ReagentsInfectious diseasesMycology (infect. immunology/NAT)

Mycology immunoassays

Code EMDN W01050603

39 fabricants, 114 modèles dont 114 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 11

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 39

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests5 réf.98/79 200 tests5 réf.98/79 24 tests5 réf.98/79 24 tests/kit4 réf.98/79 40 tests98/79 8 autres 40 tests/kit (A)98/79 48 tests5 réf.98/79 48 tests/kit4 réf.98/79 50 tests2 réf.98/79 50 tests/kit3 réf.98/79 50 tests/kit (A)98/79 96 tests3 réf.98/79 96 tests/kit98/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genobio Pharmaceutical FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Aspergillus Galactomanan ELISA Detection Kit98/79 Aspergillus Galactomannan Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79 Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA)98/79 Aspergillus IgG Antibody Detection K-Set(Lateral Flow Assay)98/79 Aspergillus IgG Antibody Detection Kit (CLIA)98/79 7 autres Aspergillus IgM Antibody Detection K-Set(CLIA)98/79 Candida IgG Antibody Detection Kit (CLIA)98/79 Candida Mannan Detection Kit (CLIA)98/79 Candida Mannan IgM Antibody Detection K-Set(CLIA) CMCLIA-0198/79 Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection K-Set (Lateral Flow Assay)2 réf.98/79 Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection Kit (CLIA)98/79 Fungus (1-3)-β-D-Glucan Detection Kit (CLIA)98/79	– 98/79	Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Aspergillus fumigatus IgG98/79 Aspergillus fumigatus IgM98/79 Candida albicans IgA98/79 Candida albicans IgG98/79 Candida albicans IgM98/79 5 autres NovaLisa® Aspergillus fumigatus IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Aspergillus fumigatus IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Candida albicans IgA2 réf.98/79 NovaLisa® Candida albicans IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Candida albicans IgM2 réf.98/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Candida albicans Rapid Test Cassette ICA-50298/79 Candida albicans Rapid Test Cassette ICA-R50298/79 Candida albicans Rapid Test ICA-50298/79 Candida albicans Rapid Test(Swab) ICA-50298/79 Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette ICRG-40298/79 2 autres Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette ICRG-R40298/79 Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid (CSF)) ICRG-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia	Tchéquie	ELISA-VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgA2 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgG2 réf.98/79 ELISA-VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgM2 réf.98/79 MONO -VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgA2 réf.98/79 MONO-VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgG2 réf.98/79 1 autre MONO-VIDITEST anti-Aspergillus fumigatus IgM2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECOmedical Mandataire UE : EUROBIO SCIENTIFIC (France)	Suisse	TECO® Aspergillus Galactomannan ELISA kit98/79 TECO® Fast Aspergillus Galactomannan Ag Lateral Flow Assay98/79 TECO® Fast Candida IgG Ab Lateral Flow Assay98/79 TECO® Fast Candida Mannan Antigen Lateral Flow Assay98/79 TECO® Fast Cryptococcus neoformans Ag Lateral Flow Assay98/79	– 98/79	Site web info@tecomedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™2 réf. ChainFor™ CFP186P10098/79 ChainFor™ CFP186P2598/79 LyoSens™ LYO186WS2498/79 LyoSens™ LYO186WS9698/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	Platelia Aspergillus Ag Platelia Aspergillus IgG Platelia Candida Ab Plus Platelia Candida Ag Plus	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Aspergillus Galactomannan Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Aspergillus GM-QD98/79 Aspergillus IgG Antibody Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Aspergillus IgG-QD98/79 Candida IgG Antibody Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Candida IgG-QD98/79 Cryptococcus Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Cryptococcus-QD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GaDia Mandataire UE : ER Egészségügyi, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Hongrie)	Suisse	CandiDia-Antibody98/79 FungaDia-Aspergillus ELISA98/79 FungaDia-Aspergillus Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@gadia.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	ASPERGILLUS GALACTOMANNAN AG VIRCLIA® MONOTEST VCM073 INVASIVE CANDIDIASIS (CAGTA) IFA IgG PCAALG98/79 INVASIVE CANDIDIASIS (CAGTA) VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM09498/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	Aspergillus Detection Kit VSNMP007 CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS RAPID TEST KIT CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS/CANDIDA PCR KİTİ	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Candida albicans Rapid Test Cassette (Vaginal Swab) ICA-50298/79 Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma/ Cerebral Spinal Fluid (CSF)) ICRG-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C-Luminary Biotechnology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Sharay (1-3)-β-D-Glucan (CLIA)98/79 Sharay (1-3)-β-D-Glucan (CLIA) R1+R398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	Rightsign ICAG-C7198/79 Rightsign ICTG-C4198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Candida albicans Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCCA-502a98/79 Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) GCCr(Ag)-402a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ldbio Diagnostics	France	ASPERGILLUS ICT IgG-IgM2 réf.98/79 ASPERGILLUS WB IgG3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep® Candida albicans antigen Rapid Test 20 Tests/box98/79 StrongStep® Cryptococcal Antigen Rapid Test 20 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Candida albicans Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCCA-502a98/79 Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) GCCr(Ag)-402a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ravo	Allemagne	Hemkit Aspergillus IHA98/79 Hemkit Candida IHA98/79	– 98/79	Site web info@ravo.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	C. ALBICANS SCREEN R30851401 CRYPTOCOCCUS ANTIGENT LATEX TEST KIT98/79	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Aspergillus Galactomannan (GM) Assay Kit (CLIA)（)18 réf.98/79 Fungus (1-3)-β-D-glucan Assay Kit (CLIA)12 réf.98/79	– 98/79	Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Jianbo Biological Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Cryptococcal Antigen Rapid Test Cassette98/79 Cryptococcal Antigen Rapid Test Strip98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
XEMA Mandataire UE : Polmed.de Beata Rozwadowska (Allemagne)	Russie	Aspergillus IgG EIA98/79 GalMAg EIA98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Candida Albican (Ca) Ag Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue6 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex	France	BIOSYNEX CryptoPS2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordier FDA Mandataire UE : Leman Diagnostics SARL (France)	Suisse	Aspergillus fumigatus IgG ELISA98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Candida albicans Ag Rapid Test Kit GKPD13598/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens Cryptococcus neoformans QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Aspergillus Antigen ELISA EQ 691198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Wako Chemicals Europe GmbH (Allemagne)	Japon	LAL Control 993-04201, 997-04101, 995-044013 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) GCCr(Ag)-402a98/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Candida Albicans 50 tests/kit98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lab Diagnostic Systems (SMC) Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Pakistan	R-test Cryptococcus Capsular Polysaccharide Rapid Test 50 Tests98/79	– 98/79	info@ldspak.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Candida Albicans Antigen Rapid Test CA-502a	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Candida Albicans Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02598/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	CRYPTOCOCCUS ANTIGEN LATEX TEST KIT R30851501	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Cryptococcus Antigen Rapid Test Device – WB/S/P/CSF98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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