Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instrumentsVarious ENT instruments

Various ENT instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12149080

17 fabricants, 76 modèles dont 76 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 7

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Bienair FDA Mandataire UE : Bien-Air Europe Sàrl (France)	Suisse	0.35mm S2 Mini PERFORATOR BUR93/42 0.5mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 0.6mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 0.6mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 0.7mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 12 autres 0.7mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 0.8mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 0.8mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 1.0mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 1.0mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 1.2mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 1.4mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 1.4mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 1.8mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 1.8mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR 1.8mm S2Mini DIAMOND ROUND BUR93/42 2.3mm S2 Mini CARBIDE ROUND BUR93/42 2.3mm S2 Mini DIAMOND ROUND BUR93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nouvag FDA Mandataire UE : Nouvag GmbH (Allemagne)	Suisse	Angled High-Speed surgical handpiece 1:1 FG shank ø 2.35 mm, L= 125mm93/42 Angled High-Speed surgical handpiece 1:1 FG shank ø 2.35 mm, L= 70mm93/42 Angled High-Speed surgical handpiece 1:1 FG shank ø 2.35 mm, L= 95mm93/42 Angled surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 125 mm93/42 Angled surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 70 mm93/42 9 autres Angled surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 95 mm93/42 High-speed surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 70mm93/42 High-speed surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 125mm93/42 High-speed surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 95mm93/42 Shaver handpiece ENT93/42 Surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2,35 mm, L = 125 mm93/42 Surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 70 mm93/42 Surgical handpiece 1:1, FG shank ø 2.35 mm, L= 95 mm93/42 Surgical handpiece 1:1, FG shank Ø 2.35 mm, L=44 mm93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gyrus ACMI FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	États-Unis	ENT Microdebrider accessories ICLIP20093/42 MDALA93/42 MDASA93/42 MDHP100A93/42 6 autres MDHP100S93/42 MDHP20093/42 MDSLA93/42 MDSSA93/42 MDSTAP93/42 NCGRIP93/42	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PENTAX of America FDA Mandataire UE : PENTAX Europe GmbH (Allemagne)	États-Unis	Adult Face Mask, Extra 6602 Adult Large Disposable Masks 66253 réf. Airflow Head‑Mask Couplers 66102 réf. Flowhead Tubes 66113 réf. Flowhead, Extra 6601 4 autres Microphone Assembly Kit 6651 Pediatric Disposable Masks 6615 Pediatric Mask with Adaptor 6606 Switch Box Assembly A‑B 7190-2500	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dgs Diagnostics A S	Danemark	B-813 réf. B713 réf. CIR insert earphone3 réf. DD453 réf. DD4503 réf. 2 autres DD65v23 réf. RadioEar IP303 réf.	IIa MDR	ra_product-lifecycle@dgs-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SPIGGLE & THEIS Medizintechnik FDA	Allemagne	HighSpeed Handpieces3 réf.93/42 LowSpeed Handpieces5 réf.93/42 Nozzles2 réf. Shaver Handpieces93/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web info@spiggle-theis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inventis FDA	Italie	easyTymp-Docking Station Maestro Control Panel Timpani-Docking Station	I MDR	Présent sur le marché en France Site web quality@inventis.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pathme FDA	Allemagne	BC-013 réf. IP-05M2 réf.	IIa MDR	Site web info@pathme.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Auditdata FDA	Danemark	3000 Real Ear BC1 - 2000-1 3000 Real Ear BC1, IN1, CA1, SA13 réf.	IIa MDR	Site web compliance@auditdata.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionix FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	Magnification Lens	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIM Medical FDA	France	Earpad covers FF1075	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@fim-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interacoustics FDA	Danemark	Interacoustics Touch keyboard	I MDR	Site web info@interacoustics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Probes/Bougies/Dilators6 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keeler FDA Mandataire UE : Keeler Europe Distribution, S.L. (Espagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	"DISPOSABLE SPECULA 6X 3.5MM/6X 5.5MM (PK OF 12)"3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@keeler.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luxamed FDA	Allemagne	Disposable Ear Funnels3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@luxamed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medi-Care Solutions	Italie	POLTRONA PER VISITE OTORINOLARINGOIATRICHE2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roboptics	Portugal	uRecorder URC012 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline	enregistré
Glottal Enterprises, Inc.	États-Unis	Two Channel Electroglottograph EG2-PCX2	enregistré
HOYA Corporation PENTAX Division	États-Unis	–	enregistré

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