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Gynaecology and fertility treatment instruments - other

Code EMDN Z12080299

13 fabricants, 33 modèles dont 33 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
WomanCare Global FDA Mandataire UE : Donawa Lifescience Consulting Srl (Italie)	États-Unis	3MM CANNULAE Adapter Set ADP-6MM2 réf. Denniston Dilators Double Valve Aspirator DVS-S10 Double Valve Aspirator, unsterile 6 autres Flexible Karman Cannula, size 10mm3 réf. Ipas EasyGrip® Cannula, size 10mm3 réf. Ipas MVA Plus® Aspirator2 réf. Miscarriage Management Kit Single Valve Aspirator AK-SVS2 réf. Single Valve Aspirator SVS-S10	I MDR	Site web contact@dktwomancare.org Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Esco Medical Technologies, UAB FDA	Lituanie	MAW-3D3 réf. MIRI®3 réf. MIRI® M MIRI® TL122 réf.	I, IIa MDR	Site web support-medical@escolifesciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gynesonics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	Sonata Dispersive Electrode2 réf. Sonata Radiofrequency Ablation Handpiece Sonata® Transcervical Fibroid Ablation System SONATA2-220	IIb MDR	Site web regulatory@gynesonics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AMI FDA	Autriche	i-Cut ICT5011 i-Cut Power Supply	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France info@ami.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novanta FDA	Allemagne	HysteroLux Fluid Management System Control Unit PH30493/42 HysteroLux Fluid Management System Scale PS30493/42	IIb 93/42	regulatory.affairs@novanta.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasti-Med Plastik Medikal Ürünler San Ve Tic Şti FDA	Turquie	PLASTI-MED IUI CATHETER CANNULA 6/8 FR93/42 PLASTI-MED IUI CATHETER CANNULA 6/8 FR WITH STYLET93/42	IIa 93/42	Site web info@plasti-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SYNDEO Medical FDA	Belgique	Gynaecology & Obstetrics GYN 01 Gynaecology & Obstetrics GYN 02	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
William A Cook Australia Pty FDA Mandataire UE : COOK MEDICAL EUROPE LIMITED (Irlande)	Australie	MINC2 réf.93/42 Test Tube Heater K-FTH-101293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspivix FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Suisse	Carevix	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carburos	Espagne	Mezclas para fecundación in vitro93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delmont imaging	France	ICE	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@delmont-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Myartmedical	Lituanie	Flora3 réf.	I MDR	Site web info@myartmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Overture FDA	Espagne	DAVITRI STATION	IIa MDR	Site web quality@overture.life Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 16

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
WOMANCARE GLOBAL TRADING, INC.	–	WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 10mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 6mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 5mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 4mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 12mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 7mm	enregistré
Panpac Medical Corporation	Taïwan	–	K161106 (2017)
MedGyn Products, Inc.	États-Unis	MedGyn collection set MedGyn Pipette II MedGyn Pipette MedGyn Pipette IV	enregistré
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd	Chine	GynoVision	enregistré
GYNEX CORPORATION	États-Unis	Gynex	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.	Chine	–	K172151 (2018)
GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K171440 (2017)
JIANGSU SUYUN MEDICAL MATERIALS CO., LTD.	Chine	–	enregistré
Pacific Hospital Supply Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
SEISA MEDICAL INC. d.b.a Tekni-Plex Healthcare	États-Unis	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré

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