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Urine collection, tubes
Code EMDN W05010202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 35
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 57
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | BioSci™ BioSci SNT Biotech | K240235 (2024) |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Para-Pak C&S Para-Pak SAF / Clean / C&S Para-Pak Zn-PVA / 10% Formalin / C&S Para-Pak EcoFix / C&S / Clean Meridian Viral Transport | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Cultura™ | K201674 (2021) |
| Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | BioTeke | K211707 (2022) |
| Cepheid Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Xpert Urine Specimen Collection Kit Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit Xpert® | enregistré |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | AllTest Viral Transport Medium | K242576 (2025) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | UTM® UTM-RT BBL™ CultureSwab™ TransPorter® Transystem™ BD Universal Viral Transport | K232565 (2024) |
| Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MicroTest M4RT MicroTest M6 REMEL MicroTest M5 ^CE^Liq Stuarts,Dual Swab 36mmPK/500 Liquid Stuarts,Wire Shaft PK/50 | K965150 (1997) |
| MEDICAL CHEMICAL CORPORATION | États-Unis | C&S Medium Total-Fix / C&S / Clean O&P Collection Kits Formalin / C&S / Clean Stool Collection Kits O&P Collection Vials C&S/Clean Kits O&P Collection Vials Formalin/C&S Kits Z-PVA / Formalin / C&S / Clean O&P Collection Kits | K150887 (2015) |
| Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | BIOER Viral Transport Medium | enregistré |
| Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd | Chine | iClean | K212856 (2022) |
| Pretium Canada Packaging ULC | Canada | Starswab Multitrans System Starswab II Bacteriology Culture Collection and Transport System | enregistré |
| Puritan Medical Products | États-Unis | Puritan Puritan® UniTranz-RT® VWR Puritan Fecal OptiSwab | K162284 (2016) |
| Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | KaiBiLi Extended ViralTrans | K231027 (2023) |
| CLARK LABORATORIES, INC. | États-Unis | Bartels | enregistré |
| Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. | Chine | Babio | K250205 (2025) |
| Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG | – | Urine Monovette Boric Acid 8,5 ml Urine Monovette Boric Acid 3,2 ml Urine Monovette® 10ml bor.acid | enregistré |
| ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Atida Viral Transport Medium (Non-inactivated Type) | enregistré |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | TransPRO | K233534 (2024) |
| A. L. B. LUZ | Brésil | Viral Transport Media (VTM) 3ml | K232454 (2024) |
| Alpha-TEC Systems, Inc. | États-Unis | Alpha-Tec Systems | enregistré |
| BIO-MED DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | VTM-C19 Transit Tube | enregistré |
| Oxoid U.S.A., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CARY-BLAIR MEDIUM | enregistré |
| Arx Sciences, Inc. | États-Unis | – | K231843 (2024) |
| Azer Scientific, Inc. | États-Unis | – | K202531 (2024) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Dylan Lucas International Inc | Canada | – | enregistré |
| Ensol Biosciences, Inc. | Corée du Sud | – | K220908 (2024) |
| GREINER BIO-ONE NA | États-Unis | – | K163436 (2017) |
| Hanchang Medic Co., Ltd. (Han Chang Medic) | Corée du Sud | – | K233449 (2024) |
| Hangzhou Best Valley Medical Technology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Hardwood Products Co., LP | États-Unis | – | enregistré |
| Himedia Laboratories Private Limited | Inde | – | enregistré |
| IMMCO DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Imperial Trading Limited | BB | – | enregistré |
| Innopex Limited | Canada | – | enregistré |
| Liofilchem S.R.L. | Italie | – | enregistré |
| MEDEGEN MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| MEDICAL WIRE & EQUIPMENT CO.(BATH)LIMITED | Royaume-Uni | – | K242976 (2025) |
| MML Diagnostics Packaging | États-Unis | – | enregistré |
| Maya Medical Top Trade Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Medical Wire & Equipment Co. | États-Unis | – | K872213 (1987) |
| Medschenker, Inc. | États-Unis | – | K212743 (2023) |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| STS Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Trinity Biotech USA Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Vectornate Korea Inc | Corée du Sud | – | enregistré |
| Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K211256 (2022) |
| Xcell Therapeutics Inc. | Corée du Sud | – | enregistré |
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