Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instrumentsVarious ENT instruments

Various ENT instruments - consumables

Code EMDN Z12149085

8 fabricants, 14 modèles dont 14 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Gyrus ACMI FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	États-Unis	BEMTS101DC93/42 TS100S93/42 TS101DC93/42 TS102SF93/42 TS200S93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dgs Diagnostics A S	Danemark	Sanibel ADI Ear Tip Kit Ear tips (Elastosil)3 réf. Sanibel Adult OAE foam ear tips Ear tips (Foam)3 réf. Sanibel REM Probe Tubes3 réf.	I MDR	ra_product-lifecycle@dgs-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Besdatatech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single Use Sheath SH-BS001,SH-BS002,SH-BS003,SH-BS0043 réf.	I MDR	support@besdatatech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comed	France	Spéculums auriculaires à usage unique3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web commercial@comed.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hammarplast Medical FDA	Suède	Disposable Ear Speculum 2,5 mm3 réf.	I MDR	Site web info@hpm.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Ihome Comfort Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	8/15/25/27/30/33/35/41/55/60/65/70/75/90/120/125/135/175/200/206/205/250/317/330/490/700ml、1/2/3oz3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tyto Care FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Israël	Adult disposable ear specula (4mm), 10, Kit Tyto Otoscope Ear Specula3 réf.	I MDR	Site web info@tytocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Welch Allyn FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande)	États-Unis	Welch Allyn 9010013 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Natus Medical Denmark ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Danemark	GN Otometrics A/S Natus	enregistré
INVENTIS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	TRUMPET DRUM	enregistré
Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Interacoustics A/S Présent en Europe dans d’autres catégories	Danemark	Sanibel Supply A/S Interacoustics	enregistré
Auditdata A/S Présent en Europe dans d’autres catégories	Danemark	Primus By Auditdata Measure by Otometrics - HIT OTOPro By Auditdata Unity 3	K113831 (2012)
Etymonic Design, Inc.	Canada	Audioscan Audioscan Probe Tube Verifit Skull Simulator	K012306 (2001)
Etymotic Research	États-Unis	Etymotic Research	K861113 (1986)
MEDRX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	MedRx	enregistré
Frye Electronics, Inc.	États-Unis	Fonix	K093006 (2009)
DEMANT A/S	Danemark	–	enregistré
WSAUD A/S	Danemark	–	enregistré

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