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Radiology instruments - hardware accessories
Code EMDN Z11030580
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LINEAR MC 150 | enregistré |
| Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Varex Imaging | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| HUESTIS MACHINE CORPORATION | États-Unis | Huestis Medical Collimator Huestis Medical Collilmator | enregistré |
| COLLIMARE, LLC | États-Unis | Collimare | enregistré |
| Iray Imaging Technology (Haining) Limited | Chine | iRay | enregistré |
| RALCO SRL | États-Unis | Ralco srl | K110856 (2011) |
| DRGEM Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | DRGEM | enregistré |
| Fairy Medical Electrics(Jiaxing)Co.,LTD | Chine | – | enregistré |
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