Fabricant

Tandemdiabetes

États-UnisEntités : Tandem Diabetes Care, Inc.

Marchés : Autriche · Belgique · Danemark · Finlande · Italie · Norvège · Pays-Bas · Tchéquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, III · États-Unis (FDA) – 510(k) : 26 · PMA : 2 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)

4 catégories, 7 modèles dont 7 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
General medicine therapeutic treatment instruments - software accessories	Z12040282	Sugarmate, Android Mobile Application3 réf. Tandem Source	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable insulin microinfusors connectable to continuous glucose monitoring systems	Z120402160103	t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ technology3 réf. Tandem Mobi System3 réf.	III MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable microinfusion instruments - consumables	Z1204021685	t:slim X2 3mL Cartridge with Sterile Syringe and Needle Tandem Mobi 2 mL Cartridge2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion instruments - software accessories	Z12030382	Tandem Mobi Mobile App3 réf.	III MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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