Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instrumentsGynaecology and fertility treatment instruments
Morcellators
Code EMDN Z12080204
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 32
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| LABORATOIRE CCD Présent sur le marché en France | France | RIGISTER CUPULE 35 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 30 mm RIGISTER CUPULE 30 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 25 mm RIGISTER CUPULE 25 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 35 mm | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Hysteroscopic Fluid Management Hysteroscopic Roller Base Hysteroscopic Fluid Management System Stand Hysteroscopic Outflow Tube Set TRUCLEARTM Hysteroscopic Inflow Tube Set | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Fluid Safe ThermaClear | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Asurys™ | K251273 (2026) |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED | enregistré |
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| W.O.M. World of Medicine GmbH | États-Unis | Tube set for irrigation, single-use Tube set for suction, single-use Aquilex® Fluid Control System Tube set for vacuum incl. filter, 30-day use Tube set for irrigation, single use GYN-Pump | K173489 (2018) |
| Minerva Surgical, Inc. | États-Unis | Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller Symphion Controller - Refurbished Symphion Fluid Deficit Readout Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller- Refurbished Symphion Controller | enregistré |
| Thermedx, LLC | États-Unis | Fluid Management System Urology Set Tubing Set - Single Lumen, Inflow with Dual Outflow Luer Lock Set, Single Lumen | K210628 (2021) |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Premier | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | K110852 (2011) |
| APICAL INSTRUMENTS | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Axora Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Gebruder Renggli AG | Suisse | – | enregistré |
| Infus Medical (Thailand) Co., Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| Infus Medical Co., Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | États-Unis | – | K000806 (2000) |
| MEDRES Medical Engineering Ltd. | Hongrie | – | enregistré |
| MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| Novanta Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Peter's Technology (Suzhou) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| SEISA MEDICAL INC. d.b.a Tekni-Plex Healthcare | États-Unis | – | enregistré |
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