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Cardiotocographic telemetry instruments - other
Code EMDN Z1208010499
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 1
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Philips FDA | Allemagne | I, IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LABSYSTEM™ PRO | K152693 (2015) |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RXi® Mini Navvus Interface Cable ACIST RXi® Mini System Overpack ACIST RXi® Mini Processing Unit ACIST RXi® Mini Mount ACIST RXi® Mini Navvus Interface | K172216 (2017) |
| Wipro GE Healthcare Private, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TOCO TRANSDUCER | enregistré |
| Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MIB II PROTOCOL CONVERTER IDS WITH INTERGRATED MIB | K050974 (2005) |
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | – | enregistré |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CNS-2101 Central Monitor | enregistré |
| Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Central Station | enregistré |
| Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Ultrasound Transducer US Transducer Fetal monitor TOCO Transducer Fetal & Maternal Module | enregistré |
| PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. | États-Unis | 2.25MHZ OB PROBE 641 2.15MHZ OB PROBE 641-A 2.20MHZ OB PROBE 641 2.25MHZ OB PROBE 641-A 2.00MHZ OB PROBE 641 2.10MHZ OB PROBE 641 | enregistré |
| PARKER-HANNIFIN CORPORATION | États-Unis | FEATHERLITE TOCO FEATHERLITE TOCO PLUS FEATHERLITE AQUA | enregistré |
| CLINICAL INNOVATIONS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Koala Toco® Koala® Cables Koala® | K250897 (2025) |
| Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | INTRAN | K961424 (1996) |
| American I.V. Products, Inc. | États-Unis | AIV | K040392 (2004) |
| Huntleigh Healthcare, Inc. | Royaume-Uni | DOPPLEX | enregistré |
| MILLAR INC. | États-Unis | Monitor Input Cable, Mikro-Cath to EP-Tracer System Pressure Control Unit PCU-2000 | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED FETAL MONITOR | enregistré |
| Avante | – | Compact II | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | Avalon Fetal & Maternal Patch | enregistré |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Borze, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CD Leycom | Pays-Bas | – | enregistré |
| Creation Technologies | Canada | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| EDAN Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GWW | Allemagne | – | enregistré |
| MULTISOURCE MANUFACTURING LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Molex, LLC (Phillips Medsize) | États-Unis | – | enregistré |
| NICOLAY GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Unitron Corp. | États-Unis | – | enregistré |
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