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Code EMDN Z11030599

11 fabricants, 133 modèles dont 133 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 4

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Varex Imaging FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	Allemagne, Pays-Bas, États-Unis	AMPMC 100193/42 Digital Image Receptors - Portable Digital Image Receptors -Stationary Varex Imaging6 réf. Varex Imaging AMPMC 100293/42 84 autres Varex Imaging AMPMC 100693/42 Varex Imaging AMPMC 1006, CONFIG 0193/42 Varex Imaging AMPMC 100793/42 Varex Imaging AMPMC 100893/42 Varex Imaging AMPMC 101293/42 Varex Imaging ICX1101B93/42 Varex Imaging ICX1113B93/42 Varex Imaging ICX1121B93/42 Varex Imaging ICX1140B93/42 Varex Imaging ICX1141B93/42 Varex Imaging ICX1153B93/42 Varex Imaging ICX1159B93/42 Varex Imaging ICX1162B93/42 Varex Imaging ICX1192B93/42 Varex Imaging ICX1217B93/42 Varex Imaging ICX1219B93/42 Varex Imaging ICX122B93/42 Varex Imaging ICX127B93/42 Varex Imaging ICX136B93/42 Varex Imaging ICX140B93/42 Varex Imaging ICX141B93/42 Varex Imaging ICX142B93/42 Varex Imaging ICX143B93/42 Varex Imaging ICX145B93/42 Varex Imaging ICX146B93/42 Varex Imaging ICX155B93/42 Varex Imaging ICX1562B93/42 Varex Imaging ICX1759B93/42 Varex Imaging ICX1940B93/42 Varex Imaging ICX1945B93/42 Varex Imaging ICX1946B93/42 Varex Imaging ICX1977B93/42 Varex Imaging ICX1994B93/42 Varex Imaging ICX1996B93/42 Varex Imaging ICX1997B93/42 Varex Imaging ICX1998B93/42 Varex Imaging ICX2122B93/42 Varex Imaging ICX222B93/42 Varex Imaging ICX237B93/42 Varex Imaging ICX251B93/42 Varex Imaging ICX2941LB93/42 Varex Imaging ICX2941RB93/42 Varex Imaging ICX297B93/42 Varex Imaging ICX3122B93/42 Varex Imaging ICX322B93/42 Varex Imaging ICX3722B93/42 Varex Imaging ICX3922B93/42 Varex Imaging ICX3954B93/42 Varex Imaging ICX4122B93/42 Varex Imaging ICX555B93/42 Varex Imaging ICX722B93/42 Varex Imaging ICX914B93/42 Varex Imaging ICX937B93/42 Varex Imaging ICX945B93/42 Varex Imaging ICX949B93/42 Varex Imaging ICX954B93/42 Varex Imaging ICX967B93/42 Varex Imaging ICX970B93/42 Varex Imaging ICX975B93/42 Varex Imaging ICX986B93/42 Varex Imaging ICX989B93/42 Varex Imaging ICX995B93/42 Varex Imaging ICX996B93/42 Varex Imaging ICX997B93/42 Varex Imaging ICX999B93/42 Varex Imaging INX147B93/42 Varex Imaging INX247B93/42 Varex Imaging SolidStateMC set 501, 100193/42 Varex Imaging SSMC SET 501, 1001, 15M93/42 Varex Imaging SSMC SET 502, 1006, 15M93/42 Varex Imaging SSMC SET 506, 100193/42 Varex Imaging SSMC SET 601, 10012 réf.93/42 Varex Imaging SSMC SET 601, 1001, 10M2 réf.93/42 Varex Imaging SSMC SET 601, 1001, 15M93/42 Varex Imaging SSMC SET 601, 1001, 20M93/42 Varex Imaging SSMC SET 609, 1002, 25M93/42 Varex Imaging SSMC SET 609, 1006 CONFIG 01, 20M93/42 Varex Imaging SSMC SET 609, 1006, 20M93/42 Varex Imaging SSMC SET 610, 1001, 15M93/42 Varex Imaging SSMC SET 616, 100193/42 Varex Imaging SSMC SET 617, 100193/42 Varex Imaging SSMC SET 621, 1001, 18M93/42 Varex Imaging SSMC SET 621, 1001, HMC93/42 XRpad2 3025 HWC-M3 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web customercare@vareximaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sun Nuclear FDA Mandataire UE : Sun Nuclear GmbH (Allemagne)	États-Unis	161B/162A Collimator and Beam Alignment Test Tools 405 GSX Precision Resolution Phantom 405GSXLE AAPM CT Performance Phantom 610 Advanced Electron Density Phantom 1467 Advanced iqMODULES 1464 20 autres CT ACR 464 Phantom CT Dose Index Phantom 468 CT Perfusion Phantom 432 Doppler 403 Flow Phantom 1425B IQphan 2464 Low Contrast Test Tool 200 M3DP, Mammo 3D Performance Kit Mammo 145 FFDM Phantom Mammo 156 Phantom Mammo 156D Stereo Phantom Mercury 4.0 Phantom 3853 Mini-Doppler Flow Phantom 1430 LE Multi-Energy CT Phantom 1472 Precision Multi-Purpose Grey Scale Phantom 403GS LE SNC Phantom 1250 kV-QA SNC Phantom 1251 MV-QA SNC Phantom FS-QA 1252 SNC Phantom WL-QA 1253 Solid Water HE 557 Sono404 Small Parts Phantom 404GS LE	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shimadzu FDA Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne)	Japon	FDR Visionary Suite3 réf. Mobile X-ray System FDR Go2 réf. Mobile X-ray System MobileDaRt Evolution3 réf. Mobile X-ray System Mobirex i92 réf. RADspeed Pro3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems	Allemagne	Bucky3 réf. Bucky WR3 réf. Grid entity3 réf. Grid entity WR3 réf.	I MDR	Site web info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bontech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	BT-DA12M, Pinkview-UPS BT-DA24-IA, BT-DB24-IA, BT-DA22-IA, BT-DB22-IA, BT-DA22W, BT-DB22W3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integral Medical FDA	Allemagne	DBF 0503 00012 réf. OKS MT100 0305 0001	I MDR	Site web info@integral-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jpi FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	Grid-1000 Grid-2100	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemodia FDA	France	SET DE PROCEDURE RADIOLOGIE2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Klarity Medical & Equipment（GZ） Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	ARSG-E1A, ARSG-E3A2 réf.	IIb MDR	sales@klarity-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sterisets	Portugal	Various pack Radiology *S93/42	IIa 93/42	Site web info@sterisets.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SYNDEO Medical FDA	Belgique	Interventional Radiology INV 023 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 27

