Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsObstetrics and gynaecology instruments
Gynaecology and fertility treatment instruments
Code EMDN Z120802
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 23
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 81
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Wallace | enregistré |
| ORIGIO INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | STRIPPER | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Jarit® | enregistré |
| LABORATOIRE CCD Présent sur le marché en France | France | RIGISTER CUPULE 35 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 30 mm RIGISTER CUPULE 30 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 25 mm RIGISTER CUPULE 25 mm SLIDING RIGISTER CUPULE 35 mm | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Hysteroscopic Fluid Management Hysteroscopic Roller Base Hysteroscopic Fluid Management System Stand Hysteroscopic Outflow Tube Set TRUCLEARTM Hysteroscopic Inflow Tube Set | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Fluid Safe ThermaClear | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Cook | K151018 (2016) |
| Dornier Medtech America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Dornier MedTech | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED | enregistré |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Asurys™ | K251273 (2026) |
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K103726 (2012) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| RESEARCH INSTRUMENTS LIMITED | Royaume-Uni | RI Pipettes EZ-Tip EZ-Strip EZ-Squeeze EZ-Grip | K161275 (2017) |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP ADTEC MONOPOLAR | K010752 (2001) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 16G Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery Set 17G Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery Set 16G Wallace Single Lumen Oocyte Recovery Set 17G Wallace Single Lumen Oocyte Recovery Set 17G Wallace Single Lumen Oocyte Needle 18G Wallace Single Lumen Oocyte Recovery Set | K191291 (2019) |
| KITAZATO CORPORATION | Japon | Kitazato OPU Needle OPU Needle Kitazato OPU Needle with Connection Tube, Type2-v12 Kitazato OPU Needle with Connection Tube, Type2-v11 Kitazato OPU Needle with Connection Tube, Type2-v13 Kitazato OPU Needle with Connection Tube, Type2-v15 | K162881 (2017) |
| Arsci Inc. | Canada | MICROTOOLS (Denuding Pipette) MICROTOOLS (Biopsy Pipette) MICROTOOLS (Injection Pipiette) MICROTOOLS (Holding Pipette) MICROTOOLS (Polar Body Biopsy Pipette) MICROTOOLS (Assisted Hatching Pipette) | enregistré |
| W.O.M. World of Medicine GmbH | États-Unis | Tube set for irrigation, single-use Tube set for suction, single-use Aquilex® Fluid Control System Tube set for vacuum incl. filter, 30-day use Tube set for irrigation, single use GYN-Pump | K173489 (2018) |
| WOMANCARE GLOBAL TRADING, INC. | – | WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 10mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 6mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 5mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 4mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 12mm WomanCare Global Ipas EasyGrip® Cannula, 7mm | enregistré |
| Labotect Labor-Technik Göttingen Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Labotect | enregistré |
| East Coast Surgical Inc. | – | East Coast Surgical Instruments | enregistré |
| Panpac Medical Corporation | Taïwan | – | K161106 (2017) |
| CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | États-Unis | Needle Guide | enregistré |
| VITROMED GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | V-DENUPET | K192146 (2020) |
| Guangzhou PINZHI Medical Device Co., Ltd. | Chine | Denudation Pipettes | K250838 (2025) |
| MedGyn Products, Inc. | États-Unis | MedGyn collection set MedGyn Pipette II MedGyn Pipette MedGyn Pipette IV | enregistré |
| Minerva Surgical, Inc. | États-Unis | Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller Symphion Controller - Refurbished Symphion Fluid Deficit Readout Symphion Operative Hysteroscopy System Prime Controller- Refurbished Symphion Controller | enregistré |
| Thermedx, LLC | États-Unis | Fluid Management System Urology Set Tubing Set - Single Lumen, Inflow with Dual Outflow Luer Lock Set, Single Lumen | K210628 (2021) |
| Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd | Chine | GynoVision | enregistré |
| Gynetics Medical Products NV | États-Unis | Follicle Aspiration needle - single lumen flush Follicle Aspiration needle - single lumen Follicle Aspiration needle - double lumen flush | K013497 (2001) |
| SHENZHEN VITAVITRO BIOTECH CO.,LTD. | Chine | VitaVitro | K240523 (2024) |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| GYNEX CORPORATION | États-Unis | Gynex | enregistré |
| Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Olympus | enregistré |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Premier | enregistré |
| Atc Technologies, Inc. | États-Unis | Modulap | K121343 (2013) |
| FUJIFILM IRVINE SCIENTIFIC, INC. | – | CryoTip® | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | K171440 (2017) |
| APICAL INSTRUMENTS | États-Unis | – | enregistré |
| ATC Technologiess Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Axora Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Centerpiece Holdings LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. | Chine | – | K172151 (2018) |
| GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| Gebruder Renggli AG | Suisse | – | enregistré |
| Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. | Chine | – | K253121 (2026) |
| Guenter Bissinger Medizintechnik GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Infus Medical (Thailand) Co., Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| Infus Medical Co., Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| JIANGSU SUYUN MEDICAL MATERIALS CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | États-Unis | – | K000806 (2000) |
| KOSCHER & WUERTZ GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Katecho, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| LIFEGLOBAL GROUP, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K152581 (2016) |
| Life Science Outsourcing, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MEDRES Medical Engineering Ltd. | Hongrie | – | enregistré |
| MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| Modo Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Novanta Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Pacific Hospital Supply Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Peter's Technology (Suzhou) Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Primo Medical Group, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Rocket Medical Plc Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | K032015 (2003) |
| SEISA MEDICAL INC. d.b.a Tekni-Plex Healthcare | États-Unis | – | enregistré |
| STERIPAC GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Sunlight Medical, Inc. | États-Unis | – | K092554 (2010) |
| TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Willian A. Cook Australia Pty, Ltd. | Australie | – | K171625 (2018) |
| Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | K232163 (2024) |
| Zinnanti Surgical Design Group Inc | États-Unis | – | enregistré |
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