 Medikro Pro M9488	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneware Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Spirometer SP-0193/42 Spirometer SP-0293/42 Spirometer SP-0393/42 Spirometer SP-1193/42 Spirometer SP-1293/42 1 autre Spirometer SP-1393/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cosmed FDA	Italie	microQuark Q Quark PFT Quark series3 réf. Quark PFT1 Quark series2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulatory@cosmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Spirometer iBreathe93/42 Spirometer Spirox93/42 Spirometer Spirox P93/42 Spirometer Spirox Pro93/42	IIa 93/42	Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sibel Sau	Espagne	Datospir Aira D3 réf. Datospir Touch Diagnostic-D3 réf. Sistema Datospir Aira D3 réf. Sistema Datospir Touch Diagnostic-D3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eResearchTechnology FDA	Allemagne	ERT PT3 réf. MasterScope3 réf. SpiroWay3 réf.	IIa MDR	Site web customercare@clario.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jaeger Medical FDA	Allemagne	Vyntus IOS93/42 Vyntus PNEUMO93/42 Vyntus SPIRO5 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	VC-10, VC-10A, VC-10T, VC-10 PRO VC-20, VC-20A, VC-20T, VC-20 PRO VC-30, VC-30A, VC-30T, VC-30 PRO	IIa MDR	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NuvoAir FDA	Suède	Air Next Air Next NVD-0193/42 NuvoAir Home NVH-0193/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PISTON Műszaki Fejlesztő, Kereskedelmi és Ügynöki Korlátolt Felelősségű Társaság	Hongrie	PDD-301/sh93/42 PDD-301/so93/42 Spirometer PDD-301/sh93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@pistonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uscom FDA	Hongrie	SpiroSonic AIR93/42 SpiroSonic Flo93/42 SpiroSonic Smart93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BTL Industries FDA Mandataire UE : BTL ITALIA S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BTL Pneumotachograph BTL-08 Spiro Pro	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Spirometer SP1093/42 SPIROMETER SP80B	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geratherm Respiratory	Allemagne	Spirostik Blue Wireless Spirometer using Bluetooth 2.0 Spirostik USB 2.0 Spirometer2 réf.	IIa MDR	Site web info@geratherm-respiratory.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedChip Solutions FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	GoSpiro93/42 SpiroConnect93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abcmed	Pologne	Spirometr diagnostyczny PNEUMO	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA	Allemagne	custo spiro mobile3 réf.	IIa MDR	info@customed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eco Physics Mandataire UE : ECO PHYSICS GmbH (Allemagne)	Suisse	EXHALYZER D2 réf.	IIa MDR	Site web info@ecophysics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ganshorn FDA	Allemagne	SpiroScout2 réf.	IIa MDR	Site web info@ganshorn.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jnbio Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	SPIRO LENIS SL50393/42	IIa 93/42	Site web info@ejnbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mbelec FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MSA9993/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical equipment europe	Allemagne	smart pft USB93/42	IIa 93/42	Site web info@smartpft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o	Slovénie	MESI mTABLET SPIRO diagnostic system MTABSYSSPIRO	IIa MDR	Site web info@mesimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nddmed FDA Mandataire UE : NDD Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	Easy on-PC3 réf.	IIa MDR	Site web support@ndd.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Research Production Monitor Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	Spirometer SMP 21/01 RD93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schiller FDA Mandataire UE : SCHILLER Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	SPIROVIT SP-1 G293/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@schiller.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIM Medical FDA Aucun modèle encore en vente	France	Spirolyser Q1393/42 (plus commercialisé) Spirolyser Q13 Depisteo93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@fim-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VMAX Avea FreeFlow™	enregistré
Shape Medical Systems, Inc.	États-Unis	Shape-HF Shape Shape Vital Sign System Disposable Patient Interface with filter Shape II System Refurbished	K150888 (2016)
Vitalograph , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VitaloROV+ VitaloROV 9100 VITALOGRAPH VitaloLAB+	K221030 (2022)
CMI HEALTH INC.	États-Unis	SpiroLoop SpiroLink 2 Pro	enregistré
Medical Graphics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SW Ascent 2.5 Download SW ASCENT 2.4.0 DOWNLOAD	K242809 (2024)
Cortex Biophysik GmbH	États-Unis	CORTEX CPET System	K993641 (2000)
FUTUREMED AMERICA, INC.	États-Unis	FUTUREMED	enregistré
Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.	Chine	–	K231561 (2024)
Medibyt , Ltd.	Israël	–	K260242 (2026)
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife	États-Unis	–	enregistré
TREYMED INC	États-Unis	–	enregistré
Virtus Technology Aps Présent en Europe dans d’autres catégories	Danemark	–	K222982 (2023)
Zollner Electronics GmbH	Allemagne	–	enregistré
elfo ag	Suisse	–	enregistré

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