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	QG-40-2 QG-40-SE QG-80 QG-50-2 QG-32-3 QG-50-SE	enregistré
Philips Medical Systems Dmc GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	XS-100 Generator Certeray iX Velara R/F 2T Velara GCF 2T Velara CVFD CT XS Generator	enregistré
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Senographe Pristina not applicable	K954666 (1995)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	K925105 (1992)
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SEDECAL	enregistré
SPELLMAN HIGH VOLTAGE ELECTRONICS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	EDITOR HFe	enregistré
DRGEM Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	DRGEM	enregistré
Spellman High Voltage Electronics(Suzhou Industrial Park) Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	S Spellman High Voltage Electronics Corporation	enregistré
Communications & Power Industries Canada, Inc.	Canada	CMP 200 DR Indico IQ CMP 150 RAD MOBILE NANO MOBILE DR CMP200 DR	enregistré
Iray Imaging Technology (Haining) Limited	Chine	iRay	enregistré
DELTA ELECTRONICS, INC. CHUNGLI 5 PLANT	–	Delta	enregistré
EMD Technologies	Canada	Epsilon High Voltage Generator Epsilon High Volatge Generator	enregistré
Del Medical, Inc.	États-Unis	Del Medical, Inc.	enregistré
ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Suzhou Powersite Electric Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator	enregistré
CMR X-Ray, LLC	États-Unis	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Carestream Healthcare International Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Gilardoni S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
SG Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
SHINYOUNG FOR M CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Spellman GmbH	Allemagne	–	enregistré
Summit Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K850117 (1985)

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