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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instrumentsGynaecology and fertility treatment instruments

Morcellators

Code EMDN Z12080204

13 fabricants, 44 modèles dont 43 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
7 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditrina FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis
5 autres
IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wisap Allemagne
1 autre
IIa MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nouvag FDA Mandataire UE : Nouvag GmbH (Allemagne) Suisse IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Veol Medical Technologies FDA Mandataire UE : Mars Medical (Allemagne) Inde IIa MDR Site web info@veolmedtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linamed FDA Mandataire UE : LiNA Medical Polska Sp. z o.o. (Pologne) Suisse IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PRIM FDA Espagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web eudamed1@prim.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scivitamedical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Site web info@scivitamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sidam FDA Italie IIa MDR info@sidamit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou AcuVu Medical Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonglu Qianyan Medtech FDA Mandataire UE : Firsteck Bio Srl. (Italie) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 32

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
LABORATOIRE CCD Présent sur le marché en France France RIGISTER CUPULE 35 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 30 mm RIGISTER CUPULE 30 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 25 mm RIGISTER CUPULE 25 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 35 mm enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Hysteroscopic Fluid Management Hysteroscopic Roller Base Hysteroscopic Fluid Management System Stand Hysteroscopic Outflow Tube Set TRUCLEARTM Hysteroscopic Inflow Tube Set enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Fluid Safe ThermaClear enregistré
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Asurys™ K251273 (2026)
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CONMED enregistré
Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – enregistré
W.O.M. World of Medicine GmbH États-Unis Tube set for irrigation, single-use Tube set for suction, single-use Aquilex® Fluid Control System Tube set for vacuum incl. filter, 30-day use Tube set for irrigation, single use GYN-Pump K173489 (2018)
Minerva Surgical, Inc. États-Unis Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller Symphion Controller - Refurbished Symphion Fluid Deficit Readout Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller- Refurbished Symphion Controller enregistré
Thermedx, LLC États-Unis Fluid Management System Urology Set Tubing Set - Single Lumen, Inflow with Dual Outflow Luer Lock Set, Single Lumen K210628 (2021)
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY États-Unis Premier enregistré
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Gyrus ACMI K110852 (2011)
APICAL INSTRUMENTS États-Unis – enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC États-Unis – enregistré
Axora Medical, Inc. États-Unis – enregistré
BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI Turquie – enregistré
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC États-Unis – enregistré
Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Gebruder Renggli AG Suisse – enregistré
Infus Medical (Thailand) Co., Ltd. Thaïlande – enregistré
Infus Medical Co., Ltd. Thaïlande – enregistré
Jabil Inc. États-Unis – enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. États-Unis – K000806 (2000)
MEDRES Medical Engineering Ltd. Hongrie – enregistré
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI Turquie – enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc, Canada – enregistré
Novanta Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Peter's Technology (Suzhou) Co., Ltd. Chine – enregistré
SEISA MEDICAL INC. d.b.a Tekni-Plex Healthcare États-Unis – enregistré

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