Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsENT instruments
Various ENT instruments
Code EMDN Z121490
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 52
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 315
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Amico Diagnostic Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Amico Diagnostic Station Amico Diagnostic Wallboard Amico Diagnostic Rollstand Amico Diagnostic Otoscope Amico Diagnostic Aneroid | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | K861516 (1986) |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Jarit® Integra® Miltex® Integra® | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | V. Mueller | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bausch + Lomb | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Amplifon S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OtoPad | K983915 (1999) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MENIETT® | enregistré |
| Audelation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Ningbo Unico Products Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Grason & Associates LLC | États-Unis | Grason & Associates, LLC | enregistré |
| Etymotic Research | États-Unis | Etymotic Single Use Eartip Etymotic Research ER-2 Lucid Hearing ® | K150491 (2015) |
| Rudolf Riester GmbH & Co. KG | Allemagne | RVS-200, NIBP(Riester) +SpO2(Riester) + Pred. Temp EliteVue oto/ophthal. L2 set ,XL, 2.5V, with e-scope® otoscope, direct illumination, XL 2.5 V, e-scope® F.O. otoscope XL 2.5V, white, EliteVue otoscope set, LED, 3.5V, with C-handle, 1 EliteVue oto/ophthal. set,LED,3.5V,with 2C-handles | K950913 (1995) |
| Prosidio LLC | États-Unis | Prosidio | enregistré |
| Intl. Medical, Inc. | États-Unis | BV Medical KaWe | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | K944031 (1994) |
| Ws Audiology Usa, Inc. | Canada | REAL-EAR Auditdata A/S | enregistré |
| Vivosonic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | Integrity OAE Probe Integrity Insert Earphones Integrity Amplitrode Integrity EP Headphones Integrity Bone Conductor Integrity V500 | K033108 (2003) |
| DETAX GmbH | Allemagne | easy impression syringe violet easy impression syringe green mixing cannulas optima white 50 pcs 6mm mixing Tips minimix green, 25 pcs mixing cannulas optima white 100 pcs 6mm mixing cannulas Automix pink 6mm 100 pcs | enregistré |
| Zumax Medical Co., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | zumax | enregistré |
| Lina Medical Aps Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Meniett™ Earplug, Green, 14 mm Meniett™ Earplug, Blue, 16 mm Meniett™ Power Cord, Continental Europe Meniett™ Power Cord, North America Meniett ® Pulse Generator- LOANER Meniett™ Power Cord, Australia and New Zeland | enregistré |
| Diagnostic Group LLC | États-Unis | Grason-Stadler | K092244 (2010) |
| C F M TECHNOLOGIES INC | – | CFM Technologies ENT POCKET LIGHT | enregistré |
| Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BASIC-SET COMBILIGHT C10/E10 ophthalmoscope and otoscope EUROLIGHT C10 otoscope with screw closure system COMBILIGHT C10 otoscope with plastic head, 2.5 V PICCOLIGHT F.O. LED standard, otoscope, stone PICCOLIGHT C otoscope, stone with ear funnels, cloth bag EUROLIGHT C10/E10 SET ophthalmoscope and otoscope | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | OTOSCOPE | enregistré |
| LSL Industries, LLC | – | LSL HEALTHCARE | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Novo Surgical Inc. | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| OPTOMIC ESPAÑA SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | Optomic | enregistré |
| PRECISION CAST PLASTIC PARTS, INC. | États-Unis | Precision Probe Tubes | enregistré |
| Shenzhen Teslong Technology Co.,Ltd | – | Otoscope walgreens | enregistré |
| Auditdata A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Primus By Auditdata Measure by Otometrics - HIT OTOPro By Auditdata Unity 3 | K113831 (2012) |
| Bear-Ent, LLC | États-Unis | BEAR | enregistré |
| EMOYODOTNETZA (PTY) LTD | – | KUDUwave | enregistré |
| Nuance Medical, LLC | États-Unis | EarClear Rx | enregistré |
| Oscilla A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Oscilla | enregistré |
| Ototronix, LLC | États-Unis | Otogram | enregistré |
| AMBCO ELECTRONICS | – | AMBCO | enregistré |
| Benson Medical Instruments Co. | États-Unis | Benson Medical Instruments Co. | K982441 (1998) |
| DOREL JUVENILE GROUP, INC. | États-Unis | Safety 1st | enregistré |
| Etymonic Design, Inc. | Canada | Audioscan Audioscan Probe Tube Verifit Skull Simulator | K012306 (2001) |
| Examinetics, Inc. | États-Unis | Salux™ | enregistré |
| Gobiquity, Inc. | États-Unis | GoCheck Audiometric Headphone Assembly GoCheck MultiScreener GoCheck | enregistré |
| M.R.S. SRL | Italie | Resonance | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer | enregistré |
| Frye Electronics, Inc. | États-Unis | Fonix | K093006 (2009) |
| NORTH AMERICAN RESCUE, LLC | États-Unis | NAR | enregistré |
| SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | PrimeSight | enregistré |
| Wavely Diagnostics, Inc. | États-Unis | WavelyDx Ear Tip - Pack of 6 WavelyDx Ear Tip - Pack of 3 WavelyDx Ear Tip - Pack of 2 WavelyDx Middle Ear Fluid CMD iOS Application | enregistré |
| Heifeng Zhizao(Shenzhen)Technology Co.,Ltd | Chine | BEBIRD | enregistré |
| Micro Audiometrics Corp. | États-Unis | Earscan 3 | K982878 (1998) |
| NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC. | États-Unis | AED | enregistré |
| NONAGON LTD | Israël | Nonagon N9+ SmartExam Nonagon N9+ Nonagon | enregistré |
| Concordance Healthcare Solutions LLC | – | HCS | enregistré |
| ELMED INCORPORATED | États-Unis | ELMED | enregistré |
| Forward Science Technologies LLC | – | FS Dispenser FS Dispenser, Stainless | enregistré |
| GF HEALTH PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LABTRON Grafco | enregistré |
| Jacoti | – | Jacoti Hearing Center Jacoti Hearing Center Pro | enregistré |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| Ningbo Tealmed Emergency Products Co., Ltd. | – | Tealmed | enregistré |
| OPCOM INC. | Taïwan | Penguin ENT Scope model | enregistré |
| SHOEBOX Ltd | – | SHOEBOX Audiometry | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | POMEROY EAR SYRINGE | enregistré |
| WAHTS HEARING LLC | États-Unis | WAHTS Audhere Software | enregistré |
| WALGREEN CO. | – | Walgreens | enregistré |
| Be Bird Usa, Inc | – | bebird | enregistré |
| Db Diagnostic Systems, Inc. | États-Unis | Healing Healthcare Pro | K183201 (2019) |
| Devilbiss Health Care, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeVilbiss | enregistré |
| Frontier Dental Supply Inc | – | House Brand Dentistry | enregistré |
| Glottal Enterprises, Inc. | États-Unis | Two Channel Electroglottograph EG2-PCX2 | enregistré |
| ILO electronic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ILO | enregistré |
| INNOVATIVE ENDOSCOPY COMPONENTS, L.L.C. | États-Unis | IEC-Innoview GmbH | enregistré |
| K.T.SURGICO | Pakistan | K.T.Surgico | enregistré |
| KOALYS TECHNOLOGIES LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | Audyx | enregistré |
| NEUROSOFT, OOO | – | Neuro-Audio | enregistré |
| NORTH EOS INDUSTRIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | EOS | enregistré |
| WISC MED, LLC | États-Unis | WiscMed | enregistré |
| WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED | – | CVS | enregistré |
| wenzhou dongfang medical instrument co.,ltd | – | – | enregistré |
| AGAPLASTIC IND. COM. LTDA. | Brésil | – | enregistré |
| ALBERT HOHLKOERPER GMBH & CO. KG | Allemagne | – | enregistré |
| ALLIED HILL ENTERPRISES, LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| ALPS INTERNATIONAL | Inde | – | enregistré |
| AMBCO ELECTRONICS, A CALIFORNIA CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| ARI Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| ASIA CONNECTION CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Ackermann Instrumente GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Alvi Expo | Pakistan | – | enregistré |
| Anhui Shiyin Photoelectric Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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